应用德尔菲法构建医疗消毒供应中心运营能力评价体系

文霞 金显蓉 赖元容 杨玥

(重庆市江津区中心医院，重庆 402260)

医疗消毒供应中心又称超级消毒供应中心(Super CSSD),是一种全新的集中消毒供应模式[1]，指能为当地多家医疗机构、包括医院、门诊部、诊所或其他保健机构等提供可回收医疗器械的回收、清洗、消毒、灭菌、监测以及发放功能为一体消毒供应中心[2]。随着越来越多医疗机构的开设，区域共享同一家消毒供应中心的趋势也越发普遍，而在保证自身消毒供应质量的前提下，有些新问题已经开始凸显出来，如如何把控好区域消毒供应中心的最大承载量，更多地服务社会及其他医疗机构[3]。 消毒供应室的设备配置和运行是保障临床医疗用品使用安全的前提[4]，目前国内没有一套适用于区域性消毒供应中心的成熟评价体系[5],因此建立CSSD运营能力评价体系显得尤为重要[6]。本研究回顾梳理区域消毒供应中心的发展历程，以及总结其质量控制、成本控制、运营控制等多方面数据，利用德尔菲法探索探讨一种适用于区域性消毒供应中心,能使之高效、安全运行的科学化、规范化、标准化的管理模式,建立区域性消毒供应中心运营能力评价体系。

1 资料与方法

1.1文献检索 检索中英文数据库包括中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、中国图书馆咨询联盟、Sci-Hub、Web of Science、 Cochrane、Pubmed、CINAHL(Cumulative Index to Nursing and Al)。检索时间范围：2007年1月-2018年3月区域性消毒供应中心管理相关的文献。中文关键词：(1)区域供应室/区域消毒供应中心。(2)管理/运营。(3)监测。(4)评价体系。英文为中文的对应翻译词汇。检索策略：第一个关键词与其它关键词一个或多个组合。检索后筛选出与研究主题高度相关的文献30余篇，从文献中提取相关运营管理指标。

1.2小组专题讨论 在指标初步提取基础上，召开专业小组的专题会议讨论，对各指标及含义进行讨论，初步建立区域性消毒供应中心运营能力指标体系。会议内容为：(1)就文献调研所提取的运营管理指标函询专家意见。(2)统计专家初次意见和建议并确定专题会议时间。(3)根据专题会议结果修改运营管理指标体系。(4)征求专家同意后对会议进行全程录音，结束后研究小组成员根据录音进行相应地分析整理，再根据专家意见初步拟定质量评价指标体系初稿。

1.3专家咨询法(德尔菲法)

1.3.1函询专家的遴选 函询专家纳入标准：选择在消毒供应专业方面的专家，要求至少是中级职称，从事消毒供应工作10年以上，包括有实际承担过区域性消毒供应任务、消毒供应领域的卫生主管部门专职领导、消毒领域相关科研院所、二级以上医疗机构消毒供应科的负责人等，且本课题有过授课或经历的相关人员，纳入本课题的专家函询范围。

1.3.2编制函询问卷 2019年7-8月，以电子通信技术进行2轮专家咨询，并附上专家邀请函和本次研究的相关背景介绍，以供专家参考。首轮咨询由课题组向专家提供初步拟定的考核指标，请各位专家针对每个指标给出权重值和熟悉程度，并提出修改建议或意见，最后形成了第2轮调查时，将首轮调研结果告知各专家，并进行第2次指标评价的必要性和操作性进行量化打分，并依据平均得分和变异系数进行筛选。

专家咨询结果的可靠程度需通过以下3个指标来进行检验，包括积极程度、权威程度以及协调程度。专家的积极程度由专家问卷的回收率决定；专家的权威程度由专家的熟悉程度和判断依据协同决定，有相应的计算公式；专家意见的协调程度由肯德尔和谐系数(本文称为协调系数)表示，并通过卡方检验来判断一致性[7]。指标筛选、删除、增加至少需要3名专家共同提出方能纳入小组进行指标的专业判断。

1.4统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行数据统计分析，根据专家的评分、计算各指标的均数、变异系数以及专家意见的协调系数，对指标进行筛选，并确定权重指数。专家协调系数用χ2检验，检验水平α=0.05。

2 结果

2.1专家基本情况 根据专家选择条件，选取从事消毒供应专业、卫生行政管理等专家25人作为德尔菲咨询专家，合计共有21名专家完成实际咨询。其中高级职称占据13人(61.9%)，中级职称者占7人(33.3%)，行政部门未涉及职务的专家1人(4.7%)；硕士及以上3人(14.3%)，本科14人(66.7%)，大专4人(19.0%)；正高6人(28.6%)，副高9人(42.8%)，中级6人(28.6%)；10～21年工龄7人(33.3%)，>21～30年工龄12人(57.1%)，>30年工龄2人(9.5%)。

2.2咨询结果

2.2.1专家积极性 专家的积极性通过问卷调查的回收率来体现。第1轮专家咨询发放的问卷总数为40份，共回收36份有效问卷，问卷的有效回收率为90.00%；第2轮专家咨询发放的问卷总数为30份，共回收25份有效问卷，问卷的有效回收率为83.33%

2.2.2专家权威程度 专家的权威程度由权威系数决定，权威系数越接近1，则权威程度越大。专家的权威系数计算公式为：权威系数Cr=(学术造诣系数Cq+专家判断依据系数Ca+专家熟悉程度系数Cs)/3。本次专家主要依据专家的技术职称、实践经验、理论分析、参考资料等得出分析结果(表1)。本次学术造诣系数Cq为0.52、专家判断依据系数Ca为0.77，专家熟悉程度系数Cs为0.91。综上结果，本次专家的权威系数Cr=(0.52+0.77+0.91)/3=0.73>0.70,说明专家的权威程度理想[8-9]。

