浅析药品检验结果偏离的原因以及质量控制

张莹莹

朝阳市检验检测认证中心 辽宁朝阳 122000

社会经济迅速发展的同时也给人们生活带来了一定安全隐患，很多药品不经过检验合格就进行非法售卖，对人的身体健康造成了非常严重的影响。为保障人民能够安全用药，药品检验机构应重视对药品质量的监督和检验任务。药品检验需要经过复杂的分析和实验，严格把握检验过程，对药品进行评估最终确保药品质量。

1 药品检验的质量控制意义

药品检验的质量控制意义，从现实角度出发来看，其直接关系到广大患者用药安全，如果药品检验质量控制不达标，药物治疗期间便会对广大患者生命健康产生极大威胁；而从医药行业发展层面来看，药品检验的质量控制也决定着相应药品公司后续运营发展效益。所以关注药品检验的质量控制工作，了解当前整个行业具体运行情况，整理分析所存在各种问题，并给出针对性的处理解决措施，方能最大限度保障所检测样品原始性和完整性，继而进一步强化操作规范性等，最终达到全面提高药品安全性的目的，这对于我国医药产业形成可持续发展模式也有着不可替代的作用。

2 药品检验存在的问题

药品检验是药品质量的有效保障，但是药品检验过程由多方面组成，基本可分为人、设备、其他三部分。一个方面出现问题就会对药品检验造成严重影响。药品检验过程中，操作人员需要能够熟练地掌握技术，如果操作人员的理论知识和技能水平达不到，就会影响检验工作的正常进行，导致检验工作无法达到预期效果。而在进行药品检验过程中，需要用到专业的检验仪器和相关设备，如果检验仪器部分存在故障或相关设备已经跟不上药品检验所需标准，继续使用就会导致检验结果出现问题。药品的种类多种多样，可分为抗生素、中成药、放射性药品、诊断药品等，而根据服用方式可分为口服和外服，根据性状可分为片剂、胶囊剂、颗粒、液体、栓剂、软膏等。很多药品都有其特殊的特点，在检验时需要在特性条件下进行，如果在检验过程中没有严格按照要求执行会严重影响检验结果。即使药品经过严格标准的检验后达到了药品质量的标准，但是后期并未科学合理地对药品进行正确储存，使得药品性质发生变化，售卖出去同样会造成严重后果。

3 具体实践时药品检验过程质量控制措施

药品检验过程质量控制是重中之重，像实验室原始记录、操作记录、仪器参数、实验数据情况、药品标准、检验品控等都属于药品检验正式开展过程中的主要内容。因此，此期间所需注意各种专业事项极多，必须全方位控制各种影响因子和风险因素，才能确保最终药品检验质量不受影响，继而达到充分发挥药品实际功效价值的目的。①进入药品检验过程时的检品管理环节，严格按照标准要求明确药品分发、留样、接收需由专人负责，操作要有登记记录，像检验用药品质量和性能时，若发现异常必须指出原因，同时为确保检验品溯源性，所有送检药品必须贴上不同序列的标识。部分药品存在需要特殊储存控制的特性，检验样品时则必须将其放置在符合其稳定性条件环境内，谨防药品发生变质。检验时确认识别号、检验指标等内容，校核无误后注意各个操作环节对检验品要予以实时保护，避免出现任何人工失误导致检验品损坏的情况。②做好药品标准控制工作，药品质量检验必须遵循相关药品标准要求，部分药品需要在控制状态下去进行检验，此时相应工作人员则必须第一时间按照现行最新药品质量检验标准要求，开展相关质量控制工作。检验在做好每天常规工作基础上，尽可能抽出时间学习掌握最新药品质检标准规定，获悉最新药品检验原理以及检验方式，防止检验过程形式化的问题出现。除此之外相关从业人员必须按照不同条件、对象、环境科学变更检验方式，减少任何误差的情况发生，最终达到全面提升药品检验质量和检验效率的目的。③注意对现场检验环境条件的合理把控，检验精度决定检验质量，实验环境不达标极易造成检验过程不够规范，最后检验结果也会因此而受到影响。因此相应专业工作人员必须先对相关精密仪器做检验前的全方位检查工作，像药品检验所使用色谱仪等器具也要详细查验，保障设备精度无误，对实验室部分陈旧设施、性能堪忧器材，如果有影响药品检验结果质量的风险，必须尽快予以更新置换；对实验室温湿度做严格把控，保持适度通风和全天卫生干净整洁。与此同时还要定时定期检测实验室内部整体环境，尤其微生物控制区、检验试剂、器皿、玻璃仪器等是否达到无菌要求，确认实验室资质满足检验标准后，方才能进行相应检验工作。在药品检验工作中，应该定期组织教育宣传和培训工作，明确药品检验重要性，提升工作人员的专业能力和责任意识。定期组织专业培训，结合实际情况设计多样化的活动，完善配套的绩效考核制度和激励制度，优化药品检验流程，在调动人员的工作积极性同时，更加高效的完成药品检验工作，提升药品检验工作效率和质量。

4 结语

药品与日常生活、生命安全之间有着非常重要的联系，药品质量的好坏能够直接影响人民生命及生活安全。通过严格正确地药品检验，能够提高药品质量，确保用药安全性。药品检验中数据结果和质量控制过程都非常重要，所以需要相关部门制定有效地药品检验制度和标准、优化药品检验方法、积极引进先进设备、加强员工技能培训。只有重视药品质量检验，才能进一步提高药品安全性，促进我国医药事业的经济发展。