法国最新法令要求使用过滤效率大于90%的口罩

由于Covid-19病毒发生变异，比原始病毒株更具传染性更具危险。为阻止感染这种变异病毒，法国公共卫生高级委员会（HCSP）建议使用过滤效率更高的口罩，并于2021年1月27日发布了第2021-76号法令，次日更新了跨部委指示。法令要求：任何公共区域都必须戴口罩；在销售点，合规口罩必须与不合规口罩分开，经销商必须告知口罩何时符合或不符合卫生当局的建议。口罩必须符合以下类别之一所列的要求：符合医疗器械定义的外科口罩，无论其商品名如何，需符合EN 14683+AC∶2019（或等效标准）的要求；进口具有外科形状的口罩，不包括织物口罩，其性能至少需符合与非医疗用途口罩的要求；无呼吸阀，符合EN149+A1∶2009（或等效标准）的FFP2或FFP3口罩。

非医疗用途的口罩（UNS）的性能要求需要满足：颗粒过滤效率＞90%，颗粒物直径3μm；透气性良好，可允许4 h配戴口罩，透气性＞96 L/（m2·s-1），压差100 Pa；口罩与面部吻合良好，无矢状缝出现；若为可重复使用的口罩，至少经过5次洗涤后颗粒过滤效率仍可满足要求；上述要求必须根据政府规定的试验条件，由经批准的第三方实验室进行检测。需注意：可重复使用的纺织口罩符合这次更新的要求，仍然可以继续使用。

本次法令的主要目的和要求与上一版本的跨部委指示相似，但也存在差异：

（1）维护温度为40℃（而不是60℃），可机洗或手洗，可自然干燥或滚筒干燥，熨烫要求依据制造商的说明；

（2）过滤效率必须大于90%（严格要求），试验方法仍为DGA方法附录2；

（3）更新标识，并且必须贴在产品、标签或包装上，口罩相关信息必须在购买前提供给消费者或买家（包括网络或邮购销售），对于2021年3月1日之前生产或进口的口罩可在2021年12月31日之前使用过去的1类口罩标识；

（4）2类口罩不能再作为通用口罩（Masque Grand Public）出售；

（5）DGE要求的数据记录（在其网站上）将于2021年3月31日截止。该义务于2021年4月1日之后不再强制要求（但可能会保持自愿，以允许市场调查和海关检验产品的合规性）；

（6）明确表示“通用过滤效率超过90%”的口罩其洗涤次数不能超过50次。

最新版本的跨部委指示（原文链接：https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reser⁃vees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf）和 法 国2021-76法 令（原 文 链 接：https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORF⁃TEXT000043070201），目前只有法文版本公布。