两台生化分析仪测定血清葡萄糖相关性比对分析

杨洪贵

摘要：目的：探讨同一实验室内两台全自动生化分析仪检测同一个项目结果之间是否有可比性。方法：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件要求，分别使用日立7180全自动生化分析仪和美国强生350干式全自动生化分析仪同时检测40例血清葡萄糖（GLU）浓度，对两台不同的全自动生化分析仪测定的两组葡萄糖浓度结果进行回归分析。结果：两台生化仪测定的血清葡萄糖的相关系数R=0.9951（>0.95），回归方程为y=0.9931x+0.105，两台生化仪检测结果之间有很好的相关性。结论：我科室的两台全自动生化分析仪对血清葡萄糖检测具有良好的相关性，检测结果具有可比性。

关键词：血清葡萄糖;比对分析;日立7180;强生350

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）04-096-01

正文：

血糖是指血液中的葡萄糖。随着人们生活水平的提高，健康意识的增强，糖尿病患者越来越多。血糖作为常规体检和糖尿病筛查的常规检验项目，得到人们的高度认可。给临床提供准确可靠的分析结果，对临床发现和糖尿病的诊断提供实验室依据。按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件[1]要求，将我科室的两台全自动生化分析仪所检测的血清葡萄糖结果进行比对分析，报告如下：

1资料与方法

1.1仪器与试剂

日立7180全自动生化分析仪，葡萄糖试剂（葡萄糖己糖激酶法）和校准品均为四川迈克生物科技股份有限公司生产提供，葡萄糖检测高、低两种浓度质控品由美国伯乐（Bio-Rad）公司提供。美国强生350全自动干式生化分析仪，葡萄糖试剂（葡萄糖氧化酶法）、校准品和质控品均由奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司提供。

1.2标本采集

标本来自我院住院及门诊患者无溶血、脂血、黄疸、乳糜的30份血清样本，高中低血糖浓度的样本各占10份（其浓度范围尽可能覆盖检测项目的可报告范围），将30份样本进行充分混匀后进行分装，共分装为40份混合血清样本，置于-20℃冰箱进行保存。

1.3方法

两台全自动生化分析仪均按照仪器说明书操作并定期对设备进行养护，同时每天均开展室内质控，两台生化分析仪质控均在控，以保证两台生化分析仪的检测结果准确可靠。每天从-20℃冰箱取出8份混合血清样本分别在两台生化分析仪上进行血清葡萄糖检测，分5天完成，并记录检验结果。统计学方法使用EXCEL2003进行直线回归分析。

2结果

两台生化分析仪检验结果相关系数R=0.9951（>0.95），回归方程为y=0.9931x+0.105，两台生化仪检测结果之间有很好的相关性。检测结果具有可比性。

3讨论

随着我院业务量增长，一台生化分析仪（日立7180）很难满足临床的需要，我科新安装强生350干片式生化分析仪用于急诊生化检验。检验结果的一致性是指在统一的计量单位基础上，无论用那种检测仪器，其检验的结果必须在给定的区间内保持一致，检验结果应该是科重复的、可再现和可比较的[2]。当同一个实验室有同一检验项目使用两种仪器检测或者两个以上仪器检测时，应对两种仪器检测结果进行相关性分析和偏倚评估，以确定两种仪器检测的偏差是否在临床允许范围内，从而保证两者之间的检验结果具有准确性和一致性[3]。为了确保两台生化分析仪检验结果具有可比性，我们利用患者混合血清对多个检验项目进行比对，其中血清葡萄糖在两台生化分析仪检验结果相关系数R=0.9951（>0.95），回归方程为y=0.9931x+0.105，两台生化仪检测结果之间有很好的相关性，检测结果具有可比性，满足临床实验室质量管理要求。

参考文献

[1]National Committee for Clinical Laboratory StandardS. MethodcomPariSon and biaS eStimation uSing Patient SamPleS[S].2nd ed.APProved Guideline，EP9A2，2002.[2]杨振华。临床实验室质量管理[M].北京：人民卫生出版社，2003：143-146.

[3]邱玲，程歆，刘荔，等.多台生化分析仪多项目同时进行比对的实验设计及应用[J].中华检验医学杂志，2007，30（9）：1001-1004.

[4]江凡，张修发，祝爱霞，等.两个不同检测系统血糖测定结果的偏差评估与可比性研究[J].现代保健.医学创新研究，2008，5（2）：19-20.

[5]赵广平.两台不同生化分析仪检测结果的比对试验[J].实用医技杂志，2006，13（2）：210-211.

[6]孙丽娜，富士FDC7000与日立7180检测生化项目的比較分析[J].中外健康文摘，2009，6（13）：25-26.

[7]金春明，常规生化项目在两台全自动生化分析仪之间的比对分析[J].牡丹江医学院学报，2010，31（3）：78.

宾川县中医医院检验科 云南大理 671600