丹黄祛瘀胶囊联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗气虚血瘀型慢性盆腔炎的疗效观察

张荣

慢性盆腔炎是妇科临床常见的生殖系统慢性炎症性疾病，多由生殖道病原微生物持续感染引起，对患者生殖健康及生活质量造成较为严重的不利影响。抗生殖道病原微生物治疗是西医针对慢性盆腔炎的常规治疗，然而部分患者对于抗生素治疗不敏感，导致疗效欠佳，病情易反复[1]。而中医治疗可通过调节机体生理功能，对西医治疗起到良好的辅助作用，从而提高慢性盆腔炎综合疗效水平[2]。本研究探讨丹黄祛瘀胶囊联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗气虚血瘀型慢性盆腔炎的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2018 年10 月至2020 年10 月于浙江省长兴县中医院接受治疗的气虚血瘀型慢性盆腔炎患者150 例。纳入标准：（1）同时符合慢性盆腔炎临床诊断标准和“气虚血瘀型”辨证标准；（2）伴有下腹、腰骶疼痛及结块症状；（3）病历资料完整，自愿参与研究。排除标准：（1）妊娠期、哺乳期；（2）合并其他生殖道疾病；（3）生殖道恶性肿瘤疾病；（4）其他炎症及感染性疾病；（5）严重心脑血管、血液、内分泌代谢基础性疾病；（6）对本研究药物成分过敏；（7）肝肾功能不全；（8）患有精神及认知功能碍性疾病，无法正常沟通。按照随机数字表法分为对照组和研究组，各75 例。对照组年龄24 ～52 岁，平均（36.2±5.8）岁；体质量指数（BMI）18.93 ～26.41 kg/m2，平均（22.57±2.83）kg/m2；病程6 ～24 个月，平均（13.95±2.43）个月。研究组年龄23 ～55 岁，平均（36.8±6.2）岁；BMI 18.67 ～26.59 kg/m2，平均（22.83±2.95）kg/m2；病程6 ～28 个月，平均（14.58±2.61）个月。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组予以阿莫西林克拉维酸钾片（石药集团中诺药业有限公司，每片含克拉维酸钾57mg，阿莫西林400mg，批准文号：国药准字H20043183）口服治疗，2 片/次，2 次/d，30 d 为1 个疗程，连续治疗2 个疗程；研究组在此基础上，口服丹黄祛瘀胶囊（吉林龙鑫药业有限公司， 0.4 g/粒，批准文号：国药准字Z20026010），4 粒/次，3 次/d，30 d为1 个疗程，持续治疗2 个疗程。

1.3 观察指标 分别于治疗前后检测血清超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF- ）、白细胞介素6（IL-6）和IL-10，检测试剂盒生产厂商均为上海科华生物工程股份有限公司。于治疗前后采用视觉模拟评分（VAS）评价患者下腹及腰骶疼痛反应程度、超声观察盆腔包块直径变化。于治疗结束后评价临床疗效、药物不良反应发生情况。

1.4 统计方法 采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差表示，采用t 检验；计数资料采用检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后炎症反应指标比较两组治疗前血清hs-CRP、TNF- 、IL-6和IL-10 水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）；两组治疗后血清hs-CRP、TNF-和IL-6水平均较治疗前水平显著下降，IL-10 水平显著升高（t≥9.584，均P ＜0.05），且研究组各指标优于对照组（t≥5.637，均P ＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后血清炎症因子水平比较 ng/L

2.2 两组治疗前后临床症状改善情况比较 两组治疗前VAS 评分、盆腔包块直径差异均无统计学意义（均P ＞0.05）；两组治疗后VAS 评分、盆腔包块直径均较治疗前下降（t≥8.416，均P ＜0.05），且研究组均低于对照组（均P ＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后临床症状改善情况比较

2.3 两组临床疗效比较 研究组痊愈39 例，显效23 例，有效10 例，无效3 例，总有效率96.00%；对照组痊愈26 例，显效25 例，有效12 例，无效14 例，总有效率81.33%。两组临床疗效差异有统计学意义（=8.027，P ＜0.05）。

2.4 两组治疗期间药物不良反应情况比较 研究组出现恶心5 例，皮疹2 例，腹泻或肠炎2 例，不良反应发生率14.67%。对照组出现恶心4 例，皮疹4例，腹泻或肠炎3 例，不良反应发生率12.00%。两组药物不良反应发生率差异无统计学意义（=0.231，P ＞0.05）。

3 讨论

慢性盆腔炎是女性人群多发的生殖系统炎症性疾病，对患者生殖健康及生活质量造成不利影响。慢性盆腔炎多由衣原体、淋病奈瑟菌、白色念球菌等生殖道病原微生物持续感染所致，因此西医临床多以清除病原微生物为目的的抗生素治疗为主要途径[3]。阿莫西林克拉维酸钾片是目前临床治疗慢性盆腔炎的常用药物，然而由于慢性盆腔炎需要长时间给药，部分患者易对抗生素产生耐用性，导致疗效欠佳，病情不易根治，易反复[4]。

中医理论认为，女性脏腑气血不足，胞脉空虚，而至外邪入侵，癖阻胞宫，胞脉之气血运行受阻，瘀滞不畅是导致慢性盆腔炎持续进展的重要病机，故患者常表现出气虚血瘀症型，应以益气活血，行气通络为主要施治原则[5]。丹黄祛瘀胶囊为中医临床治疗慢性盆腔炎的常用中成药物，方中黄芪、党参、山药、白术、茯苓、芡实具有健脾益肾、补血益气之功效，丹参、当归、鸡血藤、三棱、莪术、全蝎、土鳖虫具有活血化瘀、化湿止痛之功效，延胡索、川楝具有疏肝理气之功效，肉桂、炮姜具有温经通络之功效，鱼腥草、败酱草具有清热解毒之功效，诸药共奏，共同发挥益气活血、行气化湿、通络止痛之功效，可有效缓解慢性盆腔炎临床症状并消除盆腔包块[6]。

本研究结果说明较单纯阿莫西林克拉维酸钾片治疗，联合丹黄祛瘀胶囊治疗可有效降低慢性盆腔炎患者炎症因子合成分泌水平、缓解炎症反应程度。同时，联合丹黄祛瘀胶囊治疗可减轻患者疼痛反应，并有助于消减盆腔包块，且可有效提高慢性盆腔炎整体疗效水平，不增加不良反应、安全性较高。在口服阿莫西林克拉维酸钾片基础上，增加服用丹黄祛瘀胶囊，可通过调理气血，从根本上改善患者气虚血瘀状况，消除慢性盆腔炎迁延不愈的内在病机，促进临床症状的改善，增加疗效稳定性。陈琪珍等[7]研究显示，丹黄祛瘀胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎可有效改善临床症状，缓解炎症反应，本研究结论与之相符。

综上所述，丹黄祛瘀胶囊联合阿莫西林克拉维酸钾片可有效抑制气虚血瘀型慢性盆腔炎患者炎症反应，改善临床症状，提高疗效稳定性，安全性高，值得临床推广使用。