自拟补肾调经汤治疗多囊卵巢综合征不孕患者的效果及其对性激素水平的影响

凌 翠 袁世新

广东省湛江市第二中医医院妇科，广东湛江 524013

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一种常见的内分泌疾病，多表现为长期无排卵及高雄激素血症等，患病后易导致患者不孕[1]。关于PCOS合并不孕的发病机制尚未明确，通常认为与患者内分泌失调及代谢紊乱相关。既往多采取西医手段治疗PCOS合并不孕症，多使用激素药物及促排卵药物实施治疗，虽有一定的效果，但具有较多的不良反应，停药后易复发。中医学认为，多囊卵巢综合征不孕主要由肾虚导致，痰湿、血瘀及肝郁也是多囊卵巢综合征发病病机。有研究发现，中药治疗PCOS的疗效明显[2]。自拟补肾调经汤可起到化痰补肾及调经活血的作用，能够促进多囊卵巢综合征患者排卵，提高排卵率，从而提高妊娠率。补肾调经汤结合西药治疗月经后期的疗效具有一定的可靠性，可减少单纯西医激素治疗的副作用[3]。鉴于此，本研究探讨了自拟补肾调经汤治疗PCOS合并不孕患者的疗效及对性激素水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2019年12月湛江市第二中医医院（我院）妇科收治的80例PCOS合并不孕患者进行研究，采用随机数字表法分为研究组（n=40）和对照组（n=40）。研究组中患者年龄25～38岁，平均（30.37±3.25）岁；病程1～7年，平均（3.62±0.71）年。对照组患者年龄25～37岁，平均（29.86±3.21）岁；病程1～6年，平均（3.60±0.72）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合《妇产科学》[4]中多囊卵巢综合征不孕症诊断者；②符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中肾虚血瘀型诊断者；③近3个月未服用影响性激素水平药物；④对本研究药品无禁忌证；⑤患者知情同意本研究。排除标准：①近期服用过影响研究效果的药物者；②存在先天性子宫发育不良者；③对本研究药物存在禁忌证者；④存在精神障碍者。本研究经由医院医学伦理会批准。

1.3 方法

对照组给予常规西医治疗，于月经第5天服用炔雌醇环丙孕酮片（Schering GmbH & Co. Produktions KG，国药准字 J20140114，规格：2 mg×21片）口服，1片/d；服用枸橼酸氯米芬胶囊（上海衡山药业有限公司，国药准字 H31021107，规格：50 mg×15粒）50 mg，1次/d，连续服用5 d。

研究组在对照组的治疗基础上联合自拟补肾调经汤治疗，自拟补肾调经汤：丹参、紫石英各20 g，当归、熟地黄、白芍药、三棱、莪术、肉苁蓉、山茱萸、山药、香附各10 g，甘草8 g。根据月经周期加减治疗，在排卵前期加用益母草、山楂各10 g；在卵泡期加用何首乌20 g，黄精15 g；黄体期加用巴戟天、淫羊藿、鸡血藤各10 g。1剂/d，用水煎煮至400 ml，于早晚服用。1个月经周期为1个疗程，两组均治疗3个疗程。

在治疗前后分别采集患者晨起静脉血3 ml，置于离心机中离心10 min，转速为3000 r/min。通过全自动生化分析仪（Business & Technology Park， Carrigtwohill， Co.Cork，进口产品注册标准：YZB/IRE1488-2006，规格型号：Sapphire350）以酶联免疫吸附法测定雌二醇（E2）和促卵泡激素（FSH）；以放射免疫法检测促黄体生成素（LH）。

1.4 观察指标及评价标准

1.4.1 观察指标 比较两组患者的疗效、性激素水平（E2、FSH、LH）、排卵率、妊娠率。FSH正常值：5～40 mIU/ml；LH正常值：5～25 mIU/ml；E2正常值：24.5～195 pg/ml。

