银花泌炎灵片联合多西环素片治疗泌尿生殖道支原体感染的疗效研究

方金萍，陈汉强

普宁市人民医院药剂科，广东 揭阳 515300

泌尿生殖道支原体感染属于性传播疾病，随着疾病的发展可引发非淋菌性尿道炎、宫颈炎、盆腔炎、不孕不育等疾病[1]。支原体是无细胞壁原核细胞型微生物，临床常选择四环素类、喹诺酮类药物治疗泌尿生殖道支原体感染[2]。但包括支原体在内的各种病原微生物对各类抗感染药物的耐药性也逐渐升高，临床已出现变种的泌尿系支原体，且对四环素类药物耐药性较高，而多西环素、左氧氟沙星等药物存在胃肠道反应，影响治疗效果[3-4]。中医学将泌尿生殖道支原体感染归为“阴痒”“淋证”范畴，因下阴不洁至湿毒内生，引发外阴瘙痒、尿淋漓不尽等。银花泌炎灵片为中药成方，有清热解毒，利湿通淋之功，适应于发热恶寒，尿频急痛等症[5]。为探究银花泌炎灵片与多西环素片联合应用是否能有效提高泌尿生殖道支原体感染的治疗效果，特选取2018年1月—2019年6月该院接收的400例泌尿生殖道支原体感染患者进行研究，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

经医学伦理委员会批准。选取该院就诊的400例泌尿生殖道支原体感染患者，为研究对象，将患者按掷硬币法分为两组，各200例。多西组男91例，女109例；年龄21～45岁，平均（31.58±3.46）岁；病程2～9周，平均（5.72±1.67）周；初发148例，复发52例。联合组男97例，女103例；年龄20～44岁，平均（32.18±3.36）岁；病程2～10周，平均（5.18±1.89）周；初发159例，复发41例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者均签署知情同意书。

纳入标准：①分泌物支原体培养结果阳性，存在阴道刺痛、红肿、分泌物增多、尿频尿急尿痛等症状，符合《内科学（第8版）》[6]《中医病证诊断疗效标准》[7]内泌尿道或生殖道感染相关诊断标准；②可耐受该研究药物；③已婚或有性生活史。排除标准：①肝肾功能异常者；②合并其他部位感染并使用其他抗菌药物治疗者；③存在免疫系统疾病者。

1.2 方法

1.2.1 标本采集女性患者采集宫颈口分泌物；男性患者采集尿道分泌物。

1.2.2 治疗方法多西组患者口服盐酸多西环素片（国药准字H20060484，规格：0.1 g/片）治疗，2次/d，1片/1次。联合组在多西组基础上加服银花泌炎灵片 （国药准字Z19991090，规格：0.5 g/片）口服治疗，3次/d，3片/次。两组均连服2周。

1.3 观察指标

①疗效对比。显效：治疗2周，患者阴道刺痛、红肿，阴道分泌物增多等症状消失，停药2周后支原体培养复查结果为阴性，尿常规指标达正常值；有效：患者临床症状好转，分泌物减少50%以上，分泌物支原体培养结果或为阳性，尿白细胞计数降低；无效：临床症状、分泌物、尿常规检验结果等都大致同治疗前。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。②支原体转阴率对比。③耐药情况对比。比较两组患者经过治疗2周后支原体复查药敏试验结果中病原体对多西环素的耐药情况。④对比治疗前后两组患者尿白细胞计数变化情况。⑤不良反应。记录两组患者服药期间恶心呕吐、腹泻、皮疹发生情况。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

治疗2周，联合组治疗总有效率为94.00%；多西组治疗总有效率为85.00%。联合组高于多西组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 两组患者支原体培养复查结果对比

完成疗程2周并于停药2周后对两组患者均进行分泌物支原体复查，复查结果联合组支原体转阴率高于多西组转阴率，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组支原体培养复查转阴率比较Table 2 Comparison of negative conversion rate of mycoplasma culture between the two groups

2.3 两组患者耐药情况对比

根据支原体培养复查结果药敏试验报告结果进行统计，联合组中54例阳性患者中病原体对多西环素的耐药率为57.41%，多西组中76例阳性患者中病原体对多西环素耐药率为65.79%，结果相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组支原体培养复查结果对多西环素的耐药情况比较Table 3 Comparison of doxycyline resistance of mycoplasma culture between the two groups

