参芪扶正注射液联合DCF方案化疗对胃癌患者肿瘤标志物及血清T淋巴细胞亚群水平变化的影响

肖学军，杨声坤

(光山县人民医院 内科，河南 光山 465450)

胃癌为临床常见恶性肿瘤，发病率居所有恶性肿瘤的首位，随着饮食习惯改变、工作压力增加，发病率呈上升趋势，且趋于年轻化[1]。胃癌早期症状不明显，确诊时多已进展至中晚期，肿瘤出现转移现象，通常采用化疗手段治疗，虽可一定程度缓解临床症状，延长生存周期，但易引发肝肾功能受损、恶心呕吐等不良反应，降低患者生活质量，影响治疗依从性[2]。随着近年来中药价值显现，中药配合化疗在胃癌治疗中取得显著效果，得到临床广泛关注。本研究选取我院胃癌患者78例，探讨参芪扶正注射液联合DCF方案化疗的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院胃癌患者78例(2018年8月-2019年12月)，依据随机数字表法分为对照组和观察组各39例。对照组女15例，男24例；年龄34～68岁，平均(50.69±8.24)岁；TNM分期：6例Ⅰ期，9例Ⅱ期，13例Ⅲ期，11例Ⅳ期；分化程度：16例低分化，14例中分化，9例高分化。观察组女16例，男23例；年龄35～68岁，平均(51.95±7.95)岁；TNM分期：4例Ⅰ期，10例Ⅱ期，15例Ⅲ期，10例Ⅳ期；分化程度：15例低分化，16例中分化，8例高分化。两组年龄、TNM分期、性别、分化程度等基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 患者知情、自愿并签署同意书；符合《胃癌诊疗规范(2018年版)》[3]中胃癌诊断标准，经病理学检查证实为胃癌；首次确诊；具备化疗指征。

1.2.2 排除标准 癌细胞发生转移；预计生存周期<3个月；卡氏评分<60分；合并其他部位恶性肿瘤；合并上消化道出血、出血等严重并发症；伴有心肝肾功能异常、传染性疾病、风湿性疾病、消化道溃疡、精神疾病；对本研究所使用药物过敏；妊娠期与哺乳期女性；治疗依从性差。

1.3 方法

对照组采用DCF化疗方案治疗，多西紫杉醇(江苏奥赛康药业有限公司，国药准字：H20080443)静脉滴注，75 mg/m2，d1；5-氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司，国药准字：H31020593)静脉泵入，持续24 h，750 mg/m2，d1～d5；顺铂(江苏豪森药业集团有限公司，国药准字：H20010743)静脉滴注，20 mg/m2，d1～d5。1个周期28 d，治疗4个周期。观察组在对照组基础上采用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字：Z19990065)治疗，参芪扶正注射液主要成分为党参与黄芪，静脉滴注，250 mL/次，qd，d1～d14。1个周期28 d，治疗4个周期。

1.4 疗效评估标准

治疗4个周期后评估两组疗效。肿瘤消失，且维持时间>1个月为完全缓解；肿瘤两条最大垂直直径乘积下降≥30%，且维持时间>1个月为部分缓解；肿瘤两条最大垂直直径乘积下降<30%或增加<20%，且维持时间>1个月为稳定；肿瘤两条最大垂直直径乘积增加≥20%为进展[4]。完全缓解、部分缓解计入总有效。

1.5 观察指标

(1)比较两组疗效。(2)比较两组治疗前、治疗4个周期后中医证候积分，包括食少纳呆、食后腹胀、体倦乏力、恶心呕吐，每个项目依照病情严重程度计为0、2、4、6，分值越高提示病情越严重[5]。(3)比较两组治疗前、治疗4个周期后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)]水平、血清T淋巴细胞亚群(CD4+、CD3+、CD8+)水平，分别于治疗前、治疗4个周期后各抽取1次患者空腹静脉血，离心(3 000 r/min，10 min)取血清，在-80 ℃温度下保存待测，选用化学发光免疫分析仪(石家庄禾柏生物技术股份有限公司，型号：Scanner812)以MEIA法检测CEA、CA19-9水平，以流式细胞仪(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：BriCyte E6)检测CD4+、CD3+、CD8+水平。(4)比较两组恶心呕吐、白细胞减少、黏膜受损、肝肾功能受损、腹泻等不良反应发生率。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 疗效

