崔艳秋,费丁家,谢娟娟,钱蝶蝶,顾掌生,张立秀*
1.湖州师范学院医学院护理学院,浙江 313000;2.湖州市中心医院
随着社会经济的快速发展及不良生活方式蔓延,慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)作为一种不可逆、高发病率和死亡率的疾病[1],逐渐成为人类健康的严峻挑战。已有研究显示,全球约有5 亿多例CKD病人[2]。血液透析是CKD 晚期的主要治疗手段,对改善内环境和保持体液平衡具有重要作用。但维持性血液透析(maintained hemodialysis,MHD)过程中,病人也会出现一系列症状,如疲劳、睡眠质量下降、穿刺疼痛等,常见治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。非药物治疗属于补充医学范畴,比药物更安全、副作用更少。芳香疗法(aromatherapy)作为一种廉价、快速、有效的改善疾病相关不适症状的补充和替代疗法,在临床得到较广泛应用[3-5],其主要通过使用植物材料或芳香植物精油,以吸入、按摩、沐浴等方法作用于机体,以达到减轻压力、缓解疼痛、调节心智等作用。目前,已有研究者将芳香疗法用于MHD 病人,但结论存在争议。本研究采用Meta 分析方法就芳香疗法对血液透析病人的疲劳、睡眠质量、穿刺疼痛及焦虑的干预效果进行系统评价,以期为临床实践提供循证依据。
1.1 纳入及排除标准
1.1.1 研究类型 随机对照试验。
1.1.2 研究对象 纳入标准:年龄≥18 岁;接受血液透析治疗≥3 个月,每周至少2 次;无香味过敏史;无嗅觉障碍;无认知功能障碍。排除标准:接受肾移植治疗;孕妇;药物成瘾;使用镇静剂、抗焦虑药物等;患有呼吸系统疾病。
1.1.3 干预措施 试验组采用芳香疗法,包括吸入精油或精油按摩,精油为橄榄、薰衣草、香橙、杏仁、玫瑰;对照组使用常规护理或以与试验组同样的方式给予蒸馏水。
1.1.4 结局指标 ①疲劳:采用疲劳严重程度量表(Fatigue Severity Scale,FSS)、疲劳简易量表(Brief Fatigue Inventory,BFI)、Piper 疲劳量表(Piper Fatigue Scale,PFS)、Rhoten 疲劳量表(Rhoten Fatigue Scale,RFS)评价。②睡眠质量:采用匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)评价。③动静脉瘘穿刺疼痛:采用视觉模拟量表(Visual Analogue Scale,VAS)、疼 痛 数 值 评 定 量 表(Numeric Rating Scale,NRS)评价。④焦虑:采用贝克焦虑量表(Beck Anxiety Inventory,BAI)、状态-特质焦虑量表(State-Trait Anxiety Inventory,STAI)、汉密尔 顿焦虑量表(Hamiton Anxiety Rating Scale,HAMA)、医院焦虑抑郁 量 表(Hospital Anxiety and Depression Scale,HADS)、抑郁焦虑压力量表(Depression Anxiety Stress Scale-21,DASS-21)评价。
1.1.5 排除标准 重复发表、数据不可靠或通过各种方式无法获得全文的文献。
1.2 检索策略 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、CINAHL、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方和维普数据库中有关芳香疗法应用于MHD 病人的文献。检索时限为建库至2020 年7 月31 日。中文检索词为“芳香疗法/芳香精油/芳香按摩/吸入性芳香”“血液透析/MHD”;英文检索词为“aromatherapy/aromatic essential oil/aromatic massage/inhalational aroma”“hemodialysis/maintenance hemodialysis”,采用主题词与自由词结合的方式进行检索。
1.3 文献筛选和资料提取 由2 名研究者以互盲形式,按照纳入与排除标准独立筛选文献。若有分歧,由第3 名研究者仲裁或由小组讨论决定。纳入文献信息包括作者、年份、国家、样本量、干预措施、干预频率及时长、测量工具、结局指标等。
