凉血消疕丸联合阿维A治疗红皮病型银屑病临床观察

孙立新，席建元，沈乐乐

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；3.宁夏医科大学，宁夏 银川 750004)

红皮病型银屑病(Erythrodermic psoriasis，EP)是银屑病中较少见且症状严重的一种类型。临床表现为皮肤大面积呈红色或暗红色，肿胀明显，伴明显炎性浸润，皮损上附着大量脱屑，并往往伴发热、畏寒等全身症状[1]。阿维A在临床上常作为EP的一线治疗药物。凉血消疕丸由席建元教授在临证中不断加减化裁而创制，功效为凉血养阴、清热解毒，是临床有效治疗银屑病的常用中成药之一[2]。本研究将凉血消疕丸与阿维A联合使用，用于治疗EP患者，取得较好临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

①纳入患者均满足《临床皮肤病学》中关于EP的诊断标准；②年龄20～65周岁；③已签订知情同意书。

1.2 排除标准

①哺乳期、妊娠期女性或近期有备孕计划的患者；②合并重要内脏器官疾病、神经系统或内分泌系统疾病以及其他自身免疫性疾病的患者；③对选择的药物有临床禁忌证的患者。

1.3 一般资料

选取2018年1月-2020年11月就诊于湖南中医药大学第一附属医院皮肤科门诊的EP患者60例。将患者随机分成对照组和观察组，各30例。对照组包括男18例、女12例，平均年龄(41.77±3.96)岁，病程(13.1±4.5)个月；观察组包括男16例、女14例，平均年龄(39.67±4.28)岁，病程(14.2±5.9)个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组治疗 给予阿维A胶囊(重庆华邦制药有限公司，国药准字H20010126，规格：10 mg)，每次1片，3次/d，随餐口服，连续治疗6周。

1.4.2 观察组治疗 在对照组治疗的基础上加用凉血消疕丸(生地黄15 g、紫草10 g、牡丹皮10 g、丹参15 g、黄精15 g、墨旱莲10 g、淮山10 g、白花蛇舌草15 g、大青叶15 g、半枝莲10 g、白鲜皮10 g、甘草6 g)，由湖南中医药大学第一附属医院制备，6 g/次，3次/d，连续治疗6周。

1.5 观察指标及评价标准

观察指标：银屑病皮损面积，严重程度指数(Psoriasis area severity index，PASI)。于治疗前及治疗6周后，观察并记录两组患者临床指标，并记录在治疗中出现的不良反应。评价标准(治疗后)，见表1。

表1 评价标准

1.6 统计学处理

应用SPSS 26.0统计学软件进行数据整理和分析，本研究计量资料经检验满足方差齐性和正态分布，故采用t检验。计数资料以例(%)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，对照组痊愈15例、显效4例、有效3例，临床总有效率73.33%(22/30)；观察组痊愈20例、显效5例、有效3例，临床总有效率93.33%(28/30)。总有效率比较，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 (n)

2.2 PASI评分

治疗前两组PASI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组PASI评分均有下降，与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)；且观察组的PASI评分降低更为明显，与对照组治疗后相比，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后PASI评分比较

2.3 不良反应

对照组中发生高脂血症、眼干、口干、脱发等不良反应的发生率分别为13.33%、16.67%、33.33%、6.67%；观察组同类指标分别为3.33%、6.67%、6.67%、0%。两组患者不良反应发生率比较，观察组明显低于对照组，但结合统计学分析，观察组仅在“口干”这一项上，与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组不良反应发生情况 [n(%)]

3 讨论

银屑病的临床症状一般较为严重，其主要的诱因可能有以下几个方面：①在急性进展期外用不适当或刺激性较强的药物；②不规范使用糖皮质激素类药物；也可能由其他类型的银屑病转变而来[3]。银屑病患者在发病过程中容易出现消极情绪，不仅因为皮损面积广泛，症状严重，影响美观，而且该病的病程长，易反复，对患者日后的生活质量也产生严重影响[4]。阿维A可以通过促进角化形成细胞的正常角化以及抑制其过度增生，对中性粒细胞的趋化作用也有一定抑制作用，以此达到非特异性抗炎效果[5]。但该药物起效慢，容易损害肝肾功能，且需要随治疗过程中病情变化调整剂量[6]。此外，临床上阿维A在使用过程中常出现口眼干燥、皮肤瘙痒、感觉异常等不良反应。中医治疗银屑病不良反应小，疗效持久稳定，2018年中医药治疗银屑病被写入了诊疗指南[7]，这也印证了中医治疗银屑病的独特优势。

古代中医文献，尚无银屑病的病名记载，该病可归于中医“白疕”“牛皮癣”范畴。结合现代多数医家的临床经验，一般认为该病是由于内里血分有热，郁久成毒，热毒煎熬而致血瘀，并且热盛耗伤津液而致血燥，在外易感火热之邪，或兼有风、湿、燥、毒等邪气，由内外邪气相合而致该病。席建元教授从事临床工作多年，根据多年的经验总结，创制了凉血消疕丸这一验方，该方以凉血养阴、清热解毒为治疗原则，选用生地黄为君药，生地黄其性苦寒，入营血分，善于治血热，为清热凉血之要药。津伤血燥配合养阴生津的中药：黄精、墨旱莲、淮山；热灼血瘀选用凉血化瘀的中药：牡丹皮、丹参、紫草；热盛化毒配以清热凉血解毒的中药：大青叶、半枝莲、白花蛇舌草。此外，组方中加入了白鲜皮以止痒祛风，甘草调和诸药。结合数据挖掘分析[8]，方中多味药如生地黄、牡丹皮、赤芍、紫草等，是中医临床治疗银屑病使用最广泛的中药，临床药效明确；而方中的药对如生地黄-牡丹皮、生地黄-赤芍等，是中医治疗银屑病使用频率最高的药对组合。另外，现代药理学研究发现[9-11]，方中生地黄、丹参、白鲜皮等中药均具有调节免疫的作用，而银屑病的发生恰好与多种免疫细胞及炎性细胞因子相关[12]。因此，无论是从中医病因病机分析，还是从西医发病原因分析，凉血消疕丸都能针对EP病因进行治疗，并且本研究还发现，凉血消疕丸能在一定程度上改善阿维A的副作用。

综上所述，使用凉血消疕丸联合阿维A治疗EP患者，可在降低皮损面积的同时增强疗效，并降低阿维A的不良反应，具有较高的临床价值。