扶正化瘀胶囊对慢性肝炎肝纤维化患者生化指标及肝脏硬度值作用

冯秀文

肝纤维化(Hepatic Fibrosis，HF)主要是指肝内结缔组织发生异常增生的病理生理过程[1]，多表现为疲乏无力、食欲减退、消化不良以及出血等肝损伤症状，是慢性肝炎(Chronic hepatitis，CH)发展至肝硬化的重要阶段[2]，若治疗不当则极易导致肝硬化程度的进一步加重，严重影响着患者的生存质量。目前，临床多以抗肝炎病毒作为控制肝纤维化进展的重要方式，但该方式往往缺乏直接作用于肝纤维化的功效[3]，因此，其单一用药方案通常并不理想。而中医作为我国传统医学文化，在肝炎肝纤维化的临床治疗中，可通过多靶点、多途径、多层次遏制肝纤维化的发展进程，其中以扶正化瘀胶囊这一中药抗肝纤维化制剂最为常用。在此，本研究纳入了2018年6月—2020年6月在长子县人民医院就诊的102例CH伴肝纤维化患者，对扶正化瘀胶囊在CH肝纤维化中的治疗效果进行了探究与总结，以供临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年6月—2020年6月在长子县人民医院就诊的102例CH伴肝纤维化患者。其中51例患者采取恩替卡韦分散片进行治疗(对照组)，年龄27～64岁，平均(38.67±5.25)岁；男性29例，女性22例；病程1～7年，平均(4.72±1.34)年；均为慢性乙型肝炎伴肝纤维化患者。另51例患者则额外给予扶正化瘀胶囊联合治疗(观察组)，年龄28～65岁，平均(38.75±5.24)岁；男性30例，女性21例；病程1～7年，平均(4.66±1.29)年。2组患者的各项基线资料对比，差异均不具有统计学意义(P>0.05)，且本次研究已通过院内医学伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①经确诊，符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》[4]中的相关诊断标准；②存在肝纤维化(肝纤维化血清学标志物异常、肝脏硬度值≥17.5 kP、肝脏纤维化分期>S2期)；③理解并自愿参与本次研究，且随访配合度高。排除标准：①合并其他严重疾病的患者；②妊娠或哺乳期患者；③对本次药物过敏的患者；④依从性差的患者。

1.3 治疗方法对照组：给予恩替卡韦片(国药准字H20052237；中美上海施贵宝制药有限公司；0.5 mg/片)进行口服，每天1次，每次0.5 mg，疗程3个月。观察组：在对照组基础上额外给予扶正化瘀胶囊(国药准字Z20020073；上海黄海制药有限责任公司；0.3 g/粒)进行口服，5粒/次，3次/d，疗程3个月。

1.4 观察指标①中医症状积分对比。参考《证候类中药新药临床研究技术指导原则》制定量化标准进行评定[5]，0分(无症状)、2分(轻微症状)、4分(中等症状)、6分(严重症状)，主要包括乏力、纳差、腹胀及胁痛四项。②生化指标对比。采用全自动生化分析仪对患者治疗前后的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)指标进行检测。③血清学指标对比。采用酶联免疫吸附试验对患者治疗前后的层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)、IV型胶原(IV-C)指标进行检测。④肝脏硬度值对比。采用FibroScan超声诊断仪对患者治疗前后的肝脏硬度值进行检测。⑤不良反应对比。观察2组患者在治疗过程中的不良反应情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 20.0软件处理，本次各项实验室指标及症状积分等计量资料均采用t检验进行分析，不良反应等计数资料则采用卡方检验进行分析，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症状积分对比2组患者治疗前的各项症状积分对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的各项中医症状积分均明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者中医症状积分对比 (例，

2.2 生化应答对比2组患者治疗前的生化指标对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的ALT及AST指标均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者生化指标对比 (例，

2.3 血清学指标对比2组患者治疗前的血清学指标对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的HA、LN及IV-C指标均明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者肝纤维化血清学指标对比 (例，

2.4 肝脏硬度值对比相较于对照组，观察组患者治疗后的肝脏硬度值明显更小(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者肝脏硬度值对比 (例，

2.5 不良反应对比2组患者的不良反应发生情况对比差异无统计学意义(P>0.05)，且在治疗过程中，均无皮疹及骨髓抑制等异常情况出现。见表5。

表5 2组患者不良反应对比 (例，%)

3 讨论

肝纤维化是由多种因素长期相互作用而导致的慢性病理过程，多与慢性肝炎等肝脏疾病存在直接的关联，可引起不同程度的肝实质性损伤，是导致肝硬化及肝癌形成的重要因素之一[6，7]。但据临床证实，肝纤维化的发展过程属于可逆性病理阶段，其生化本质是由于肝细胞坏死或受到炎症刺激而造成的纤维结缔组织增生性疾病[8]。因此，抗肝纤维化治疗在慢性肝炎疾病的临床治疗中具有重要的意义。目前，临床主要通过抗病毒药物抑制肝炎病毒的复制，以此减少肝细胞的坏死，抑制其肝纤维化进展，从而达到缓解病情的目的[9]。但单纯的抗病毒治疗对肝纤维情况往往并无直接的临床作用，因此其整体疗效通常并不理想[10]。

在中医方面，常将肝纤维化归于“胁痛”“肝积”以及“癥瘕”等范畴[11]，其发病机制多与寒痰积聚、气滞血瘀等因素有关，且二者相互转化、胶着难分， 长此以往则阴虚及阳，进而导致肝功能的逐渐衰退。因此，针对肝纤维化的临床治疗当以扶正固本、活血化瘀为主要原则[12]。扶正化瘀胶囊是近年来较为常用的中药抗肝纤维化制剂，可通过改善机体的氧化应激反应，促进肝脏的血液循环状况，从而抑制肝星状细胞的活化与增殖，进而达到延缓肝纤维化的目的[13]。通过本次研究发现，治疗后，观察组患者的各项中医症状积分均明显低于对照组(P<0.05)。由此可见，将扶正化瘀胶囊应用于CH肝纤维化患者的临床治疗中，可显著改善其症状表现，且相较于单一的抗病毒治疗具有更为理想的应用优势。而在实验室指标的观察中发现，观察组治疗后的生化指标(ALT、AST)及血清学指标(LN、HA、IV-C)也明显低于对照组(P<0.05)。由此提示，扶正化瘀胶囊联合抗病毒治疗可有效改善患者的生化应答，同时减轻其肝脏炎症状况，对患者肝细胞损伤具有重要的抑制作用。此外，相较于对照组，观察组患者治疗后的肝脏硬度值明显更小(P<0.05)，此结果也有效说明，将扶正化瘀胶囊应用于CH肝纤维化患者的治疗中，可获得更为显著的抗肝纤维化作用。但在治疗过程中，2组不良反应发生情况却并无较大差异(P>0.05)，且均无皮疹及骨髓抑制等异常情况出现。由此可见，扶正化瘀胶囊在CH肝纤维化患者中的治疗安全性也较为理想。

综上所述，扶正化瘀胶囊在CH肝纤维化患者的抗肝纤维化治疗中具有较高的可行性及有效性，值得应用与推广。