药品抽样环节常见问题分析

李晓兆 易达

摘 要：药品与人们的日常生活息息相关。我们设置药品的抽样环节，本质上是为了提高药品的质量，为人民的健康保驾护航。加大药品生产安全监管，规范药品抽样流程。全面培养抽样人员的基本素质责任落实到人。本文将基于药品抽样和检测过程，分析在两个环节中存在的不当之处，并且针对性地提出优化对策，更大地保障药品生产安全。

关键词：药品抽样和检验;问题分析;优化对策

科学技术的进步标志着国家综合实力的提升。我国是科技大国。因此这些年来药品产业也呈现着飞速发展的态势，与百姓的日常生活有着密不可分的关系。然而，当前的行业内存在着不法分子谋取暴利的现象，他们利用有些特殊人群对药品的急切需求，制造大量的不合格药品或者假药，以更高的价格贩卖给这样的人群，对他们的身体健康造成重大威胁。因此，要严格规范药品抽取检验的流程，将假冒伪劣的药品剔除在药品行业中，给大众一个信任的药品环境。

一、抽样现场检查的要求

首先，在接到抽样任务时候开展内部集体会议，明确各位抽样随队人员的主要工作，务必落实责任到人。要有专门的人员对现场药物的储存条件、室内温度和湿度做好记录。

其次，抽样人员到达现场后，需要向单位索要相关资料，并查看其生产经营的资质。实地走访储藏药品场所周边环境是否有存放标识，监控记录是否完整且正常运行。检查药品包装的有效期、批准文号、药物标签等表面要素是否有磨损或者污染的现象。打开药包后，观察药品颜色和形态是否统一。

对于某些地方的个体诊所要查看诊所资质，对抽查药品的来源、购物渠道和储存药品仓库的周边环境进行查看。最重要的是要确保储存药品的卫生环境和条件，一些特定的药品是否有冷藏的措施。

二、药品抽样检测中的问题

在药品抽样过程中存在着很多的问题，造成较高的工作难度。总结如下：

（一）政府没有给予药品抽样这一项目更高的关注度，在经费方面投入不够，相关的检验机构设备出现老旧状态未能及时更新，造成了整个药品检验的环节效率很低。

（二）药品抽样的技术人员没有进行系统的流程培训，不能明确自己的工作职责，专业度不高，综合素质有待加强。

（三）整个药品抽样的范围不够全面。抽样的范围不能涵盖某些地方的个体诊所或者小规模的药店等等。除此之外，某些医疗单位的稀少药品也没有进入抽样环节，造成了检验范围达不到全覆盖。

（四）药品检验技术不能及时更新，导致合格率存在一定差异。虽然市面上的药品不合格率呈现整体下降的趋势，但是不能保证在实际生活中未被检测的药品质量没有潜在的问题。

三、药品抽样检测中的优化对策

（一）要对抽样人员和检验人员定期培训

提高工作人员在抽样过程中专业能力，培养综合素质较强的工作人员。这些人员一定要熟悉药品抽样的法律法规和药品质量的相关要求。他们还要基本掌握抽样的技术流程和操作过程，在接到抽检工作后，需要仔细研究和探讨任务细节以及可能会出现的问题，对特殊情况尽早做出预判，提出有针对性的解决办法和应对策略。确保责任落实到人，定期对抽样人员开展工作内容考核，激励工作人员更加细致的对待每一项工作任务，提高工作效率，保证其清廉公正的工作态度。

（二）政府要提高对药品抽样检验的监管力度和关注度

加大对药品检测的资金流入，使各个检测基地能够对检测设备及时更新，美化工作环境，消除由于特殊的外界条件造成的差异性检测结果。加大药品检验抽样工作的监管力度，制定出合理的实验设备要求标准和结果指标。规范药品抽样的流程，派专人对抽样过程做好记录。坚决杜绝徇私舞弊现象发生。

（三）扩大药品抽样检验的范围

走访调查一些地方的个体诊所或者规模比较小的药店，需要将药品抽样检验的范围扩大，使上述两种类型的地方也被涵盖。但是，对于地方的个体诊所、卫生站等区域很难达到基层药品抽减量的要求，也就是三倍全检量。因此，我们要明确抽检的数量，尽量做到与实际情况相匹配，范围上全覆盖。

（四）完善检验方法和检验项目

国家相关部门需要派专人抽查制药企业的生产过程，查看是否存在某些生产制药的企业擅自更改制药流程，是否存在非法添加其他药剂，是否存在用成本更低的原料代替本身原料的现象。对涉事企业采取最严重的惩罚措施，责令整改。出台相关的技术检测流程，尽量统一检测仪器，消除由于实验的原因造成的实验结果存在的差异性。

总结

药品产业飞速发展，为很多企业带来了新的机遇，但是也给很多不法分子带来了可乘之机。本文首先介绍了抽样过程的相关环节和要求，进而对抽样和检测过程中问题做出概括总结，分别包括政府、基层人员、技术手段和涵盖范围四个方面的问题，最后针对些问题提出了一些可行的优化对策，希望能够有效保障药品抽样工作透明公开性，剔除不法分子的假冒伪劣药品，封停随意更换加工流程或者用成本更低的原料代替正规药品的企业，减少公众由于这些造假的药品对自身身体健康造成的巨大危害。

参考文献：

[1]董春旺. 药品抽检工作常见问题分析及应对措施探讨[J]. 饮食科学：下半月， 2020.

[2]徐菲， 穆小洁， 宁烨，等. 关于药品抽检收样工作中常见问题探讨[J]. 中國药事， 2020（3）：4.

[3]董春旺. 药品抽检工作常见问题分析及应对措施探讨[J]. 饮食科学：下半月， 2020.