癃闭舒胶囊联合坦洛新治疗前列腺增生的疗效观察

徐悦涛，吴自力，孙迎斌

（南京中医药大学镇江附属医院< 镇江市中医院>外科 江苏 镇江 212003）

前列腺增生目前尚未明确发病机制，但可能是上皮和间质细胞增殖、细胞凋亡的失衡所引起[1]。临床中，患者会表现出尿频、尿急、尿线变细、排尿困难等症状[2]，现阶段治疗主要原则是改善患者下尿路症状，提升生活质量，可选择手术、药物等不同治疗方式[3]，但手术治疗不仅费用较高，术后还容易发生不良反应，降低患者的生活质量，因此临床应用相对受限。长期服用西药也会使得部分患者产生耐受，不利于药效的发挥，近年来随着医学水平的不断提升，中西医结合的综合治疗得到了广泛应用且效果显著。癃闭舒胶囊是一种纯中药制剂，有温肾化气，活血化瘀，清热通淋之效，主要针对有肾气不足，尿急、尿频等表现的患者，有研究表明，在常规西药治疗的基础上加入癃闭舒胶囊，能够更有效的提升治疗效果，基于此，镇江市中医院选取前列腺增生患者，分组对比研究癃闭舒胶囊联合坦洛新的治疗效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年1 月—2020 年12 月镇江市中医院就诊的62 例前列腺增生患者。纳入标准：①参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南手册：2014 版》中对于前列腺增生的诊断标准[4]；②B 超检查前列腺有明显增大，残留尿量超过60 mL；③对本次研究使用药物均耐受良好；④患者及家属均对本次研究内容、方式知晓，自愿签署知情同意书。排除标准：①恶性肿瘤；②严重心、肺、肾器质性病变；③伴血液性疾病；④严重过敏性体质；⑤精神疾病或认知异常等无法配合研究。随机分为两组，观察组31 例和对照组31 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予坦洛新治疗，药物选择盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药股份有限公司，0.2 mg），1 次/d，每次0.2 mg，连续给药30 d 为1 个疗程。

观察组患者给予癃闭舒胶囊（石家庄科迪药业有限公司，0.3 g）联合坦洛新治疗，其中坦洛新给药方式与对照组相同，癃闭舒胶囊2 次/d，3 粒/次，连续给药30 d 为1 个疗程。

1.3 观察指标

（1）治疗效果[5]：显效：临床症状显著改善，B 超显示膀胱残余尿量＜50 mL；有效：临床症状有改善，B 超显示膀胱残余尿量≤50 mL；无效：未达到上述标准甚至有病情加重迹象。统计并对比两组总有效率（显效率+有效率）。（2）临床指标改善情况：以膀胱残余尿量为观察指标，对比两组治疗前后改善情况。（3）不良反应：包括体位性低血压、恶心、腹痛等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较（例）

2.2 两组膀胱残余尿改善情况比较

两组患者治疗前残余尿对比无显著差异（P＞0.05）；治疗后观察组膀胱残余尿少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组膀胱残余尿量比较（ ± s，mL）

表2 两组膀胱残余尿量比较（ ± s，mL）

组别例数治疗前治疗后tP观察组3168.77±12.42 49.74±8.686.993 ＜0.01对照组3167.52±11.23 57.87±9.153.709 ＜0.01 t 0.4163.589 P 0.679＜0.01

2.3 两组不良反应比较

两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率对比（例）

3.讨论

前列腺增生的流行病学显示，多数患者年龄超过40 岁，且50 岁之后的发病率超过50%，可见其危害[6]。研究发现，前列腺增生主要是因为人体内雄性激素与雌性激素失衡，从而导致前列腺间质-肾上皮细胞之间产生一系列相互影响，生长出炎性因子，使得细胞异常增殖及凋亡，但就目前来说，我们还无法判断前列腺增生的影响因素是单一性还是系统性，因此临床治疗难度较大。

目前常用的治疗药物有α-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、植物制剂等。盐酸坦洛新缓释片是一种α-受体阻滞剂，具有较高的选择性，对膀胱、前列腺腺体和平滑肌有良好的抑制作用，能够有效降低平滑肌张力[7]，从而减小下尿路阻力，改善因为前列腺增大而造成的排尿困难问题。但长时间服用坦洛新，患者会出现不同程度的不良反应，如恶心、体位性低血压等，严重者无法坚持用药。近年来中医在各种疾病的临床治疗中应用广泛，且成效显著，故本院针对前列腺增生患者选用了中西医结合的综合治疗方式，以探究该疾病的临床治疗。

中医认为，前列腺增生属“癃闭”“淋证”范畴，随着年龄的增长，人体各脏器的功能逐渐下降，会引起气血运行不畅，造成气滞血瘀，而后会引起湿热下注、败精为浊，长此以往，便会淤堵成块，出现前列腺增生，尿道受阻，导致排尿困难。《诸病源候论》中明确指出：癃闭、小便余沥多是由于肾气虚弱导致，因此在中医临床治疗中，针对前列腺增生患者应从血瘀、肾虚等角度展开治疗。本次研究中，观察组患者在坦洛新治疗的基础上加入了癃闭舒胶囊，该药物为纯中药制剂，成分主要有补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇，有研究证实其能有效改善残余尿[8]。其中补骨脂中补骨脂酚和补骨脂素在进入人体后能够将氧自由基进行有效清除，并发挥出较强的抗氧化和抗菌功效，对前列腺增生具有较为直接的抑制作用，且同时能够缩小前列腺体积；益母草有清热祛瘀之效，能够促进前列腺体的局部血液循环，加速增生腺体消散，从而起到缩小前列腺体积、改善排尿困难等临床症状的作用；琥珀有散淤通淋之效，配合金钱草、海金沙，利尿效果则更加显著，这是因为两者能够松弛前列腺平滑肌，并有一定抗炎效果；山慈菇有清热解毒之效，可以有效抗炎、抗肿瘤，并同时加速病灶部位消肿。在本次研究中，观察组在对照组基础上加入癃闭舒胶囊联合治疗，结果显示，患者的治疗总有效率明显增高，临床指标改善明显，膀胱残余尿量明显下降（P＜0.05），可见联合癃闭舒胶囊对于治疗前列腺增生有更优的效果，对于患者的临床症状也具有针对性，能够有效解决患者排尿困难的问题。对比两组不良反应发生情况显示无显著差异，可见联合用药与单一用药相比，并没有增加不良反应发生率，其安全性相同。

本研究的不足之处在于临床观察指标不够丰富，在今后的研究中，将加入前列腺体积、尿常规、尿流率等数据，以使研究更具全面性。

综上所述，对于前列腺增生患者，临床可以选用中西医结合的综合治疗方式，给予癃闭舒胶囊与坦洛新联合用药，其临床效果显著优于单独坦洛新给药，能够有效改善患者临床症状，减少残余尿，同时不会提高用药后的不良反应，值得在临床中应用。