医用耗材采购与验收安全风险控制要点分析

王连鹤 龙朝杰 仇 双 湖南省儿童医院物资供应维修部

前言

医用耗材是直接使用在患者身上的一种比较特殊的商品，国家早已经制定了比较严格的管理法规以及行业的规范进行有效的监管。医院如果在使用医用耗材的过程中出现了一些安全方面的问题，就会影响到患者疾病的恢复，严重的甚至会出现医疗事故。因为医用耗材出现问题会引发医患纠纷，最后使得医生和患者都受到一定程度的伤害。根据我国的相关法律法规规定：一旦出现了医患纠纷，需要由医院负责进行举证，这就对医用耗材的使用过程提出了更加严格的要求。要避免出现由于医用耗材管理不当所出现的一系列安全问题。将医用耗材采购、验收以及使用过程当中的风险降至最低的限度，从而有效地消除安全隐患。

一、安全控制要点和关系分析

医院内部的主管部门在医用耗材的流通以及使用环节中都扮演着举足轻重的角色，医院的主管部门在医用耗材流通的过程中可以直接的控制这些环节。所以，针对医用耗材的使用进行安全风险控制可以有效的避免出现安全事故[1]。

(一)医用耗材在采购流通过程中的几个关键环节

从医用耗材的流通程度上来看，主要涉及到医用耗材的生产、经营的厂家以及国家的监管部门，医用耗材的流通过程主要为采购、使用这些步骤。从医用耗材的管理以及控制来看，包括了医用耗材原料的提供、生产医疗耗材的经营厂家以及国家的注册监管部门、招标部门、科室申购人部门、卫生部门、患者等。从医院内部的主管部门来看，主要分为申购和资质证书的审查、使用期限的核对以及医用耗材入库的验收、医用耗材的规格型号对比和使用这些环节。上述流程会涉及到很多方面，探究清楚其中的关系并提出应对的措施对医用耗材的合理使用具有积极深远的意义。

(二)责任是风险控制的基础

医用耗材流通过程中每个环节的控制点可以从主细分到次，医用耗材流通的这些环节不仅仅包含了医院内部的管理部门以及医院的科室，还包括了生产医用耗材的厂家、患者以及国家的监管部门。在医用耗材的产品选择过程中，医生的意见占据举足轻重的地位。所以医用耗材选择的责任应该由医务人员来承担。但是医院的管理部门所承担的责任还是非常大的，在医用耗材的选择上需要承担起主要的责任。从另一个角度来说，将医用耗材采购的整个流程进行严格的管理可以避免一些不必要的安全事故[2]。

(三)制度是风险控制的保障

在医用耗材采购的整个环节中，最重要的就是规范整个流程，做到严格的依据制度办事，这样在出现了问题之后，才能做到将权责落实到位，制度是风险控制的重要保障。医院的高层管理者可以开会讨论出符合医院实际情况的医用耗材采购与验收制度，也可以借鉴其他医院的管理制度，将采购和验收中各个环节的风险降到最低。合理有效的制度是医用耗材采购与验收的保障，对医院的长远发展来说有着积极深远的意义。

二、医用耗材采购存在的问题

(一)申购与资质证书审查

1.申购程序

医用耗材如果不进行直接的申购而是故意逃避其他的程序就会出现医用耗材没有注册许可证、产品过期、生产的医用耗材品质不合格等情况。医院管理部门如果将这些没有走正规程序的医用耗材入库，一旦出现了安全事故，就必须要由医院来承担责任，就算侥幸没能被发现，久而久之就会造成恶性循环，迟早会出现严重的安全事故。

2.审核程序

医用耗材在审核的过程中如果不太彻底，就会出现资质证书不全、医用耗材的期限过期以及内容不符等一系列问题，一旦这些医用耗材应用于临床就会出现很大的问题[3]。

3.批准程序

在医用耗材的流通过程中，出现了一些由于把关不严没有仔细检查，导致一些次品流入医院，这会给医院带来消极的影响。此外，如果医院在招标的过程中采取不正当的操作，就会使得医用耗材的产品品种不够合理，价格过高，这样会给患者造成不必要的经济负担，影响医院的形象。所以，医院的主管部门需要承担相应的责任，要把控好批准程序。

