艾迪注射液联合吉西他滨、顺铂方案在中晚期肺癌中的应用效果

沈蓉蓉，张圆圆，郁 佩，刘健华

（南通市海门区人民医院1.住院药房；2.肿瘤科，江苏 南通 226100）

随着人们生活方式的转变和生态环境的变化，我国肺癌的发病率逐年增高，据相关统计，肺癌在所有恶性肿瘤中所占比例高达80%，且肺癌在早期并无明显的发病特征，大部分患者在确诊时已经进展到肺癌晚期，错过了最佳手术时机[1]。当前临床上对晚期肺癌主要采用化疗方案治疗，吉西他滨联合顺铂（GP）方案是临床上常用的一种治疗方案，可取得较好的近期治疗效果，而远期效果并不显著。艾迪注射液是最近几年晚期肺癌的常用药物，可有效改善患者免疫功能，在GP方案的基础上联合艾迪注射液治疗效果更为显著，患者预后佳[2]。因此本研究选择60例晚期非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）患者作为本次研究对象，分析艾迪注射液联合GP方案治疗的临床疗效及其对患者免疫功能的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取南通市海门区人民医院2017年2月至2020年1月收治的NSCLC患者60例开展本次研究，采用随机数字表法进行分组，每组各30例。对照组中男、女患者分别为19例、11例；年龄35～79岁，平均（57.41±5.83）岁；TNM分期[3]：Ⅲ期16例，Ⅳ期14例；腺癌15例，鳞状细胞癌15例。观察组中男、女患者分别为21例、9例；年龄34～81岁，平均（58.47±5.95）岁；TNM分期：Ⅲ期17例，Ⅳ期13例；腺癌14例，鳞状细胞癌16例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经院内医学伦理委员会批准，患者或家属对研究知情同意。纳入标准：符合《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》[4]中的相关诊断标准者；行肝肾功能、心电图等常规检查，其他器官和神经功能无明显异常者；近1月内未实施过手术或者放化疗治疗者等。排除标准：精神疾病患者以及其他配合能力极差者；肝肾功能不全、凝血功能障碍者；合并有其他肿瘤或存在活动性感染者等。

1.2 方法对照组患者行单一GP化疗治疗，采用吉西他滨联合顺铂静脉滴注治疗，1 000 mg/m2注射用盐酸吉西他滨（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20113371，规格：0.5 mL∶20 mg）加入5%葡萄糖注射液100 mL静脉滴注，时间为30 min，于每个化疗周期的第1、8天实施；20 mg/m2注射用顺铂（齐鲁制药有限公司，国药准字H37021356，规格：10 mg :20 mg）加入5%葡萄糖注射液100 mL静脉滴注，每次滴注时间30 min，于每个化疗周期的第1、3天实施。观察组患者除采用GP方案进行化疗外联合应用艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236，规格：10 mL/支）静脉滴注治疗，60 mL的药物加入250 mL的5%葡萄糖注射液，1次/d。1个周期为21 d，两组患者共计化疗4个周期。

1.3 观察指标①对比两组患者临床治疗效果，完全缓解：患者的所有病灶均完全消失，且其持续时间＞4 周；部分缓解：肿瘤二径相乘结果较治疗前减少≥ 50%，且其持续时间＞4 周；疾病稳定：肿瘤二径相乘结果较治疗前减少＜50%或增加≤ 25%，且其持续时间＞4周；疾病进展：肿瘤二径相乘结果增大＞25%，或出现新病灶；客观缓解率=完全缓解率+部分缓解率，疾病控制率=完全缓解率+部分缓解率+疾病稳定率[4]。②测定治疗前、后免疫功能指标变化，各抽取患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min转速离心20 min取血清，采用全自动生化仪检测血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平并比较。③对比两组患者不良反应（骨髓抑制、胃肠道反应、周围神经毒性、肝功能不全、肾功能不全）发生情况。