1.4 质量评价 由2 名研究者按照Cochrane 系统评价手册5.1.0 评价标准对纳入文献进行独立评价。评价项目包括随机分配方法、分配方法隐藏、对研究对象及干预者实施盲法、对结果测评者实施盲法、结局指标数据的完整性、选择性报告偏倚的可能性和其他偏倚来源。文献质量分为A、B、C 3 个等级。A 级:低度偏倚,完全满足上述质量标准;B 级:中度偏倚,部分满足上述质量标准;C 级:高度偏倚,完全不满足上述质量标准。
1.5 统计学方法 采用RevMan 5.3 软件进行Meta分析。定量资料采用均方差(MD)或标准化均方差(SMD)及95%置信区间(95%CI)表示,定性资料采用相对危险度(RR)及95%CI 表示。通过χ2检验和I2值判断各研究间是否存在异质性,若异质性可以接受(P>0.1,I2<50%),则采用固定效应模型合并效应量;若异质性较大(P≤0.1,I2≥50%),则采用随机效应模型合并效应量。
2.1 文献检索结果 通过数据库初检获得文献398篇,采用NoteExpress 剔除重复文献后获得文献254篇,经阅读文题和摘要,排除不符合纳入标准的文献222 篇,查找全文,通过阅读剩余文献32 篇,进一步剔除无法获取数据、非随机对照试验、干预方法不符合、结局指标不符合、无法获得全文、数据重复发表的文献13 篇,最 终 纳 入 文 献19 篇[6-24],其 中,英 文 文 献18篇[6-14,16-24],中 文 文 献1 篇[15]。文 献 筛 选 流 程 及 结 果见图1。
图1 文献筛选流程及结果
2.2 纳入文献的基本特征 最终纳入的19 篇文献[6-24]中,试验组均采用芳香疗法,2 篇[8,24]采用芳香按摩,17 篇[6-7,9-23]采用芳香吸入,精油包括橄榄、薰衣草、香橙、杏仁、玫瑰。详见表1。
表1 纳入文献的基本特征
2.3 文献质量评价 本研究纳入的19 篇文献[6-24]中,1 篇文献[24]质量评价等级为A 级,18 篇文献[6-23]质量评价等级为B 级。所有研究均描述了失访情况且都比较了试验组和对照组的年龄、性别等基线资料,结果均显示两组基线可比(P>0.05)。17 篇文献[6-21,24]提及“随机分组”,其 中12 篇文献[6,8-9,13-15,17-21,24]描 述了随机分配方法,即2 篇文献[6,15]采用随机数字表进行分组,2 篇文献[13,18]采用计算机生成的随机数字进行分组,8 篇文献[8-9,14,17,19-21,24]采用随机抽样进行分组;4 篇文献[9-10,21,24]描述了分配方案隐藏;1 篇文献[24]对研究对象、干预者及结果测评者实施盲法。详见表2。
表2 纳入文献的方法学质量评价
2.4 Meta 分析结果
2.4.1 疲劳 7 篇文献[6-12]报告了芳香疗法对MHD 病人疲劳的影响。各研究之间异质性较大(P<0.000 01,I2=90%),采用随机效应模型进行分析,结果显示:试验组和对照组MHD 病人疲劳差异有统计学意义[SMD=-0.82,95%CI(-1.36,-0.28),P=0.003],见图2。
图2 两组病人疲劳比较的森林图
根据纳入精油种类进行亚组分析,4 篇文献[6-8,11]采用单方精油,各研究间异质性可以接受(P=0.64,I2=0%),随机效应模型Meta 分析结果显示:试验组和对照组MHD 病人疲劳差异有统计学意义[SMD=-0.27,95%CI(-0.46,-0.08),P=0.005]。3 篇文献[9-10,12]采用复方精油,各研究间异质性较大(P=0.09,I2=59%),随机效应模型Meta 分析结果显示:试验组和对照组MHD 病人疲劳差异有统计学意义[SMD=-1.85,95%CI(-2.39,-1.32),P<0.000 01]。见图3。
图3 两组病人疲劳亚组比较的森林图
2.4.2 睡眠质量 5 篇文献[10,17,22-24]报告了芳香疗法对MHD 病人睡眠质量的影响。各研究之间异质性较大(P<0.000 01,I2=95%),采用随机效应模型进行分析,结果显示:试验组和对照组MHD 病人睡眠质量差异有统计学意义[MD=-4.97,95%CI(-8.34,-1.61),P=0.004]。见图4。
图4 两组病人睡眠质量比较的森林图
2.4.3 动静脉瘘穿刺疼痛 4 篇文献[13-16]报告了芳香疗法对MHD 病人动静脉瘘穿刺疼痛的影响。各研究之间异质性较大[P<0.000 01,I2=93%],采用随机效应模型进行分析,结果显示,试验组和对照组MHD 病人动静脉瘘穿刺疼痛差异无统计学意义[SMD=-0.85,95%CI(-1.88,0.18),P=0.11]。见图5。