(二)采购与使用期限核对

1.制定计划

市场经济在不同的时期有着不同的情况，医院需要结合实际情况，在经济条件允许的情况下，制定出比较合理的医用耗材采购量以及库存量。如果医用耗材的型号、数量、规格导致的库存积压，那么制定采购计划的管理部门就需要承担相应的责任。所以，医院的医用材料管理部门可以将信息技术融入到管理中，制定出合理的采购量以及库存量，并在一定程度上也能提高工作的效率。

2.采购执行

医用耗材的采购是在中标之后的基础之上进行的，执行医用耗材采购就需要在合格的产品中进行采购，需要保证医用耗材的供货商能够按时的给医院到货，在实际的采购过程中也需要考虑到天气、节假日以及道路的情况，这样可以规避掉一些风险。

3.使用期限核对

在医用耗材产品的包装外壳上会有注册症的号码、有效期限、生产此类医用耗材的厂家名称、型号、产品的规格、消毒处理、包装要求等所必须的内容。尤其对于医用耗材生产以及使用期限的核对是非常重要的。

(三)入库验收

1.登记入库

在医用耗材进行登记的过程中，需要做到医用耗材的实物和凭据相符，需要认真的核对，将一些重要的参数核对清楚，此外，还需要检查包裹是否出现了破损等情况。

2.核对数量

医用材料的数量是一个特别重要的参数，需要严格的按照之前制定的计划进行仔细的核对，如果出现了数量少的情况，需要及时地联系生产医用耗材的厂商进行补充；如果出现了数量过多的情况，需要进行退货处理。运送医用耗材的送货人员还需要提供有效的产品证明以及送货的清单，进行医用耗材验收的工作人员需要认真的核对实物，

3.签收

在验收医用耗材的工作人员确认货品无误的情况下，就可以进行签收的工作。与此同时，这也就意味着医院认同了医用耗材的质量，并且要对这批医用耗材的使用承担责任[4]。

(四)规格、型号对比

1.发货、送货、确认

在医用耗材进行发货时，为了保证发货的准确性，需要在发货之前进行多次的确认，将风险控制在最低的限度，在进行了各个环节的确认之后再发货和送货。

2.使用前、使用中核对

医用耗材在使用之前和使用过程中的核对工作时规避风险的最后一道防线，在进行仔细的核对和检查之后就能避免出现一些不必要的事故。在医用耗材的使用过程中，还需要对产品本身进行型号以及规格的确认，在核对的过程中一旦发现出现了问题，就需要及时地解决问题。

3.退货

在医用耗材退货的过程中，需要将退货的原因记录清楚，如发生不良事件，需要对原因进行分析，要求厂家及供应商做出回应，要在避免再次出现类似的事件。

三、医用耗材采购安全风险控制策略

(一)保障采购的合法性

医用耗材的安全风险是很大的，出现了事故就很容易引发一些纠纷。所以医院内部的管理部门需要重视起来，要保障医用耗材采购的合法性，完善相关的制度。比如，医用耗材的采购如果没有制度的保证，就会出现责任不明晰的现象，出现了事故却无人承担。

(二)注重采购的安全性

在医用耗材采购的过程中需要注重采购的安全性，进行相应的质量监控。在采购环节的把握上需要进行责任的把关，将安全制度真正的落实到医用耗材采购的环节中。每一个采购的工作人员都是规避风险的屏障。

(三)加强采购的有效性

在医用耗材的采购中需要加强采购的有效性。针对有可能会出现风险的环节，需要制定科学合理的程序，这些程序需要和实际的采购工作相对应，这样才能保障采购的有效性，使得医用耗材的管理更加的有效。实际和有效是医用耗材采购最基本的要求。

四、结语

医用耗材在采购的过程中可能会存在一定程度的风险。医院内部的主管部门需要着重的注意医用耗材采购以及验收环节中的程序，完善相关的制度，从而制定出合理有效的措施，将安全风险降到最低的程度，使得工作更加的高效，患者对医院也更加信任。