病原微生物实验室生物安全管理分析

李云娜

运城市第一医院检验科，山西运城 044000

一直以来病原微生物实验室的生物安全管理都是医疗机构尤为关注的重点问题，通过有效的生物安全管理可以大大减少病原微生物传播[1]。 近年来随着医院对病原微生物实验室生物安全管理重视程度的不断提升，生物安全管理的重要性日益凸显，也形成了以单位和个人为概念的安全管理模式。 但是在取得良好成效的同时，病原微生物实验室生物安全管理依然存在较多的亟需解决的问题，比如实验室备案制度完善、实验室设置不合理、样本存储和处理不当、组织制度不健全、人员职业素养有待加强等[2]。在实验室设置不合理方面，多数的实验室仍然根据自身检测需求设置实验室，在安全管理设计中缺乏前瞻性和战略性，实际开展过程中也无法严格遵循生物安全级别规范，导致实验室感染控制工作效率和质量低下，对病原微生物实验室生物安全管理造成了较大的影响。为进一步明确病原微生物实验室生物安全管理现状及解决对策， 特从2019年5月—2020年1月对该区5 家病原微生物实验室作为研究对象，重点对实验室备案管理制度硬件布局、医疗废物管理及实验室样品的内部运送与外部运输等进行覆盖调查。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以该区5 家病原微生物实验室作为研究对象，重点对实验室备案管理制度硬件布局、医疗废物管理及实验室样品的内部运送与外部运输等进行覆盖调查。

1.2 方法

在现场调查方面，严格遵循《实验室生物安全通用要求》中的相关规范要求，自行制定病原微生物实验室调查项目。 经过分析研究，该次调查的内容主要包括病原微生物实验室基本信息、管理体系、人力资源、硬件配置、个体防护、布局分区、制度建立、人员培训及废弃物管理等。在监管方面，重点借助现场检查监督方式对调查记录表内容作完善和修正，以此全面保障该次调查的合理性与有效性。

2 结果

2.1 管理体系与制度建立情况比较

所调查的5 家病原微生物实验室均通过一级病原微生物实验室备案。 调查研究发现，5 家实验室有3 家并未建立生物安全管理制度，应急事件处理预案有2 家未制定，紧急事故报告处理制度有1 家未制定，其余比较指标均达到要求。 见表1。

表1 实验室管理体系与制度建立情况比较

2.2 布局分区与硬件配置情况比较

分析调查发现，5 家病原微生物实验室均可以自觉张贴生物危险标志，配备个人防护用品，可以及时安排人员进行实验室卫生清洁，整个分布分区合理性达到要求。但在现场监督管理中发现，其中有2 家病原微生物实验室虽然对实验室卫生进行打扫，但工作区域有摆放个人生活物品的情况，还有2 家门禁系统老化未更新，1家消毒溶液过期。 见表2。

表2 实验室布局分区与硬件配置情况比较

2.3 实验室废弃物管理

通过对5 家病原微生物实验室废弃物管理处理情况调查，发现在废弃物管理中的方式主要有分类收集、损伤性废弃物回收置于利器盒、医疗废弃物交接记录、污水处理厂系统建设等，均可以按照《实验室生物安全通用要求》中的相关规范要求执行。但其中也隐藏着一些问题，比如有3 家没有建设污水处理系统，2 家在医疗废物收运周期未能完全符合《实验室生物安全通用要求》规范标准，1 家感染性废物回收没有置于专用和警示标识的黄色塑料袋。 见表3。

表3 实验室废弃物管理

2.4 人员配备与管理情况

该次所调查的5 家病原微生物实验室共有医学检验人员20 名，包括第三方医学检验机构外派人员和在编人员。其中在编人数共有8 名，第三方医学检验机构外派人员12 名。 两类医学检验人员在管理上存在很大的差异性。从第三方医学检验机构外派人员管理角度来看，这些外派人员因为长期服务于各类医疗机构为其提供医学检验服务，积累了较为丰厚的工作经验，已经形成了一套系统且完整的规章管理制度，尤其是在日常管理过程中，可以积极构建人员健康档案，包括健康体检证明和相关培训证明等。而从5 家病原微生物实验室在编人员的角度来看，只可以在人事部门查看到相应的人员职称证书，而健康体检证明和相关的培训证明等信息均无法查看。因此，可以说，在编人员均未建立规范全面的人员健康档案。除此之外，通过研究发现，当将所有的临床检验业务交由第三方医学检验机构负责后，其生物安全管理无论是效率还是质量均得到很大程度的提升，侧面反映出在编人员在生物安全管理上存在很大的缺陷。

2.5 实验室标本样品的内部运送与外部运输

在实验室标本样品的内部运送方面，5 家病原微生物实验室均配备专门的保温箱，但其在安全管理中发挥的作用有很大的提升空间，比如日常管理过程中，并未确定专人对保温箱负责，日常管理执行能力差。 更为严重的是，多次发现护工在没有任何自身防护的状态下，有徒手拿取样本送至实验室的情况，安全管理存在很大的漏洞。 在外部运输方面，发现第三方医学检验机构均可以每天清晨到5 家病原微生物实验室统一收取，且运送人员均可以做到良好的自我防护，能够将实验室标本放置于保温箱内，整个操作流程规范合理。

