木丹颗粒联合西药治疗糖尿病周围神经病变的临床评价

张詈嵋

糖尿病临床发病率较高，是常见代谢性疾病，具体发病与胰岛素抵抗有关，需终身接受治疗，且并发症较多，其中周围神经病变是常见并发症之一，患者发病后出现疼痛、麻木、过敏和灼热冰凉情况，存在致残风险，严重影响患者身心状况[1-3]。目前临床重视糖尿病周围神经病变治疗探究，临床常规治疗以西药治疗为主，其中甲钴胺、α-硫辛酸应用较为广泛，但作用机制单一，同时长期服用容易引发耐药性等问题，治疗效果不尽理想，因此临床重视找寻更为高效的治疗药物，提倡中西医结合联合用药，其中，在中药方面，木丹颗粒在临床上应用较为广泛，但具体作用机制值得进一步探究。文章探究了木丹颗粒联合西药（甲钴胺+α-硫辛酸）治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性，旨在为临床治疗提供科学有效的依据，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月1日—2019年12月31日凌海市人民医院收治的84例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，依据随机数字表法，随机将其分为试验组和对照组，每组42例。对照组患者中男/女：25/17，年龄40～69岁，平均（54.63±4.93）岁，病程3～21年，平均（12.13±4.02）年；试验组患者中男/女：23/19，年龄41～68岁，平均（54.11±4.76）岁，病程4～20年，平均（13.02±4.11）年。本次研究经由本院伦理委员会批准通过，全部患者在医护人员指导下签署知情同意书，上述资料，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）符合糖尿病周围神经病变诊断标准[4]患者；（2）出现明显下肢神经疼痛患者；（3）膝肌腱反射减弱患者。

排除标准：（1）其他原因导致的周围神经病变患者；（2）依从性不佳，未遵医嘱接受治疗患者；（3）合并恶性肿瘤患者。

1.2 治疗方法

全部患者均接受常规糖尿病治疗，对患者日常饮食进行指导，配合适当锻炼，强化胰岛素治疗，向患者传授血糖监测方法，叮嘱患者定期监测血糖。对照组上述治疗基础上接受甲钴胺（石药集团欧意药业有限公司生产，国药准字H20055382，0.5 mg×20片）联合α-硫辛酸（德国史达德大药厂生产，国药准字J20090105，300 mg：12 mL/支；5支/盒）治疗，前者用量为1 mg/次，静脉推注；后者用量为600 mg/次，静脉滴注，将药物溶入250 mL生理盐水中，每天给药1次，疗程控制为2周。在上述基础上，试验组联合木丹颗粒（辽宁奥达制药有限公司生产，国药准字Z20080033，7 g×12袋/盒）治疗，口服，7 g/次，3次/d，持续给药4周。

1.3 观察指标

（1）临床治疗总有效率统计，评估标准[5]：①显效：患者在治疗后，主诉自觉症状消失，腱反射状态恢复正常水平，神经传导速度基本恢复正常；②有效：患者在治疗后，主诉自觉症状明显改善，腱反射好转，神经传导速度缓解，但仍低于4.0 m/s；③无效：未达到上述标准，甚至病情加重。总有效率=（显效+有效）/总数×100%。

表1 两组患者临床治疗总有效率比较[例（%）]

表2 两组患者不良反应发生率比较[例（%）]

表3 两组患者TSS评分比较（分，）

表3 两组患者TSS评分比较（分，）

组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 42 11.23±1.44 7.03±1.07 15.172 0.000对照组 42 11.44±1.52 8.93±1.12 8.616 0.000 t值 - 0.650 7.949 - -P值 - 0.518 0.000 - -

（2）不良反应率，包括：低血糖、皮疹、肝肾功能异常。

（3）神经病变状况评估，使用神经功能病变主觉症状问卷评分（total symptoms score，TSS），对患者刀割样疼痛、麻木、针刺样疼痛、灼烧感、持续时间、频度情况进行评估，以分值评判症状情况，反向赋分，分值越高提示症状越严重[6]。

1.4 统计学处理

各项指标观测所得数据用SPSS 24.0测验，计量资料采用（）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，采用（%）表示，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗总有效率对比

试验组临床总有效率为95.24%，高于对照组80.95%，P＜0.05，详见表1。

2.2 两组不良反应发生率对比

试验组不良反应率为7.14%，高于对照组4.76，但组间差异无统计学意义，P＞0.05，详见表2。

2.3 两组TSS评分对比

试验组治疗前TSS评分与对照组相比，差异无统计学意义，P＞0.05，治疗后两组TSS评分低于治疗前，组间进行比较，试验组低于对照组，P＜0.05，详见表3。

3 讨论

糖尿病周围神经病变临床发病率较高，是一种感觉性周围神经病变，为糖尿病患者常见并发症之一，患者发病后多出现痛觉异常情况，伴有睡眠障碍等问题，若控制不当，病情长此以往会引发多种情绪波动情况，增加患者心理负担，甚至存在致残风险，严重威胁患者健康状况。目前针对此疾病患者，临床在控糖的基础上注重西药治疗，其中甲钴胺、α-硫辛酸应用较为广泛，但效果欠佳，临床重视探索更为高效的治疗方式[7-8]。

本次研究结果显示：试验组治疗效果和治疗后自觉症状调查评分优于对照组，且两组均未出现严重不良反应。原因分析如下：甲钴胺是一种维生素B12衍生物，能够作用于神经组织核酸和蛋白质，提升其新城代谢率，并利于神经递质类物质合成，利于轴突运输和再生，进而加速神经组织损伤的修复，α-硫辛酸为强效抗氧化剂的一种，与线粒体内葡糖糖能量相互转化，对脂质过氧化情况进行抑制，可对内皮衍生性超级化因子异常进行缓解，同时促使神经营养血管血流量增多，可调节神经传导速度[9-10]。但西药长期使用易产生耐药性，既往有研究[11]证实二者联合应用效果不尽理想，与本次研究结果一致。而中医理论认为此疾病属“痹症”范畴，病机在于气血、血瘀，治疗应以益气活血、通络止痛为主，木丹颗粒是一种中药复方制剂，方剂中含有川芎、延胡索，能够行气活血，而丹参、苏木、鸡血藤可活血化瘀，配合三七强化活血止痛功效，且配合黄芪，能够养血活血益气，诸药配伍达到祛瘀生新功效，与西药治疗联合开展发挥协同作用，达到良好的治疗效果[12-13]。

综上所述，在糖尿病周围神经病变患者治疗中，木丹颗粒联合西药治疗能够提高疗效，促进患者病情恢复，改善患者症状，且安全可靠。