香砂平胃颗粒辅助治疗反流性食管炎的临床疗效观察

陈亚兰 陈大雷 常颖 田媛 彭菲

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是临床常见病，是因胃、十二指肠内容物反流到食管而引起的食管炎性病变，从而引起相关症状。各个年龄段均可发病，中老年发病率最高[1]。食管症状典型表现为反酸烧心，其他症状包括吞咽困难，胸痛，吞咽痛等；食管外症状可有慢性咳嗽，声音嘶哑，喘息等表现。目前临床治疗主要为抑酸药物，促进胃动力药物等，可使症状有不同程度减轻，但仍有部分患者治疗效果欠佳。香砂平胃颗粒作为临床常用的一种中药制剂，研究显示，其能够有效地改善患者的消化功能，增强胃肠动力[2]，因此本研究在莫沙必利及兰索拉唑基础上联合香砂平胃颗粒对反流性食管炎患者进行治疗，取得较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

入选标准：选取河北大学附属医院2018年1月—2020年1月门诊反流性食管炎患者84例，年龄25~65 岁；所有患者均行24 h食管多通道腔内阻抗-pH监测初次诊断为RE，且经我院电子内镜诊断符合洛杉矶的反流性食管炎严重程度分级[3]，程度为（LosA-C）的患者，反流性食管炎（LA-D 级）及NERD患者不入选，并签署知情同意书。排除标准：妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；合并心、肺、脑、肝、肾等严重功能不全者，造血系统疾病者及恶性肿瘤患者等，以及对本研究涉及的药物过敏者等。采用开放性、平行对照临床研究设计方案，随机分为研究组和对照组，各 42 例。研究组的 42 例患者中，男性 22 例，女性 20 例，年龄 25~65 岁，平均年龄（43.0±8.6）岁，严重程度分级：A级24例，B级12例，C级6例；对照组的42例患者中，男性 24 例，女性 18 例，年龄 25~63 岁，平均年龄（41.5±7.7）岁，严重程度分级：A级25例，B级11例，C级6例。两者年龄、性别及胃镜分级无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组治疗期间对患者进行随诊给予饮食、生活等治疗，禁用其他促进胃动力，抑酸，胃黏膜保护剂，抗生素等药物。对照组：应用兰索拉唑（湖北潜龙药业有限公司，批准文号：国药准字H20066197，规格：30 mg/片），每次口服 30 mg，晨起空腹温水口服1次，枸橼酸莫沙必利（亚宝药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20090158，规格：5 mg/片）5 mg/次，三餐前半小时温水口服。研究组：在对照组的基础上加用香砂平胃颗粒（昆明中药厂有限公司，批准文号：国药准字Z20083141，规格：5 g/袋）进行治疗，每次口服1袋，每日用药2次；所有患者以连续治疗8周为1个疗程，观察疗效。

1.3 观察指标及疗效评判标准

1.3.1 临床症状积分[4]观察烧心、反酸、胸骨后疼痛或不适、嗳气等4项典型反流症状发生频次。分为无症状，轻度（≤1次/d），中度（1～3次/d），重度（＞3次/d），分别记0～3分，4项症状积分总和即为总分，比较治疗前后积分变化。

1.3.2 胃镜检查的疗效评估 采用RE洛杉矶（Los Angeles）分级标准[3]：A级：1个及以上食管黏膜破损，长径不超过5 mm；B级：1个及以上食管黏膜破损，长径超过5 mm，但无融合性病变；C 级：黏膜破损有融合，但低于75%的食管周径；D级：黏膜破损融合，至少达到75%的食管周径。显效：食管黏膜病变完全改善；有效：食管黏膜病变明显改善；无效：食管黏膜病变无改变。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[5]。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 20.0统计学软件，计量资料以（x-±s）表示，组内比较，采用配对t检验，组间比较，采用独立样本t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05时，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状积分比较

两组患者治疗后临床症状积分均明显下降，组间比较，研究组临床症状积分明显低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床症状积分的比较（分， ±s）