图5 两组病人动静脉瘘穿刺疼痛比较的森林图
2.4.4 焦 虑 7 篇 文 献[11,15,17-21]报 告 了 芳 香 疗 法 对MHD 病人焦虑的影响。各研究之间异质性较大(P<0.000 01,I2=87%),采用随机效应模型进行分析,结果显示:试验组和对照组MHD 病人焦虑差异有统计学 意 义[SMD=-0.90,95%CI(-1.47,-0.34),P=0.002]。见图6。
图6 两组病人焦虑比较的森林图
根据干预持续时间进行亚组分析,1 篇文献[15]每次干预持续时间<10 min,结果显示:试验组和对照组MHD 病人焦虑差异有统计学意义[SMD=-0.97,95%CI(-1.43,-0.51),P<0.000 1]。3 篇文献[11,18,21]每次干预持续时间为10~20 min,各研究间异质性较大(P=0.05,I2=67%),采取随机效应模型进行分析,结果显示:试验组和对照者MHD 病人焦虑差异无统计学意义[SMD=-0.29,95%CI(-0.77,0.20),P=0.25]。3 篇 文 献[17,19-20]每 次 干 预 持 续 时 间>20 min,各研究间异质性较大(P<0.000 01,I2=93%),采取随机效应模型进行分析,结果显示:试验组和对照者MHD病人焦虑差异无统计学意义[SMD=-1.50,95%CI(-3.00,0.00),P=0.05]。见图7。
图7 两组病人焦虑亚组比较的森林图
2.5 发表偏倚分析 通过Egger 检验进行发表偏倚分析,结果显示:疲劳、睡眠质量、动静脉瘘穿刺疼痛3个指标的研究存在发表偏倚的可行性较小(均P>0.05);焦虑的研究可能存在发表偏倚(P<0.05)。
3.1 芳香疗法对MHD 病人疲劳的影响 本研究结果显示:芳香疗法能够降低MHD 病人疲劳程度。在血液透析病人出现的多种生理和心理症状中,疲劳症状发生率最高,为65.6%~91.0%[24],疲劳不仅严重影响MHD 病人的生活质量,还会增加心血管事件发生风险,是病人预后的重要影响因素。亚组分析显示:精油的种类可能影响干预效果。原因可能为复方精油比单方精油成分更多,作用更明显,引起机体生理变化更大。与Bicer 等[25-27]研究结果一致。芳香精油能促进血液流动,减轻疼痛,使肌肉放松,通过阻断大脑冲动和内啡肽、血清素、多巴胺分泌,降低敏感性和肌肉僵硬,从而减少疲劳。本研究结果与Bagheri-Nesami 等[7]研究结果不一致,可能与干预时间、剂量和浓度、调配方式等多种因素有关。另外,Varaei 等[12]研究表明,芳香精油按摩对MHD 的效果大于芳香吸入,但该研究结果可信性还需要进一步验证。
3.2 芳香疗法对MHD 病人睡眠质量的影响 本研究结果显示:芳香疗法可以改善MHD 病人的睡眠质量。已有调查显示,MHD 病人失眠发病率为30%~80%[28-29]。本指标纳入的研究中,芳香疗法干预均选用薰衣草精油,薰衣草含有芳樟醇和乙酸芳樟酯,可以刺激副交感神经,从而改善睡眠质量。但本指标研究结果仅来自5 项研究,各研究之间异质性较大,可能与精油浓度、剂量、干预时长等因素有关,研究结果需要进一步验证。
3.3 芳香疗法对MHD 病人动静脉瘘穿刺疼痛的影响 薰衣草精油的主要成分乙酸芳樟酯和芳樟醇具有局部镇痛作用,能够刺激边缘系统,潜在影响中枢神经系统并减少对疼痛刺激的自主反应。本研究结果显示:芳香疗法对血液透析病人动静脉瘘穿刺疼痛改善效果不显著,可能与研究纳入数量有限有关,今后需进一步加大样本量予以研究。
3.4 芳香疗法对MHD 病人焦虑的影响 国外研究显示,MHD 病人焦虑发生率为12%~52%[30];我国研究显示,MHD 病人焦虑发生率为25%~77%[31]。可见,MHD 病人焦虑发生率较高。本研究结果显示:芳香疗法可以改善MHD 病人焦虑情绪。
3.5 局限性 ①本研究仅纳入已发表的中英文文献,可能存在发表偏倚;②本研究纳入文献较少,结果准确性需进一步验证;③研究之间异质性较大,精油种类、浓度、使用途径、测量工具、干预频次及持续时间均可能是异质性来源。
芳香疗法作为一种新兴的补充替代疗法,可以用于改善MHD 病人疲劳、睡眠质量及减轻病人焦虑情绪,但其对降低动静脉瘘穿刺疼痛效果不显著。未来需进行多中心、大样本、高质量的研究进一步探索芳香疗法对MHD 病人并发症的干预效果,建议今后研究比较芳香按摩与芳香吸入对MHD 病人的作用效果,增加关于精油种类、剂量、浓度、频次、使用方式及病人性别对芳香疗法疗效影响的研究,同时延长随访时间,探讨芳香疗法对MHD 病人并发症的长远影响,从而为临床提供更加可靠的证据。