药学干预在中药注射剂合理使用中的效果分析

许 琳， 黄纯纯， 王宁莉， 林 丹， 陆秋润， 周歧骥

中药注射剂是从中药、天然药物的单方或者复方中提取的有效物质制成可供注入体内使用的灭菌制剂，是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物[1]。中药注射剂成分复杂，临床使用不规范会导致药品相关不良反应增多，威胁患者的健康和生命[2-5]。2013—2016年《国家药品不良反应监测年度报告》显示，注射剂不良反应/事件所占比例达60%以上[6]。因此，中药注射剂的合理使用成为医院药事管理的重点工作之一[7-9]。我院为促进中药注射剂的合理使用，在中药注射剂的使用过程中采取药学干预的措施，取得了一定的成效。现报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象 选择2019年1月至2019年12月在广西那坡县中医院接受中药注射剂治疗的患者160例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组80例。纳入标准：(1)年龄>18岁；(2)接受中药注射剂治疗；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)患有严重的心、肺、肾、脑等疾病者；(2)具有精神性疾病者。两组在性别、年龄、体质量指数(Body Mass Index,BMI)和中药注射剂类别方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组基线资料比较

1.2干预方法 对照组采用药物注射剂临床常规用药方法，临床医师根据药物的说明书使用注射剂。观察组在对照组的基础上增加药物干预措施，具体内容包括：(1)临床药师对临床医师进行中药注射剂合理用药知识培训，每季度针对临床医师中药处方中存在的问题开展中药注射剂的临床应用、疗程、用法用量、用药时机及注意事项等专题讲座。(2)临床药师参与临床查房并进行用药指导，临床药师与管床医师一起查看患者病情，并根据患者情况帮助临床医师选择中药注射剂，确定用法、用量。(3)临床药师对临床医师的处方进行点评与问题反馈。(4)临床药师对中药注射剂不合理使用的处方上报进行处理。(5)强化中药注射剂用药频度(defined daily doses,DDDs)指标，根据对每个临床科室在过去1年内收治的疾病类型，以及选用的中药注射剂品种、中药注射剂DDDs等因素的分析，设定各临床科室的中药注射剂DDDs指标。DDDs=在院患者所有中药注射剂消耗量/限定日剂量(definite daily dose，DDD)×100，DDDs越小说明药物使用频率越低[10]。

1.3观察指标 根据《中药注射剂临床使用基本原则》《中成药临床应用指导原则》《中药注射剂处方点评指南(试行)》等管理要求及相关药品说明书，对中药注射剂的使用情况进行分析，评价联合用药、用法、用量的合理性[11]。观察治疗过程中出现的不良反应、住院费用、DDDs、中药注射剂费用。

2 结果

2.1两组合理用药率比较 在配伍禁忌、联合用药、药物疗程、药物用法用量及药物适应证方面，观察组的合理用药率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组合理用药率比较[n(%)]

2.2两组住院费用、中药注射剂费用及药品DDDs比较 观察组住院费用、中药注射剂费用及药品DDDs均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组住院费用、中药注射剂费用及药品DDDs比较

2.3两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

3.1本研究显示，经过药学干预后，在中药注射剂使用过程中，观察组的配伍禁忌、联合用药、药物疗程、药物用法用量及药物适应证合理性优于对照组。药学干预的一个重要内容是临床药师对临床医师进行中药注射剂合理用药知识培训。中药注射剂不同于其他药物，它需要临床医师在中医理论的指导下辨证地用药[12-13]。临床药师对临床医师开展以中药注射剂的基本知识、质量标准、存在的问题、临床使用原则及相关管理要求与政策为主要内容的培训，使临床医师对中药注射剂有一个全面的了解，增强了他们对中药注射剂合理安全用药的意识，从而提高其合理用药率[14-15]。

3.2本研究结果显示，药学干预中药注射剂的使用可以显著降低患者住院费用、中药注射剂费用及药品DDDs。这提示药学干预能够充分利用药师的专业优势为临床提供深入细化的专业指导[16-17]，为药事管理与药物治疗学委员会提供有针对性的管控措施与建议并协助落实，在促进中药注射剂的合理使用工作中取得显著成效，减少了中药注射剂的不合理使用，规范了医师处方行为，提升医师合理用药水平，保证患者用药安全。这与国内其他文献的研究结果[18-22]相似。

3.3本研究显示，药学干预能够降低中药注射剂的不良反应发生率。中药注射剂说明书内容具有局限性[14]，临床药师参与临床查房，可以充分了解患者的病情，能够根据患者的实际情况调整用药方案，从而弥补了药品说明书及相关用药参考资料的不足，为临床医师精准选药、合理用药提供了专业保障。例如，注射用血栓通说明书中的功能主治为“活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症”，其中瘀血阻络属于中医证型，中风偏瘫、胸痹心痛属于中医病名，而视网膜中央静脉阻塞症属于西医病名。从说明书的表述看，互为并列关系，这种表达方式容易理解为凡是上述病症诊断均可选用该药物，易导致不严谨、不准确及超适应证用药的情况。在临床药师的指导下，可将主治范围进一步明确为“诊断为中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症的患者，需在辨证为瘀血阻络证的情况下使用”，利于临床医师把握适应证，精准用药。

综上所述，中药注射剂成分复杂，用药标准不易把握，因此，加强用药指导、考核与监督是纠正不合理使用中药注射剂的重要措施。医院应从制度上建立规范的临床药学干预制度，加强临床药师在中药注射剂合理使用中的作用[15]，强化临床医师合理用药理念，减少不良反应的发生。