石榴日轮丸治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床观察

李毛才让

（北京藏医院风湿病科，北京朝阳 100029）

类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种病因不明的自身免疫性疾病，多见于中年女性，主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎、关节滑膜的慢性炎症等，造成关节软骨和关节囊的破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。类风湿关节炎临床治疗常采用非甾体抗炎药、免疫抑制剂、糖皮质激素等，但往往治疗效果不佳，药物反应却非常明显[1]。藏医学中，RA疾病属于“痹症”，治疗以补肾驱寒、化湿祛风为主，以求达到补肾源之本，去风寒之邪，化寒湿之毒的疗效[2]。藏药石榴日轮丸与二十五味儿茶丸可通过方剂辨证治疗，抓住补肾祛寒这一重点，在临床治疗中取得了显著效果[3]。本研究旨在探讨二十五味儿茶丸在治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证时加用石榴日轮丸对患者的临床疗效，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取北京藏医院2018年1月至2020年12月收治的60例类风湿关节炎肾虚寒湿证患者,依据随机数字表法分为研究组和对照组，各30例。研究组男性9例，女性21例，年龄22～54岁，平均年龄（36.4±2.78）岁，病程3～13年，平均病程（6.9±1.4）年；对照组男性10例，女性20例，年龄23～52岁，平均年龄（37.4±2.68）岁，病程3～14年，平均病程（6.5±2.3）年，两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。所有患者均对本研究知情并签署知情同意书。本研究经过北京藏医院医学伦理委员会批准同意。纳入标准：①经关节超声检查，符合《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[4]中关于类风湿关节炎的诊断标准；②局部关节部位出现无炎症性的红肿热痛，血液分析炎症反应不明显，类风湿因子血液水平较高；③出现压迫神经的症状,手臂出现无力感,经X线、关节CT或MRI检查，显示无明显神经压缩症状。排除标准：①关节部位先天出现畸形异位者；②存在心血管疾病、脑血管疾病、全身血液性疾病者；③全身性免疫性疾病，严重影响肢体活动者。

1.2 治疗方法 对照组患者采用二十五味儿茶丸（西藏神猴藏药有限责任公司，国药准字Z54020041，规格：0.3 g/丸）单一治疗，3～4丸/次，3次/d，连续治疗3个月。研究组患者在对照组用药基础上加用石榴日轮丸（西藏甘露藏药股份有限公司，国药准字Z54020052，规格：0.65 g/丸）3～4丸/次，3次/d，连续治疗3个月。

1.3 观察指标 ①疗效观察。显效：舌诊、诊脉后，患者肾虚症状完全缓解，体内湿寒得到排除，关节肿痛的痹症完全改善；有效：患者肾虚症状部分缓解，体内湿寒明显排除，关节肿痛的痹症有一定改善；无效：患者肾虚症状未缓解，体内湿寒无排除，关节肿痛的痹症无改善。总有效率=显效率+有效率②关节活动度采用RA疾病活动度评价表（DAS28）[5]进行评价：总分10分；DAS28≤2.6分表示活动无障碍；2.6＜DAS28≤3.2分表示轻度活动障碍；3.2＜DAS28≤5.1分表示中度活动障碍；DAS28＞5.1分表示重度活动障碍。③疼痛情况采用视觉模拟评分（VAS）[6]进行评价，总分共10分，分值越高表示疼痛程度越高。④观察两组患者不良反应发生情况，包括肌张力高（＋）、关节僵硬（＋）。

1.4 统计学分析 利用SPSS 22.0软件完成统计学分析。计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比 研究组患者治疗总有效率93.33%高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效对比[例（%）]

2.2 两组患者DAS28评分比较 治疗后，两组患者DAS28评分均低于治疗前，且研究组患者该评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者DAS28评分比较（±s）

表2 两组患者DAS28评分比较（±s）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05。DAS28：类风湿关节炎活动度评价表。

组别 例数 治疗前 治疗3个月后研究组 30 4.77±0.34 2.32±0.18*对照组 30 4.61±0.41 3.21±0.17*t值 1.645 19.689 P值 0.105 0.000

2.3 两组患者VAS评分比较 治疗后，两组患者VAS评分均低于治疗前，且研究组患者该评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者VAS评分比较（±s）

表3 两组患者VAS评分比较（±s）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05。VAS：视觉模拟评分。

组别 例数 治疗前 治疗3个月后研究组 30 6.43±0.82 2.30±2.44*对照组 30 6.17±0.73 3.35±1.38*t值 1.297 2.052 P值 0.200 0.045

2.4 两组患者不良症状发生率对比 研究组患者不良症状发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者不良症状发生率对比[例（%）]

3 讨论

中医认为肾主骨生髓，若发生肾虚，则会导致风湿寒之邪气侵入骨髓，痹阻经络，导致气血不行。肾属水，肝属木，水又生木，但由于肾虚，肝木得不到涵养，而肝主筋，进一步使筋骨失养，从而导致患者出现关节炎症[7-8]。石榴日轮丸有补肾壮筋骨之功，可补肾阳、祛寒邪。二十五位儿茶丸可祛肢体风寒湿邪，缓急舒挛，又可防风散风、祛湿、通络散结。临床还可根据病人具体情况给予加减，从而达到活血通络、温经散寒、消肿止痛、扶正祛病的目的。

本研究显示，研究组患者治疗总有效率显著高于对照组，说明石榴日轮丸联合二十五味儿茶丸治疗可使患者的肾虚寒湿症状，特别是关节痹症，得到良好改善；另外，本研究中的研究组患者DAS28、VAS评分均低于对照组，且不良症状发生率低于对照组（P＜0.05），说明石榴日轮丸联合二十五味儿茶丸治疗可有效缓解患者关节疼痛，恢复其关节的功能性，特别是对于肌张力高、关节僵硬等症状，改善效果明显。

综上所述，采用石榴日轮丸联合二十五味儿茶丸治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证效果显著，安全性好，值得临床推广。