598例哺乳期妇女中成药处方点评分析

李育民

(嵩县人民医院 药剂科，河南 洛阳 471400)

近年来，中成药在临床疾病治疗过程中应用日益广泛，其种类也随之呈不断增多趋势，但中成药不合理用药现象也呈明显增长态势[1-2]。研究指出，除叶酸、维生素与矿物质外，中成药是妊娠期妇女常用药物，使用率高达52.38%，原因在于多数哺乳期妇女认为中成药主要成分为天然物质，对机体损害较小[3]。由于哺乳期妇女生理特殊，故需更加注重药物使用安全性。本研究选取2017年4月至2019年4月从嵩县人民医院信息管理系统中抽取的哺乳期妇女(598份中成药门诊处方)作为研究对象，分析中成药使用情况，以便进一步为哺乳期妇女合理用药提供数据参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年4月至2019年4月从嵩县人民医院信息管理系统中抽取的598例哺乳期妇女(598份中成药门诊处方)作为研究对象，年龄22～40岁，平均(28.74±2.02)岁，合并症：74例高血压、66例心血管疾病，91例呼吸道感染，41例糖尿病，24例肝炎。本研究经嵩县人民医院医学伦理委员会审批同意。

1.2 研究方法(1)结合《新编药物学》(第17版)《中国药典》《中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷(2010年版)》收集门诊处方中常用中成药种类、用法用量、数量。(2)以世界卫生组织(WHO)限定日剂量(defined daily dose cost，DDD)为定量评价指标。常用中成药用药频率(defined daily dose sum，DDDs)与药物使用次数呈正相关，且DDDs为药品年消耗量与药物DDD值之比；日均费用(defined daily dose cost，DDDc)是衡量中成药经济接受程度的指标之一，DDDc值越大，药物费用越昂贵，哺乳期妇女经济负担则越重，且DDDc为药品年消耗金额与药品DDDs值之比。(3)根据《中国药典》《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》《药品说明书和标签管理规定》中药品说明书书写内容，评估分析中成药处方中哺乳期妇女慎用、忌用药物与不合理用药等现象。

1.3 统计学方法采用Excel 2007统计软件处理数据。

2 结果

2.1 常用中成药、DDDs、DDDc598份处方中，最常用中成药为癃清胶囊、安坤颗粒、裸花紫珠胶囊、益气维血颗粒、五加生化胶囊、宫炎平片、裸花紫珠分散片、坤宁口服液、皮肤康洗液及康复新液。益气维血颗粒DDDs居第1位(4 583.29)；五加生化胶囊DDDc最高(26.59元)、益气维血颗粒DDDc最低(5.84元)。见表1。

表1 常用中成药销售金额、销售数量、DDDs、DDDc

2.2 中成药说明书哺乳期用药信息标注205个中成药种类，涉及哺乳期妇女禁忌品种仅为2个(0.98%)，分别为血脂康胶囊及牛黄上清丸，且均为慎用等级。而妇产科计生门诊使用中成药品种数共计55种，其中涉及哺乳期妇女慎用品种仅有1种(1.81%)，为牛黄上清丸。

2.3 中成药处方不良反应598例中成药处方中，不良反应发生率仅为0.84%。见表2。

表2 中成药处方不良反应

2.4 不合理使用情况598份中成药处方中，不合理处方29份，主要为疗程不合理(34.48%)、辨证不足(48.28%)及用法用量不当(17.24%)。见表3。

表3 不合理使用情况

3 讨论

中成药因疗效显著、携带方便等优势在妇产科治疗中应用频率增加，但近年来随医疗研究不断深入，发现中成药处方存在一定不良反应，可影响治疗效果。因此，正确评估哺乳期妇女服药风险至关重要[4]。本研究结果显示，598份处方中，最常用中成药为癃清胶囊、安坤颗粒、裸花紫珠胶囊、益气维血颗粒、五加生化胶囊、宫炎平片、裸花紫珠分散片、坤宁口服液、皮肤康洗液及康复新液，而益气维血颗粒DDDs居第1位，可见贫血是妊娠期妇女最常见疾病。本研究还指出，五加生化胶囊DDDc最高(26.59元)、益气维血颗粒DDDc最低(5.84元)。可见医生开具处方时，应优先选择国家基本药品目录及医保目录中药物，以确保临床用药安全性，减轻哺乳期妇女用药经济负担[5]。

本研究将205个中成药种类分为禁用、慎用及忌用，发现涉及哺乳期妇女禁忌品种有2个(0.98%)，且均为慎用等级，并未发现哺乳期妇女禁用及忌用中成药品种。原因在于，哺乳期妇女存在热毒内盛、易感风热等问题，可产生大便燥结、咽喉肿痛等疾病，而血脂康胶囊及牛黄上清丸在散风泻火、清热镇痛等方面具有良好效果，能减轻其临床症状。本研究还显示，598份中成药处方中，不合理处方29份，主要为疗程不合理(34.48%)、辨证不足(48.28%)及用法用量不当(17.24%)。由此可见，中成药处方应用时应结合不同病机、辨证分型、疗程及药物用量，以保证用药合理性与安全性。

针对上述问题，处方点评过程中应注意以下方面。(1)发挥药师专业性，严格把控中成药使用尺度。首先，药师应熟练掌握不同中成药对疾病毒性及用法用量等；其次明确中成药说明书适应证是否符合哺乳期妇女临床表现，有无禁用及忌用；最后利用专业知识分析中成药日服用次数、单次服用量及疗程是否与中成药说明书内容一致[6]。(2)加强用药健康教育，构建合理用药理念。利用广播、电视、视频及互联网传播安全用药相关知识，改变哺乳期妇女用药理念，强化其合理用药意识，同时统一专业培训药师，以增强其干预处方能力，保证治疗安全性[7]。

综上，医生开具中成药处方时，应优先选择国家基本药品目录及医保目录中药物，同时应加强关注中成药用法用量、禁忌证、经济效益等，以确保临床用药安全性、合理性。