CMA认证实验室质量管理体系维护措施

2021-11-24 02:34薛滢妤
商品与质量 2021年25期
关键词:质量体系管理体系实验室

薛滢妤

巴州产品质量检验所 新疆巴州 841000

CMA全称为China Metrology Accredidation,即计量认证。在开展实际的检验检测工作时,应该根据国家相关的评审标准,对项目检测工作进行完善,且检测证书中应正确使用 CMA标志,所以,为了切实保障CMA认证实验室的质量,则需要建立起相应的质量管理体系,并促使其不断完善,同时对质量管理工作的标准进行明确,以保障CMA认证实验具有良好的工作条件。

1 质量体系文件的管理

为了有效控制影响质量的各种因素,为客户提供的检测服务具备科学性,公正性和准确性,必须建立和完善高效的质量管理体系。以文件化方式管理质量体系,文件内容包括通过质量体系建立从组织结构、管理体系、质量体系要素、资源配置、工作程序和具体操作规程,使质量保证体系要求具体化,形成操作性强,贴合检验检测实际,符合国家法律法规和相关标准规定要求,其就是实验室质量立法。文件管理是质量体系文件中的一个重要要素,体系文件建立后要对文件进行控制和维护,维护和保持管理体系的有效运行。第一,建立文件控制程序,对文件的建立、编制、标识、审批、发放、修改、废止和归档保存等各个环节实施控制,形成唯一性标识以便识别,严格按照所建立的程序对质量体系运作过程中涉及的文件进行管理,以维护和保持管理体系的有效运行。第二,要明确文件分类并定期审查。检验检测机构需要依据自身实际对文件进行分类管理与控制,如按其来源分为内部和外部文件,以其作用分为质量文件、技术文件、行政文件等,明确文件的控制范围,并依据程序控制相关文件。对文件进行定期审查,审查各部门有关人员及时得到并使用现行有效的文件,也防止使用无效或作废的文件,在使用现场的文件一般都要保证其现行有效,必要时进行修订,修订后的文件必须重新批准发布。第三,明确规定电子文件的控制管理,承载在计算机系统或是移动设备上的文件以及数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理过程,定期使用防病毒软件杀毒,并实施三“加”方案,即加密、加权、加备,保证数据信息的完整性和保密性

2 仪器设备维护、期间核查及检定的有效性确认

为了切实提升检验工作的质量,需要针对相应的各项仪器设备实施有效的维护工作,以促使检验检测数据的可靠性、准确性得到提升,同时保障各项仪器设备持续处于良好的工作状态之中,并起到延长设备使用寿命的作用。要求实验室管理人员以实际情况为基础,完善检验仪器设备的维护、期间核查工作和管理工作,对其有效性进行充分确认,以保障其性能良好,并能够有效满足各项检测要求。第一,在开展放射性设备管理工作的过程中,要求实验室管理人员应用“单独管理”的模式,检查时则应完善相关的防护工作,首先保障自身安全,之后才可实施管理,同时,为了对维护工作进行有效落实,应细致检查设备的破损情况,且检查人员离开实验室之后,应及时将防护服脱掉,并实施身体检查工作;第二,对于腐蚀性设施开展检查和管理工作的过程中,因为其中包含气体、液体等多种形式,且酸性及碱性的浓度均相对较高,同时还具有挥发性较强的特点,所以开展检查工作时,必须穿戴好防护面具以及手套,以避免维护管理人员受到损伤,完成检查工作之后,还需根据实际情况对检测人员进行测试,以了解其身体状态是否受到设备的不利影响,再根据检查结果开展相应的处理工作,尽可能保障检查人员的身体状态;第三,对设备的技术参数进行确认,保障设备的运行精度处于标准范围之内,因为检测工作中一旦存在意外,即能够导致检测工作整体失败,并引起较为严重的不良影响,所以在进行设备采购工作的过程中,必须以国家要求的参数为基础进行采购,以保障设备质量和应用效果;第四,在对检测有效性进行确认时,应着重检查设备鉴定方以及校准服务方的工作资质,再根据有效评价对其合法性进行确认,以保障项目检测的技术标准和相关要求均能够得到满足[1]。

3 全面把控质量监督工作

为了切实保障认证实验室的质量,则需促使相关的检测监督工作和管理工作得到强化,使检测结果得到全方位的监督和把控。第一,应提升实验人员的个人综合素养,包括特定设备、检测以及结果评价等各方面人员,应根据实验室检测标准和校准标准,对一线检测人员提出要求,并开展相应的培训工作,以保障其专业素质符合相关要求,同时对其在工作中的各项行为进行规范,以促使检测质量得到提升;第二,对科学全面的监督评价体制进行建立,要求实验室内的审核工作得到落实并不断完善,如开展内审和管理评审工作来验证管理体系运作符合性、适宜性、有效性和充分性;开展实验室内部和外部能力验证比对工作,以监控检验检测结果的有效性和质量;采取多种方式收集客户的满意度信息,跟踪客户需求,分析所收到的信息,来评价管理体系和改进。同时针对各检查环实施重点检查,检查对象包括实验环境,设备使用情况,服务和供应品验收,工作人员操作过程,实验数据信息的管理等,以促使试验适应性得到提升,同时促使评价机制得到进一步完善,以实施更加全面的监督管理工作,并为检测结果的质量提供保障;第三,应安排专门的质量监督人员,共同对监督体系进行建立并完善,同时设置科学合理的激励措施,以提升工作人员的积极性,并实现检测效率的提升;第四,保障监督检验报告的准确性,对于实验室工作来说,检验报告为最终工作结果,以提升检验报告质量为目的,需要完善原始记录,保持信息完整,并实施科学的监督,以对各个环节、各个步骤进行有效控制[2]。

4 结语

根据上文,针对CMA认证实验室开展质量管理维护工作的过程中,必须严格以实际情况为基础落实各项工作,完善和管理质量体系文件,确认仪器设备的检定效果和维护效果,并实施全方位的质量监督工作,同时强化工作人员的培训,以从根本上对检测过程进行控制,从而可以为检测质量提供保障。

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