活血通络丸辅治糖尿病下肢动脉硬化闭塞症疗效观察

杨沙丽，何春红

（河南中医药大学附属洛阳市中医院周围血管科一病区，河南 洛阳 471000）

糖尿病下肢动脉硬化闭塞症（Diabetes lower extremity arteriosclerosis obliterans，DLASO）为糖尿病严重并发症之一，多发于老年人，会引起下肢动脉缺血，严重者甚至出现缺血性坏死导致截肢或危及生命。目前治疗DLASO以血管介入、抗血小板聚集、溶栓等治疗为主，介入治疗短期效果尚可，远期疗效欠佳，抗血小板聚集、溶栓又存在不同严重程度并发症或禁忌症。中医认为，DLASO多因气虚血瘀、脉络受阻而发病，益气、活血、通络为治疗原则［1］。近年来，有研究提出氧化应激反应可能参与DLASO形成过程，但临床报道较少［2］。本研究用活血通络丸辅治DLASO效果较好，报道如下。

1 临床资料

共96例，均为我院2018年9月至2019年12月收治患者，依据随机数字表法分为两组。西药组48例，女12例，男36例；年龄51～76岁，平均（63.18±5.34）岁；病程1～12年，平均（6.24±2.52）年；Fontaine分期Ⅰ期12例，Ⅱ期27例，Ⅲ期9例。中西药组48例，女17例，男31例；年龄53～75岁，平均（65.01±4.89）岁；病程2～10年，平均（5.55±1.67）年；Fontaine分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期29例，Ⅲ期4例。两组性别、年龄、Fontaine分期、病程等比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：符合《中国2型糖尿病防治指南（2017 版）》［3］中糖尿病诊断标准，符合2015年《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》［4］中下肢动脉硬化闭塞症诊断标准，Fontaine分期I～III期。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》［5］中“脱疽”之血脉瘀阻证。患趾酸胀疼痛加重，步履沉重乏力，活动艰难。患趾肤色由苍白转为暗红，下垂时更甚，抬高则见苍白转为暗红，下垂时更甚，抬高则见苍白，疼痛持续加重，严重时彻夜不寐，舌质暗红或有瘀斑、苔白，脉弦或涩。

排除标准：心肝肾功能异常，合并严重胃肠道疾病者；合并雷诺氏病、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎等其他血管疾病，患有精神疾病、造血系统疾病，依从性差，药物过敏。

2 治疗方法

两组均予以降血糖、降血压、降血脂等对症治疗。用前列地尔（北京泰德制药有限公司生产，国药准字H10980024）10μg加入100mL氯化钠溶液，静脉滴注，qd。治疗15天。

中西药组加用活血通络丸（洛阳市中医院院内制剂，药用黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、桃仁、红花、川牛膝、丹参、鸡血藤、水蛭、全蝎、萆薢、白茅根、金银花、玄参）6g，1日3次，口服。治疗15天。

3 观察指标

测定空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）水平，测定血浆黏度、全血黏度低切、全血黏度中切、全血黏度高切水平，检测血清髓过氧化物酶（MPO）、硫氧还蛋白（TRX）水平。

用SPSS22.0统计软件分析数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

无痛行走距离、最大行走距离超过100 m，下肢缺血表现改善1个等级为显效。无痛行走距离、最大行走距离为50～100 m，下肢缺血表现有所改善，但未达到1个等级为有效。未达“有效”标准为无效［6］。

5 治疗结果

两组治疗总有效率见表1。

表1 两组治疗总有效率比较 例（%）

两组治疗前后血糖水平比较见表2。

表2 两组治疗前后血糖水平比较 （mmol/L，±s）

表2 两组治疗前后血糖水平比较 （mmol/L，±s）

组别 例 FBG 2hPG治疗前 治疗15天后 治疗前 治疗15天后中西药组 48 8.15±0.37 6.07±0.16 13.58±1.19 8.39±0.89西药组 48 8.02±0.33 6.62±0.22 13.22±1.08 10.74±1.02 t 1.817 14.008 1.552 12.027 P 0.073 ＜0.001 0.124 ＜0.001

两组治疗前后血液流变学指标见表3。

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较 （mPa·s，±s）

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较 （mPa·s，±s）

时间 组别 例 血浆黏度 全血黏度低切全血黏度中切全血黏度高切治疗前 中西药组 48 1.41±0.17 9.66±1.35 5.51±1.02 4.38±0.44西药组 48 1.37±0.15 9.31±1.14 5.14±0.94 4.21±0.40 t 1.222 1.372 1.848 1.981 P 0.225 0.173 0.068 0.051治疗15天后中西药组 48 1.15±0.10 7.36±1.11 4.13±0.52 3.28±0.39西药组 48 1.28±0.13 7.90±1.05 4.72±0.63 3.66±0.35 t 5.492 2.449 5.004 5.024 P ＜0.001 0.016 ＜0.001 ＜0.001

两组治疗前后氧化应激指标见表4。

表4 两组治疗前后氧化应激指标 （±s）

表4 两组治疗前后氧化应激指标 （±s）

组别 例 MPO（U/L） TRX（ng/mL）治疗前 治疗15天后 治疗前 治疗15天后中西药组 48 171.69±20.02 69.85±14.48 120.58±23.53 46.37±9.98西药组 48 165.44±18.37 84.36±17.15 112.06±20.95 75.25±13.15 t 1.594 4.479 1.874 12.120 P 0.114 ＜0.001 0.064 ＜0.001

6 讨 论

DLASO属中医“脉痹”“脱疽”范畴。气滞血瘀为病机，治疗应行气止痛、益气活血。活血通络丸是在补阳还五汤基础上加减而成。补阳还五汤中重用黄芪为君药，大补脾胃之元气，有气旺血行，瘀去络通之效；配伍当归活血，兼能养血，因而有化瘀而不伤血之妙；赤芍、川芎、桃仁、红花助当归活血祛瘀，地龙通经活络。大量补气药与少量活血药相配，使气旺则血行、活血而又不伤正。加川牛膝逐瘀通经，通利关节；丹参凉血活血，祛瘀止痛；鸡血藤补血，活血，通络；水蛭破血，消积聚；全蝎息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；萆薢利湿去浊，祛风通痹；白茅根凉血，止血，清热；金银花清热解毒；玄参清热凉血，养阴清热，泻火解毒，软坚散结。全方有清热凉血，活血化瘀，通络止痛之效。药理研究表明，红花能显著延长血浆复钙时间、全血凝固时间，有效提升血浆纤溶酶原激活剂活性，溶解局部血栓；黄芪具有补血、保护血管、抗动脉粥样病变等作用，并能增强免疫力，提升机体素质［7-8］；赤芍对血管内皮细胞生长因子的新生有促进作用，从而促进表皮的生长；桃仁具有消炎杀菌作用，亦对血栓的形成具有抑制作用［9］。

活血通络丸辅助治疗DLASO可提高治疗效果。