观察组治疗总有效率64.10%高于对照组的41.03%(P<0.05)，见表1。

2.2 中医证候积分

治疗前，两组中医证候积分比较无明显差异(P>0.05)；治疗4个周期后，观察组中医证候积分低于对照组(P<0.05)见表2。

2.3 肿瘤标志物水平

治疗前，两组CEA、CA19-9水平比较无明显差异(P>0.05)；治疗4个周期后，观察组CEA、CA19-9水平低于对照组(P<0.05)见表3。

2.4 血清T淋巴细胞亚群水平

治疗前，两组CD4+、CD3+、CD8+水平比较无明显差异(P>0.05)；治疗4个周期后，观察组CD8+水平低于对照组，CD4+、CD3+水平高于对照组(P<0.05)见表4。

2.5 不良反应发生率

观察组恶心呕吐、白细胞减少发生率低于对照组(P<0.05)，两组黏膜受损、肝肾功能受损、腹泻发生率比较无明显差异(P>0.05)，见表5。

表3 两组患者肿瘤标志物水平比较

表4 两组话只能喝血清T淋巴细胞亚群水平比较

表5 两组患者不良反应发生率 [ n (%)]

3 讨论

DCF方案是目前治疗肿瘤一线方案，其中多西紫杉醇可阻止肿瘤细胞分裂，并有效将其杀死，与5-氟尿嘧啶、顺铂联用，抗癌有效率达37%，但该方案毒副作用大，部分患者难以耐受，影响化疗效果发挥[6]。参芪扶正注射液属中药制剂，主要由党参与黄芪组成，党参有效成分人参皂苷能提升巨噬细胞吞噬功能，增强机体免疫力，改善患者自主神经功能，增加食欲，有效抗疲劳，黄芪内含黄芪多糖，能增强机体免疫力，提高巨噬细胞活性，加速骨髓细胞生成，恢复白细胞正常水平[7]。廖修用等[8]学者指出，以参芪扶正注射液、DCF方案联合治疗胃癌，能有效降低肿瘤标志物水平，改善免疫功能。本研究发现，观察组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组(P<0.05)，提示参芪扶正注射液联合DCF方案化疗治疗胃癌患者疗效显著，可改善临床症状。

CEA是一种酸性糖蛋白，存在于癌症细胞表面，能一定程度反映胃癌淋巴结转移情况与浸润程度，CA19-9属低聚糖肿瘤相关抗原，为重要肿瘤标志物，对消化道肿瘤较敏感，大部分胃癌患者血清CA19-9水平明显升高[9-10]。本研究发现，治疗4个周期后，观察组CEA、CA19-9水平低于对照组(P<0.05)，提示参芪扶正注射液联合DCF方案化疗治疗胃癌患者，可有效清除癌细胞。T淋巴细胞参与抗肿瘤免疫应答，其中CD3+可反映细胞免疫整体水平，CD4+对细胞免疫发挥正调节作用，CD8+对细胞免疫发挥负调节作用[11-13]。本研究结果显示，治疗4个周期后，观察组CD8+水平低于对照组，CD4+、CD3+水平高于对照组(P<0.05)。提示参芪扶正注射液联合DCF方案化疗治疗胃癌患者，可增强免疫力。此外，本研究还发现，观察组恶心呕吐、白细胞减少发生率低于对照组(P<0.05)，两组黏膜受损、肝肾功能受损、腹泻发生率比较无明显差异(P>0.05)，提示参芪扶正注射液应用于胃癌患者可缓解化疗带来的胃肠道反应，增强患者对化疗的耐受性。

综上，参芪扶正注射液联合DCF方案化疗治疗胃癌患者疗效显著，可有效清除癌细胞，增强免疫力，改善临床症状，且安全性高。