表1 两组患者临床症状积分的比较（分， ±s）

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2.2 两组患者胃镜下疗效比较

研究组胃镜下疗效明显优于对照组，总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者胃镜下疗效比较[例（%）]

2.3 两组用药安全评估

在两组用药过程中未发现明显的不良反应。

3 讨论

RE是因胃、十二指肠内容物反流到食管而引起的食管炎性病变，从而引起相关症状[6]。典型的症状以烧心、灼热、反酸、胸骨后疼痛、嗳气为主要表现，食管外表现可有咳嗽，喘息，哮喘胸痛等症状，常见的并发症为食管狭窄、出血、Barrett食管及食管腺癌等。随着现代社会压力的增大，以及人们饮食习惯、生活方等的改变，研究显示，反流性食管炎的发病率逐渐升高[7]，已经成为消化系统临床常见病。

反流性食管炎发病机制中的首要事件为胃液从胃反流至食管，胃食管交界处（esophagogastruc junction, EGJ）的抗反流屏障在解剖结构上和生理学上较为复杂，易受多种潜在反流机制的影响。引起EGJ功能不全的3个主要病理生理机制如下：一过性食管下括约肌松弛，下食管括约肌压力降低，EGJ解剖结构破坏，常与食管裂孔疝有关[8-10]。

反流性食管炎的分布存在地理差异，在西方国家，该病的患病率为10%～20%，而在亚洲国家，该病的患病率约为5%；反流性食管炎男性与女性相比，男性发病率更高。反流性食管炎的发病率在60～70岁时最高，此后略有下降。遗传变异，环境因素和生活方式在食管反流的发生和流行中起作用[11]。

反流性食管炎的诊断通常基于以下症状的综合表现：症状，内窥镜检查，流动性反流监测和对PPI治疗的反应。在有典型症状（如烧心和/或反流）的患者中，通常仅根据临床症状就可诊断。对于无典型症状的患者，需要排除其他疾病，才能判定反流性食管炎是症状的原因，具有非典型症状的患者应在PPI试验之前接受内镜检查和pH监测的诊断评估。内镜检查可能适用于50岁以上的高危人群，尤其是超重人群，且慢性食管反流超过5年，内镜检查不仅可以对反流性食管炎进行分级，更可以排除其他疾病及并发症[12-13]。

抑酸治疗是RE治疗的主要手段，质子泵抑制剂（PPI）的使用可缓解大部分患者的症状，但仍有一部分患者治疗效果欠佳，且治疗后症状复发率高，严重影响RE患者的生活质量，这也是患者门诊就诊的主要原因，寻找能够快速有效控制症状的药物是治疗RE的关键。中医对反流性食管炎的认识逐渐完善，治疗上以“和法”为主，并取得了良好的疗效[14]，但因在中医病名、辨证和治疗上缺乏统一标准，有待临床进一步研究。香砂平胃颗粒作为临床常用的中成药制剂，具有健脾温中、理气化湿、和胃止痛的功效，可用于反流性食管炎的治疗，具有较好的临床疗效[15]。本研究采香砂平胃颗粒加用兰索拉唑及莫沙必利，并与莫沙必利及兰索拉唑作为对照药实验，结果显示，与对照组相比，研究组反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等典型反流症状积分改善的更为明显（P＜0.05）。研究组和对照组内镜下的反流性食管炎程度评估中，研究组有效率显著高于对照组（P＜0.05），结果证明香砂平胃颗粒能有效的促进黏膜的愈合及有效的缓解症状。

中西医结合治疗方案，香砂平胃颗粒辅助治疗反流性食管炎具有较好的临床疗效，能有效改善患者烧心、反酸等临床症状，还能有效促进食管黏膜愈合，值得临床推广。但是中西医结合治疗反流性食管炎的理论、机制尚不完善，缺乏严密设计、大样本、多中心，并结合现代化科研手段的实验研究，整体研究水平不高，仍需要进一步研究。