达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析

杨立娜，弓丽敏

（涿州市医院内分泌科，河北保定 072750）

糖尿病是临床常见病症，2型糖尿病是其中的常见类型，该病患病率为 10.4%[1]。针对2型糖尿病患者，若不尽早采取有效的治疗措施，随着病情进展，可引起多种并发症，增加治疗难度，加重经济负担。药物是治疗2型糖尿病的主要方式，达格列净是一种新型口服降糖药，该药为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白（2SGLT-2）抑制剂，可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收、促进尿葡萄糖排泄，促使血糖水平下降[2]。相关研究显示，达格列净与常规降糖药二甲双胍联合治疗可进一步降低血糖水平，且不会增加低血糖与低血压等不良事件发生率[3]。基于此，本文就120例2型糖尿病患者进行分析，研究上述两种药物联合使用的临床疗效，阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2020年1月至2021年1月涿州市医院收治的120例2型糖尿病患者纳入研究，以随机数字表法将所有患者分为两组，均60例。研究组男性38例，女性22例，年龄为35～60岁，平均年龄（51.24±3.69）岁；病程为2～10个月，平均病程（6.38±1.01）个月。对照组男性39例，女性21例，年龄为35～60岁，平均年龄（50.47±3.21）岁；病程2～10个月，平均病程（6.45±1.02）个月。两组资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。向患者及其家属详细讲解本次研究，待同意后签署知情同意书，本研究并经涿州市医院医学伦理委员会同意。纳入标准：①均符合《实用糖尿病学》[4]中2型糖尿病的诊断标准并经临床确诊；②初诊患者，既往未接受降糖药物治疗；③19 kg·m-2＜体重指数＜35 kg·m-2。排除标准：①全身性疾病者；②伴肝、肾等其他器官功能衰竭者；③存在药物过敏史者。

1.2 治疗方法 待患者入院后，均提供常规健康宣教，接受运动-饮食疗法治疗，依据患者实际情况对每日运动量、热量进行计算，叮嘱其依据医护人员设置的运动方案进行体育锻炼，并依据热量摄入合理配置饮食。

研究组给予达格列净联合二甲双胍治疗，达格列净片（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20170040，规格：10 mg/片），清晨服用，初始量为5 mg/次，1次/d，若血糖控制不佳，则将剂量增加至10 mg/d；盐酸二甲双胍片（澳大利亚艾华大药厂，注册证号H20080540，规格：0.5 g），早晚随餐服用，初始量为500 mg/次，2次/d，在整个治疗过程中，应定期检测患者血糖波动情况，针对血糖 水平控制不佳者，应适当对剂量进行调整，但最大剂量应≤2 000 mg。对照组患者仅服用二甲双胍，服用方法与剂量均同研究组一致。参与研究的患者均持续干预2周。

1.3 观察指标 ①对比两组患者疗效，疗效评价标准[5]：显效：血糖控制在正常范围，临床症状消失；有效：相较于治疗前，血糖指标下降，但未恢复至正常水平，症状改善；无效：病情未改善。总有效率 =（显效+有效）例数/总例数×100%。②统计两组患者腹泻、腹胀、尿酮阳性、尿路感染等不良反应发生情况。不良反应发生率 = 不良反应发生总数/总例数×100%。③检测两组患者治疗后的生化指标变化情况，在早晨处于空腹状态下，采集患者桡静脉血液，共5 mL，3 000 r/min转速，离心5 min,采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG），以胆固醇氧化酶法测定胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.4 统计学分析 全文数据选用SPSS 20.0程序处理，（±s）表示计量数据，采用t检验，[例（%）]表示计数数据，选择χ2检验，P＜0.05表示组间差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效与不良反应发生率对比 研究组患者总有效率95.00%较对照组75.00%高，差异具有统计学意义（P＜0.05），研究组不良反应发生率11.67%与对照组8.33%相比差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者疗效与不良反应发生率对比[例(%)]

2.2 两组患者生化指标变化情况对比 治疗前两组患者FBG、2 hPBG、TC、TG指标对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者上述生化指标均低于治疗前，且研究组更均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者生化指标变化情况对比（±s，mmol/L）

表2 两组患者生化指标变化情况对比（±s，mmol/L）

注：与治疗前对比，aP＜0.05。FBG：空腹血糖；2 hPBG：餐后2 h血糖；TC：胆固醇；TG：三酰甘油。

组别 例数 FBG 2hPBG TC TG治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 60 8.02±1.25 5.32±0.54a 12.05±2.14 7.41±0.98a 4.98±0.65 3.48±0.53a 3.01±0.42 2.31±0.21a对照组 60 8.05±1.06 6.91±1.25a 12.36±2.11 8.86±1.06a 4.92±0.61 4.26±0.82a 3.05±0.41 2.76±0.36a t值 0.142 9.045 0.799 7.780 0.521 6.188 0.528 8.364 P值 0.887 0.001 0.426 0.001 0.603 0.001 0.599 0.001

3 讨论

2型糖尿病是一种慢性病症，其主要临床表现为血糖代谢异常，发病机制主要为胰岛β细胞分泌不足、胰岛素抵抗所引起，已成为危害群众身体健康的常见病[6]。随着病情进展，机体因长时间处于高糖状态，会对组织器官带来相应的损伤，引发多种并发症，严重影响患者身体健康，因此针对2型糖尿病患者给予有效、安全的治疗措施至关重要[7]。

药物是治疗2型糖尿病的主要方式。其中以二甲双胍最为常见，该药已在临床得以广泛应用。二甲双胍可有效控制肝糖原异质性，进而减少肝糖原输出，同时可有效阻止肠壁细胞对葡萄糖摄取，以此提高周围组织细胞对葡萄糖的利用率。但二甲双胍见效时间较长，整体效果不佳，为获得良好的治疗效果，临床逐渐重视开展联合药物治疗。达格列净是一种新型降糖药物，该药具有较高的使用频率，是一种SGLT-2抑制剂，可下调机体血浆葡萄水平，降低血糖指标；同时该药作用机制不受胰岛β细胞影响，进而提升组织对胰岛素敏感性。相关研究显示，达格列净与二甲双胍联合治疗，可发挥协同治疗效果，且不会影响药效[8]。本研究显示，研究组总有效率95.00%较对照组75.00%高，表明上述药物联合使用可显著提高2型糖尿病患者的治疗效果，稳定患者病情。该结果与温泉[9]等人研究结果相似。研究数据显示：两组患者不良反应发生率对比无统计学意义，表明，在二甲双胍治疗基础上联合使用达格列净不会增加药物不良反应，具有一定的安全性。FBG是针对糖尿病的常见检测指标，可有效反映胰岛β细胞功能，一般能够明确胰岛素分泌状况；2 hPBG是诊断、发现糖尿病的另一种重要指标；TC是类固醇中的一种，是血脂常用检测项目之一；TG是一分子甘油与三分子脂肪酸结合而成的脂，是机体含量最多的脂类，其水平的升高也是血脂异常增高所表现的症候[10]。研究数据进一步显示：治疗后，研究组患者FBG、2 hPBG、TC、TG指标较对照组均更低，进一步证实达格列净与二甲双胍联合治疗的有效性，可显著降低血糖、血脂指标，保障患者预后。

综上所述，二甲双胍与达格列净联合应用，可保障治疗效果，控制血糖与血脂指标，稳定病情，对2型糖尿病患者而言具有重要意义，值得借鉴。