1.4.2 疗效评价标准[6]①显效：月经周期完全恢复正常，卵泡发育基本正常；②有效：月经周期明显改善，卵泡体积略增大；③无效：月经周期与排卵情况均无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.3 排卵标准 主卵泡消失或者明显缩小，卵泡壁出现塌陷，内有散在的细小光点，卵巢体积明显缩小。妊娠标准：超声检查显示有明显胎心波动。

1.5 统计学分析

应用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料用（）表示，行t检验，组间比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

与对照组比较，研究组患者的治疗有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后性激素水平比较

治疗前，两组患者的性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组患者的E2水平高于对照组，FSH、LH水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）

表2 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）

组别 n E2（pg/ml） FSH（mIU/ml） LH（mIU/ml）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值研究组 40 101.43±22.34 116.35±23.51 2.910 0.005 16.26±5.31 6.02±1.88 11.497 0.000 7.35±0.93 6.41±1.03 4.284 0.000对照组 40 101.08±22.21 105.37±22.37 0.861 0.392 16.33±5.41 7.96±1.93 9.216 0.000 7.26±1.02 6.97±1.07 1.241 0.218 t值 0.070 2.140 0.058 4.554 0.412 2.385 P值 0.944 0.035 0.954 0.000 0.681 0.020

2.3 两组患者的排卵率、妊娠率比较

研究组患者治疗后的排卵率、妊娠率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的排卵率、妊娠率比较[n（%）]

3 讨论

PCOS临床多表现为经期不准、痤疮、多毛及高雄激素血症等，一旦患病后会影响女性卵泡的发育与排卵，导致患者不孕。西医认为，PCOS合并不孕治疗应以促排卵药物及改善内分泌治疗为主，虽能提高患者的排卵率，但妊娠成功率较低，且长期使用影响患者子宫卵巢功能[7]。中医认为，PCOS合并不孕属“不孕”范畴，主要采取疏肝补肾法和补气养血法治疗。研究显示，女性生殖能力与其卵巢储备功能具有一定的相关性[8]。性激素水平可评估患者的卵巢储备功能[9]。LH、FSH由腺垂体分泌，LH水平可反映出患者的排卵能力，FSH水平可评估卵泡生长发育，还能够筛选出优势卵泡[10]。研究表明，E2水平与卵巢反应具有一定的相关性[11]。自拟补肾调经汤能够改善不孕患者的机体内环境，促进受精卵成功着床，有助于提高患者的妊娠成功率。

郑苏娟等[12]曾报道，研究组的中医治疗总有效率、妊娠率均高于对照组（P＜0.05）。本研究结果显示，研究组的治疗有效率高于对照组，E2水平高于对照组，FSH、LH水平低于对照组，且排卵率、妊娠率高于对照组（P＜0.05），与本研究数据基本一致。研究提示自拟补肾调经汤治疗PCOS合并不孕的疗效显著。分析原因可能为：自拟补肾调经汤可改善机体平滑肌的节律性收缩，增加卵巢血流，促使卵泡发育，提高胚胎着床率[13]；方中紫石英可对黄体生成素的分泌产生抑制，提高精子的通过率；三棱、莪术可发挥祛瘀通经及行气消积的功效；肉苁蓉可温补肾阳；山萸肉和山药可补肾调阴；白芍药可养血调经；当归可补血、活血、调经止痛；甘草可调和诸药[14]。以上诸药联合可起到行气健脾及疏肝补肾的作用，竞争性结合E2受体，对E2的负反馈产生抑制，调节机体FSH、LH水平，促使卵泡发育[15-16]。

综上所述，自拟补肾调经汤治疗PCOS合并不孕的效果显著，可调节PCOS合并不孕患者的性激素水平，促进卵泡发育，有利于排卵，提高成功妊娠几率。本研究存在一定的局限性，受客观条件及患者依从性的限制，对本研究中涉及到的所有控制因素的控制力度有限，试验结果可能存在一定的误差。今后的研究中，应适当扩大样本采集群，平衡各个年龄段的患者的病例数，以提高研究结果的客观性。