2 结果

2.1 近期疗效观察组患者客观缓解率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者近期疗效比较[例(%)]

2.2 免疫功能指标治疗后观察组患者IgA、IgM均较治疗前显著升高，且IgA、IgG、IgM显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者免疫功能指标变化比较(,g/L)

表2 两组患者免疫功能指标变化比较(,g/L)

注：与治疗前比，*P＜0.05。IgA：免疫球蛋白A；IgG：免疫球蛋白G；IgM：免疫球蛋白M。

组别 例数 IgA IgG IgM治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 20.22±4.13 25.06±5.34* 59.98±10.11 63.45±11.16 36.28±7.06 40.89±8.41*对照组 30 21.09±4.12 19.46±5.12 61.03±12.15 58.17±10.02 35.04±7.03 32.23±7.02 t值 0.817 4.146 0.364 1.928 0.682 4.413 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 不良反应观察组患者骨髓抑制、胃肠道反应、周围神经毒性、肝功能不全发生等不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨论

目前对于NSCLC的治疗方案，常以化疗为主，吉西他滨作为新型的嘧啶核苷类药物，近年来被认为是治疗NSCLC的一种有效药物，而顺铂对于患者生存率和预后改善具有较好的促进作用，两者联用组成的GP方案可发挥较好的协同增效作用，可将患者的生存时间延长一年之多，但化疗药物存在诸多不良反应，特别是消化道反应，包括食欲降低、呕吐、恶心等，很多反应较为严重的患者由于难以承受选择放弃治疗。

随着中医肿瘤学研究的深入，将现代医学和中医药相互融合用于恶性肿瘤的临床治疗中可以使两者之间互取所长，不仅能提高患者的生存率，对于降低患者不良反应发生率、提升生存质量而言也意义重大。中医认为，肺癌的发生主要是因为患者体内正气虚弱，促使邪毒入侵，最终导致肺气弥乱、气机不顺、痰浊内聚、宣降失司和津液不布等[5]。我国独立自行研制的新型抗癌中成药艾迪注射液由多种药物构成，包括刺五加、黄芪、人参和斑蝥等，其中刺五加在神农本草经中被认为是上等之品，具备安神、补肾和益气、健脾等多种功效；黄芪以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者；人参被人们称之为百草之王，大补元气、回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，属于强壮滋补的药物，含有兴奋、利尿、健胃和祛痰等功效；斑蝥被称为花斑蝥，且具备逐瘀散结和攻毒蚀疮的功效[6]。研究表明，艾迪注射液不仅能控制肿瘤炎性因子扩散，还能增强巨噬细胞的活性，有效提升人体免疫力[7]。

本研究中，观察组患者客观缓解率显著高于对照组；治疗后观察组患者IgA、IgG、IgM均显著高于对照组。艾迪注射液中刺五加不仅能增强身体活力和精神，还具备安神、补肾和益气健脾等多种功效；黄芪多糖具有提高网状内皮系统吞噬功能的作用，能够增强白介素-2（IL-2）、自然杀伤（NK）细胞及T细胞的抗癌活性；人参皂苷能够增加淋巴细胞的功能，诱导产生白细胞介素并增强淋巴因子激活的杀伤细胞（LAK）活性；斑蝥素具有提高机体对抗疲劳、中毒、应激反应的能力[8]。化疗药物虽可达到杀伤机体癌细胞的重要作用，但同时对正常细胞亦有一定杀伤作用，造成患者免疫功能下降，甚至影响到患者的生存质量而无法耐受化疗。本研究中，观察组患者骨髓抑制、胃肠道反应、周围神经毒性、肝功能不全等不良反应发生率均显著低于对照组。提示艾迪注射液联合GP方案在晚期肺癌中应用可有效降低不良反应发生率，应用安全性高。

综上，艾迪注射液联合GP方案在晚期肺癌中应用效果理想，可有效降低不良反应发生率，同时有助于提高患者的免疫功能，改善其生存质量。