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2021-12-03 09:43孔维佳,邱爽,杨蕾
条码与信息系统 2021年3期
关键词:分中心条码医疗器械

北京

近日,北京分中心受邀参加中国生物技术集团公司关于新冠疫苗实施GS1标准的线上研讨会,探讨基于GS1标准的药品追溯编码方案。中国物品编码中心应用推广部、中国生物技术股份有限公司和北京嘉华汇诚科技股份有限公司等共同参加了此次线上会议。

编码中心应用推广部医疗主管苏晓翠介绍了GS1标准在全球医疗领域的使用情况,联合国网站发布的新冠疫苗条码实施指南以及WHO关于新冠疫苗条码的文件等相关内容。会议针对不同国家赋码的差异性,交流了GS1编码的申请及使用。

(北京分中心 孔维佳)

近日,北京分中心与中国物品编码中心应用推广部、质量检测部赴北京生物制品研究所有限责任公司开展调研和座谈,了解企业在新冠疫苗实施GS1标准过程中遇到的实际问题,共同探讨基于GS1标准的药品追溯编码方案和实施细节。

会上,企业代表首先介绍了目前涉及出口的四种疫苗产品的GS1赋码方案和设计方案,参会人员就如何编码,如何根据包装层级、印刷面积和产品信息确定编码载体和大小等实施层面具体问题进行了充分讨论,最终确定按照WHO要求和GS1标准推荐,选择包括GTIN、生产日期、失效日期、批号和序列号等信息的编码方案,并将据此进行生产线改造,尽快完成基于GS1标准的疫苗追溯编码实施工作。随后,企业代表带领参观并介绍了生产流水线,现场展示了装盒、扫码、打码、信息关联和绑定、装箱等全流程。

通过交流座谈和实地考察,北京分中心对药品生产企业工作流程有了进一步了解,也将持续跟进对企业的深入服务和技术指导,共同推进GS1标准在药品追溯中的应用。

(北京分中心 孔维佳)

为更好地服务医疗行业系统成员,切实帮助企业推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设工作,近日,北京分中心邀请北京贝思达生物技术有限公司到中国物品编码中心交流座谈。

北京贝思达生物技术有限公司以生产骨科植入医疗器械产品为主,按照编码唯一性和稳定性原则,已在医保管理系统录入产品近300万个。

本次座谈主要围绕公司在大容量编码管理和UDI实施推进过程中遇到的问题进行了深入探讨,并结合公司带来的资料和产品实物,就目前的UDI赋码工作给出合理化建议。

(北京分中心 孔维佳)

湖北

为解决疫苗全供应链中的追溯标识,特别是出口疫苗的编码标识问题,湖北疫苗追溯标准研讨会在腾讯(武汉)研发中心举行。湖北省经济和信息化厅、省药品监督管理局、武汉市经济和信息化局、武汉生物制品研究所有限责任公司、湖北省医药行业协会、鄂州市医药行业协会、腾讯科技有限公司(腾讯医疗)、湖北省标准化与质量研究院、湖北分中心、中国信息通信研究院工业互联网与物联网研究所等机构参加了会议,专家就疫苗追溯编码、追溯系统建设、信息安全等方面进行了深入讨论。

此次会议旨在探讨如何依托标准支持,建立可行可靠的疫苗全供应链追溯系统,助力中国(武汉)新冠疫苗出口全球。

会上,湖北分中心提出基于GS1标准的疫苗追溯编码方案,建议采用GS1标准编码打破疫苗国内外生产企业、物流企业、接种单位间的信息壁垒,使疫苗生产相关的重要信息可在国内外供应链合作伙伴之间无缝自动化交换。通过会议讨论,参会代表一致认可GS1标准编码应用的广泛性及各系统可兼容性,并初步决定采用GS1编码实施疫苗追溯,腾讯医疗将积极配合建立基于GS1标准的疫苗追溯体系。

(湖北分中心 邱爽)

随着国家医疗器械相关政策、标准的出台及医疗器械出口需求的增加,越来越多的医疗器械生产企业选择中国物品编码中心为发码机构,使用基于GS1标准的编码实施UDI。

湖北分中心以服务企业为本,为仙桃永利、五湖医疗、仙桃通达、湖北君言等医疗器械生产企业提供UDI技术服务,帮助企业从零开始理清UDI编码实施步骤,并根据企业需求为其提供UDI编码解决方案,助力企业医疗器械出口。

作为物流平台,九州通医疗器械集团有限公司的医疗业务主要是接收客户医疗器械,并分发至各地。据企业介绍,由于不同客户使用GS1编码的生产相关信息(PI)内容不同,导致医疗器械入库编码解析遇到问题,同时,不同包装层级无法通过编码进行逻辑关联,导致企业仓库管理效率低下。湖北分中心针对九州通的问题提出了相对应的解决方案。

(湖北分中心 邱爽)

针对辖区内系统成员使用注销的商品条码,错误选择条码码制,未及时通报商品条码信息等问题,湖北分中心襄阳代办点以“服务企业,提升效能”为主题,通过实地走访、现场指导等形式,开展了“我为企业办实事”服务活动。

在这次活动中,工作人员现场告知系统成员网上业务办理流程,指导系统成员规范应用商品条码,准确填报GDS数据,增强产品市场竞争力;宣传普及商品二维码应用知识,进一步丰富企业对物品编码的认知;同时在社区内指导消费者通过中国编码APP扫描商品条码,现场查验商品条码合法性,为消费者依法维权提供有效渠道。

(湖北分中心 王雪琴)

广东

近日,经现场评审专家评审,广东省质量监督条码检验站(以下简称检验站)顺利通过了检验检测机构资质认定——二维码检验检测能力的扩项。

现场评审专家组根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》组织评审工作,通过现场试验、现场询问、文档审查等方式,得出确认结论,检验站按照体系文件要求开展各项质量管理活动,配置了符合标准要求的仪器设备和设施,具备检验检测技术能力,对检验站资质认定扩项申请予以通过。

开展该项评审工作是为进一步提高广东分中心下属的广东省质量监督条码检验站二维码信息数据质量,提升商品条码检测能力。至此,广东省质量监督条码检验站增加了QR、Data Matrix、PDF 417等检测项目,可以满足社会(大众)对印刷品二维码质量检验检测的需求。

(广东分中心 杨 蕾)

陕西

近期陕西分中心开展了“源数据工作室开放日”体验活动。

开放日当天,陕西分中心结合目前产品编码信息应用的最新情况,向系统成员、普通消费者等来访参观人员展示了物品编码技术在产品信息管理、产品质量追溯等方面的应用,演示了产品源数据工作室各个信息采集环节的操作流程,并指导大家亲自体验Photo-Bench 260图像拍摄智能光箱、CubiScan 125等产品测量仪的使用。此次活动让体验者更加全面、直观地了解了产品编码源数据采集的专业性,以及物品编码技术在商品流通领域的深层次应用。

(陕西分中心 高凯等)

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