2.4 两组患者尿常规白细胞计数变化对比

治疗前，联合组白细胞计数（190.12±28.35）个/μl与多西组（192.34±28.27）个/μl比较，差异无统计学意义（t=0.784，P=0.433）；治疗2周，两组患者尿白细胞明显下降，且联合组中白细胞计数（50.35±6.34）个/μl低于多西组（62.28±7.24）个/μl，差异 有统 计学意 义 （t=17.532，P＜0.001）。

2.5 两组患者不良反应对比

治疗期间，联合组和多西组不良反应发生率分别为18.00%和15.50%，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应情况对比[n（%）]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 讨论

目前发现能引起人类泌尿生殖道感染的支原体种类主要有解脲支原体（UU）、人型支原体（Mh）及生殖支原体（Mg）3种，且常与其他病原微生物并存引起泌尿生殖道感染性疾病[8]。临床上治疗该疾病多以盐酸多西环素片为主，抗菌谱广，但该药长期使用已出现部分病原体发生变种，产生耐药性，临床部分患者用药后疗效欠佳，需要联合其他药物治疗[9]。

中医认为，泌尿生殖道支原体感染多因外感湿热，秽浊之邪从下侵入机体所致，治疗应以清热解毒、利湿通淋为主[10]。朱雯雯等[11]研究结果显示，通过治疗47例尿路感染患者，其中有效例数为45例，有效率95.74%，而该研究显示治疗2周后，联合组有效例数为188例，有效率94.00%，较低于上述研究结果，可能与该研究样本量较大有关。该研究结果还显示，联合组疗效和分泌物支原体转阴率较高，说明银花泌炎灵片联合多西环素片可有效提高泌尿生殖道支原体感染治疗效果。分析原因在于，银花泌炎灵片由金银花、半枝莲、萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯心草等中药精制而成。方中金银花为“清热解毒”之冠，与半枝莲同为君药；萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子为臣药，可清热利尿、渗湿通淋；淡竹叶、灯心草为佐药，有除烦利尿作用；桑寄生为使药，可补肝益肾，强筋健骨，诸药合用共凑清热解毒、利湿通淋之功[12-13]。

该研究结果显示，治疗2周，联合组尿白细胞计数较多西组明显下降，说明银花泌炎灵片联合多西环素片可有效降低尿白细胞数目。银花泌炎灵片素有“中药抗生素”之称，药理学研究发现银花泌炎灵对大肠埃希菌具有抑菌作用，细菌内毒素是细菌死亡时释放的有害物质，能引起机体炎症反应，严重时可致命[14]。王鑫磊等[15]通过研究证实银花泌炎灵片在体外、体内均具有对抗细菌内毒素，减少内毒素损伤的作用。李玎玎等[16]分析结果显示，银花泌炎灵片的使用人群主要为泌尿系感染患者，与抗感染药物具有协同抗菌作用。方中车前子有明显的利尿功能，可有效冲刷尿道，减少微生物在尿道中的繁殖，从而减轻机体的炎症反应[17]。李娜[18]研究认为，其利尿作用的发生机制与抑制肾素活性、血管紧张素Ⅱ、醛固酮的分泌相关，且与抑制肾小管对钠离子、钾离子、氯离子的重吸收也有关。该研究还显示，治疗2周，两组不良反应对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明银花泌炎灵片不仅疗效好，且安全有效。银花泌炎灵片为十味药材制成的传统中药复方制剂，有显著的抑菌、抗炎、抗内毒素的作用，与抗生素合用能明显提高治疗效果，缩短治疗疗程，且不受现有临床病原体所出现的耐药性的影响。

综上所述，银花泌炎灵片联合多西环素片治疗泌尿生殖道支原体感染效果显著，能够显著提高分泌物支原体转阴率，降低尿白细胞计数，且不增加不良反应。支原体感染常为机会性感染，临床对于支原体培养结果阳性者，应结合患者及其配偶的临床症状体征充分评估，判断是感染者还是携带者，再决定是否进行抗感染治疗。