表1 专家判断依据

2.2.3专家评价意见一致性 评价意见的一致性由协调系数的χ2检验差异性是否具有统计学意义决定。如表2所示，专家对必要性指标和操作性指标的评价意见的协调系数分别为0.301和0.289。协调系数经χ2检验差异性，具有统计学意义(P<0.01)，故专家评价意见具有一致性。

表2 评价指标的协调系数

2.2.4区域消毒供应中心评价指标的筛选 指标的筛选由专家意见所决定。专家共论证了36个三级指标，对这36个三级指标，专家意见的集中程度用均数表示，均数取值0～5分，指标越重要，均数对应越大。如表3所示，指标的必要性均数为3.70～4.72分。可操作性均数为3.38～4.71分。变异系数(CV)结果显示指标必要性变异系数和操作性变异系数均<0.20。故选择表4所示的36个三级指标作为区域性消毒供应中心运营能力评价的具体指标内容。

表3 区域性消毒供应中心的评价指标体系函询结果 分

续表3 区域性消毒供应中心的评价指标体系函询结果 分

2.2.5信效度校验 运用数理法来检验指标的信效度，利用统计软件来研究指标的相关性和结构效度。在信度方面，各指标与总分之积差未发现零相关和负相关现象，Cronbach′s α=0.954，在删除某指标后Cronbach′s α均>0.9，且变动较小，说明评价指标信度较高。在效度方面，利用SPSS进行了Bartlett球度检验和KMO检验，KMO值=0.772，且P<0.05，说明本调查的项目结构效度良好。

3 讨论

3.1区域性消毒供应中心运营能力评价体系的可靠性分析 德尔菲法是在专家会议法的基础上发展而来的，通过函询专家意见，进行多次的信息交流与反馈修正，逐步使各个专家的意见趋于一致[10]。该方法使研究者能针对相应的工作做出有效的预测，使用范围较广[11]。研究者在运用德尔菲法时，必须要注重专家的咨询质量，本研究为了保证建立区域消毒供应中心的运营评价指标体系的科学性与实用性[12]，选取的21名函询专家中，具有副高级及以上职称者占71.4%，具有硕士及以上学历者占14.3%，具有本领域10年以上工作经验者占100.0%，保证了专家组具有较高的学术水平以及对本研究领域较好的熟悉度，具有良好的代表性。专家权威程度的论证结果(权威系数Cr=0.73)也再次印证了专家的咨询质量很高。同时专家对不同领域的覆盖面也比较广，包括卫生行政部门管理者，医院管理者，护理管理者、院感管理专家、消毒供应专家和院校科研专家。专家们普遍的积极性都很高，对本研究支持较大，从与协调系数相关的数据结果看，说明了专家的协调一致性很高，结果统一可信。

3.2区域性消毒供应中心运营能力评价体系必要性分析 “结构—过程—结果质量模型”由美国学者Donabedian[13]在1969年首先提出，已在国内外广泛应用于医疗质量管理。本研究采用提出的模型从结构、过程和结果3个方面评价医疗服务质量，各指标体系的权重区别性较好，突出了区域性消毒供应中心在运营阶段的各个要素。在结构层面上，无论是人力保障，还是业务培训、信息系统支撑以及支持性环境，都突出了消毒供应中心在供应区域医疗机构的复用器械时重要影响因素；过程层面上的运输交接、消毒灭菌、维修保养和质量控制都显示了运营的核心因素；结果层面上的器械感染率、满意度、合格率等显示了区域性消毒供应中心的运营目标。以上指标体系的15个二级指标也是作为评价区域性消毒供应中心的重要条件，也是评价其运营能力的必要因素。本研究所构建的质量指标体系以三维质量模型为理论框架，涵盖的内容较为系统和全面，避免指标体系内容的遗漏，确保质量评价内容的完整性，具有较好的科学性。

3.3区域性消毒供应中心运营能力评价体系可操作性分析 本研究构建的评价体系中，各级指标评分表现稳定，可操作性强，如对合格率的提取、满意度的调查、经费的支持、质控的干预等评价体系，对第三方机构评价区域性消毒供应中心指标提取方便，易于解读，也是方便对区域性消毒供应中心的运营能力评价的一种途径，数据挖掘在区域性消毒供应中心的医疗质量安全与监控具备操作性[14]。

3.4构建区域性CSSD质量评价指标体系的意义 区域性CSSD具有医疗器材集中消毒供应的技术优势和资源共享优势[15-17], 为众多基层医疗机构提供高品质的消毒供应服务, 实现无菌医疗器材的安全和高效利用,区域性CSSD评价指标体系的构建有助于科学有效的管理，以进一步提高医疗用物的灭菌质量[18]。在满足本院日常的消毒供应工作任务的同时, 逐步将消毒供应服务辐射至周边数十所社区医院、卫生院和民营医院等基层医院, 提高其消毒无菌物品质量, 降低医院感染的风险, 可确保周边群众在基层医院的就医安全[19]。

综上所述，随着我国2017年明确表示支持建立第三方消毒灭菌中心，越来越多的区域性消毒机构将会出现，因其设施成本高，医院感染控制要求高等[20]，如何使区域消毒灭菌中心适应改革和转型的需求，构建并完善区域消毒供应中心的评价指标体系是政府、百姓和消毒灭菌工作者共同关注的热点。此次研究从结构—过程—结果质量模型入手，构建出一套相对全面的评价体系，其质量与可操作性尚需要实践检验，以期为下一步大力发展区域消毒供应中心提供借鉴参考。