XELOX化疗方案联合复方苦参注射液对Ⅲ期结肠癌患者生存质量及预后情况的影响

柴素伟，熊元刚，王晓雨，刘长生，杜 峰

(南阳市第二人民医院 1 胃肠外科，2 肿瘤科，南阳 473000)

结肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。研究显示[1]，随着年龄的增长结肠癌的发病率会逐渐增高。由于结肠癌起病隐匿，因此多数患者发现疾病时已经处于晚期，错失了最佳手术治疗时间。Ⅲ期结肠癌属于晚期，此时患者多伴有远处转移，单纯手术治疗达不到预期的治疗效果[2]，中国结直肠癌诊疗规范(2020年版)推荐联合放疗方案[3]。结肠癌患者可以选择铂类及卡宾类药物联合治疗，Ⅲ期结肠癌患者首选卡培他滨联合奥沙利铂方案(XELOX方案)。但是，化疗药物不良反应大，用药后可能会严重影响患者的生活质量和预后，这也在一定程度上限制了化疗药物的使用[4-5]。复方苦参注射液作为一种中药制剂，在多种疾病的治疗中发挥着作用，能够减缓化疗药物带来的不良反应。因此，在本研究中，研究组患者在选用XELOX化疗方案的基础上联合应用复方苦参注射液，观察联合应用复方苦参注射液对患者生活质量及预后的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年5月～2020年5月在本院诊断治疗的Ⅲ期结肠癌患者298例作为研究对象，采用随机数字表法将患者分为对照组与研究组，每组149例。对照组：男性78例，女性71例；年龄41～68岁，平均年龄(59.37±10.28)岁；根据2021年国际抗癌联盟TNM分期标准，将患者分为Ⅲa期76例、Ⅲb期53例、Ⅲc期20例；病理诊断结果显示，高分化腺癌22例，中分化腺癌93例，低分化腺癌34例；研究组：男性83例，女性66例；年龄43～69岁，平均年龄(61.33±12.27)岁；TNM分期显示，Ⅲa期39例，Ⅲb期88例，Ⅲc期22例；病理诊断结果显示，高分化腺癌34例，中分化腺癌91例，低分化腺癌24例。两组患者的年龄、性别、TNM分期以及病理分型无统计学差异(P>0.05)，可以进行临床分析比较。本研究通过医院伦理委员会批准(伦理批件号：2016120101)，患者自愿签署知情同意书。

纳入标准：① 行结肠癌根治手术者。② 预计生存时间能够长于3个月者。③ 无其他基础性疾病，可以耐受化疗药物治疗者。

排除标准：① 合并严重基础疾病，如脑梗死、糖尿病、肾脏疾病以及精神系统疾病者。② 病理诊断分型为鳞状细胞癌者。③ 家属及患者拒绝配合，随访存在困难，难以完成3年随访任务者。

1.2 治疗方法

对照组：第1天静脉滴注注射用奥沙利铂(浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20093811，规格50 mg)，将奥沙利铂加入500 ml 5%葡萄糖溶液中，130 mg/m2静脉滴注6 h，每3周给药1次；第 1～14天口服卡培他滨片(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20133365，规格0.5 g)1.0 gbid。以上方案每21天重复1次，连续化疗4个周期。

研究组在对照组治疗基础上加用复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231，规格每支装5 ml)，静脉滴注，将12 ml复方苦参注射液用200 ml氯化钠注射液稀释，每天注射1次，连续注射7天为1个疗程，治疗4个疗程。

1.3 观察指标

① 不良反应。记录两组患者在治疗过程中出现的恶心呕吐、腹痛腹泻、白细胞减少、脱发以及血小板降低等不良反应的发生情况，计算患者的不良反应发生率。② 治疗前后生活质量。采用健康调查量表(SF-36)对患者的生活质量进行评分，从总体健康(GH)、躯体功能(PF)、生理职能(RP)、情感职能(RE)、社会功能(SF)、肌体疼痛(BP)、活力(VT)以及精神健康(MH)8个维度对患者的生活质量进行评定，分值越高表示患者的生活质量越好。③ 生存预后。随访所有患者3年的生存数据，通过Graphpad软件绘制Kaplan-Meier生存曲线，通过两组患者的中位生存时间来评定两组患者的生存预后情况，P<0.05表示两组患者的生存预后比较具有统计学差异。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者的不良反应发生情况

如表1所示，与对照组相比，研究组患者联合使用复方苦参注射液后，发生腹痛腹泻、恶心呕吐、白细胞减少、脱发以及血小板减少不良反应的患者人数明显减少，具有统计学差异(P<0.05)。

表1 两组患者不良反应发生情况n=149,例

2.2 两组患者治疗前后生活质量比较

如表2所示，治疗前两组患者的生活质量评分无统计学差异(P>0.05)；给予不同的治疗方案治疗后，研究组患者的生活质量评分高于对照组患者，具有统计学差异(P<0.05)。

表2 两组患者的生活质量比较

2.3 两组患者的生存预后情况

如图1所示，研究组患者的中位生存时间(24个月)高于对照组(15.5个月)，具有统计学差异(P<0.05)。

图1 两组患者的生存预后情况

3 讨论

结肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一。随着环境问题日益严峻，饮食习惯的改变以及人们生活压力逐渐增加，结肠癌的发病率也逐年攀升[6-7]。结肠癌作为一种多因素疾病，即多种因素的改变参与了结肠癌的形成过程，如吸烟、饮酒、肥胖以及缺乏锻炼等多种因素均可引起结肠癌疾病的发生[8-9]。根据肿瘤位置的不同，结肠癌患者早期症状不同，且部分结肠癌患者早期症状不明显。这部分患者就诊时，癌症多已进展到晚期，发生了全身多器官转移。此时，单纯的手术治疗方案并不能完全控制疾病的发展，需要联用化疗药物来取得良好的治疗效果。结肠癌有多种病理类型，主要包括腺癌、黏液腺癌以及未分化癌。高分化腺癌的预后一般较好，对化疗药物的治疗效果也较为敏感，低分化腺癌的治疗效果相对较差。因此，即使都是Ⅲ期结肠癌，患者的预后效果也存在一定差别。

根据中国结直肠癌诊疗规范(2020年版)可知[3]，目前Ⅲ期结肠癌患者推荐手术联合化疗药物进行治疗，铂类联合卡宾类药物联合的XELOX治疗方案为首选治疗方案。通过与肿瘤DNA合成靶点结合，抑制肿瘤的生长，达到抗肿瘤的目的。但化疗药物在抑制肿瘤细胞生长的同时也抑制了正常细胞的生长，从而导致一系列不良反应的发生[10-11]。复方苦参注射液作为一种中成药，主要成分为苦参。苦参味苦、性寒，能够散结止痛、凉血解毒，具有良好的抗病毒作用。同时，苦参中的苦参碱能够抑制肿瘤的增殖、分化以及凋亡，具有良好的抗肿瘤作用。复方苦参注射液中的白土苓还能够在一定程度上改善疼痛症状，有效减缓化疗药物的不良反应[12]。

本研究结果显示，研究组患者的不良反应低于对照组，同时患者的生活质量和预后情况也得到一定改善，说明对于Ⅲ期结肠癌患者而言，在采用XELOX化疗方案的基础上增加应用复方苦参注射液能够较好地提高患者的生活质量、改善预后，是一种有效的治疗方案，值得临床推广。