3 讨论

随着医疗技术与生物技术的快速发展，生物安全问题已经成为医疗安全管理的重要工作。就生物因子的危险性来说，其极易导致实验室人员暴露，严重时还会通过实验室人员向外扩散，最终造成严重的生物危害[3-4]。随着近年来各级医疗部门对生物因子安全管理重视程度的不断提升，诸多有关于生物因子安全管理的制度被提出，很大程度上完善了病原微生物实验室生物安全管理体系，能够取得良好的管理效果[5-6]。

随着现阶段病原微生物实验室生物安全管理取得了良好的成效，但通过该次研究发现，病原微生物实验室生物安全管理中还存在或多或少的问题，属于亟需解决的问题。具体体现在以下几方面：①设备与备案：不符合实验设备标准的现象普遍存在于各类病原微生物实验室中，无法有效满足《实验室生物安全通用要求》《生物实验室建筑技术》《人间传染的病原微生物名录》，甚至有的病原微生物实验室并未配备高压蒸气霉菌设备、安全柜，没有按照规范要求正确标识为微生物危险。②实验室不备案：通过该次研究发现，5 家病原微生物实验室均没有在日常工作过程中向市级卫生主管部门报备相关情况，而市级卫生主管部门也没有定期对病原微生物实验室工作进行检查监督，管理较为混乱[7-8]。 ③实验室设置缺乏合理性：目前大部分的病原微生物实验室均是自行设置实验室，整体设计规划中缺乏前瞻性，没有合理配置相关仪器，缺乏生物安全级别概念，导致无论是实验室建设还是备案工作均存在较大的缺陷[9-10]。 除此之外，有的试验人员自我防护意识较差，在工作过程中不注重个人防护，影响了实验室感染控制工作。 ④组织制度不健全：通过该次研究发现，5 家病原微生物实验室在制度建设均有不同程度的薄弱表现，目前所依赖的生物安全管理仅仅依赖于院内感染管理制度，但院内感染制度针对性和有效性不强，在实际管理中能发挥的作用有限，无法有效控制感染。 ⑤实验室废弃物管理水平低：通过该次研究发现，5 实验室在废弃物管理中，有3 家没有根据相关规范标准建设污水处理系统，导致日常实验产生的大量污水和废水无法得到有效处理；还有2 家在医疗废物收运周期规范方面，没有严格遵循《实验室生物安全通用要求》规范标准，导致安全管理质量无法得到预期。

鉴于现阶段病原微生物实验室生物安全管理中还存在很大的问题，必须进一步从自身管理需求出发，完善安全管理制度和措施，以此提升整个病原微生物实验室生物安全管理质量[11-12]。具体需要做好以下几点工作：①出台实验室设立级别指导原则：可以将基础实验室分为一级和二级，所有微生物使用均需要满足《人间传染的病原微生物名录》中的相关规定。为了更加明确基础实验室的职能，可以让二级实验室承担第1 类和大多数第2类病原菌微生物的培养及感染材料的相关操作。 另外，鉴于病原微生物实际操作流程较为复杂，且操作量较大，若安全管理有一丝疏忽即可引起严重的后果。 因此，相关的主管部门需要根据自身发展特点和需求合理确定实验室的级别。 ②规范实验室备案：病原微生物实验室需要加大与医疗部门在的合作，对病原微生物实验室所开展的工作进行全面系统的备案，同时进一步明确和制定实验室安全管理目标，加大对日常安全工作的监管力度，以此提升实验室生物安全管理的规范性与有效性。③明确安全管理职责：通过对5 家病原微生物实验室安全管理质量研究后发现，有很多的工作漏洞是可以有效避免的，但往往因为缺少规范的责任制度、监督制度及奖惩制度而导致日常管理状况频发，影响安全管理质量。因此，在后续病原微生物实验室微生物安全管理中，要进一步加强责任制度、监督制度及奖惩制度的建设工作，将实验室安全管理责任落实到具体的人员身上，避免出现“无人管”与“多人管”的情况，且相关的安全管理负责人员要不定期对实验室安全管理质量进行检查和评价，对于存在的安全隐患及时提出，责令整改。 而对于安全管理工作进展良好、效果显著的病原微生物实验室则要给予赞扬和奖励，给予精神奖励和物质奖励。 ④加强实验室人员的安全管理意识：实验室工作人员是开展病原微生物实验室一切工作的主体，可以直接影响和决定实验安全管理质量。 因此，需要给予实验室工作人员职业培训充分的重视。一方面，可以定期组织实验室工作人员进行相关专业知识的培训学习，以理论知识宣教和实践练习为依托，从思想观念认识上提升工作人员的安全管理意识；另一方面，所有参与实验室微生物实验的人员均需要定期考核，将其日常业务能力与年底资质评定挂钩，以此激发工作人员工作积极性和主观能动性，确保可以积极投入到病原微生物实验室一切安全管理工作中去。

综上所述，病原微生物实验室生物安全管理面临的问题较多，实际管理会遇到很多的难点，这要求病原微生物实验室必须给予充分的重视，做好统筹管理与分项管理，以此全面保证和提升病原微生物实验室生物安全管理效率与质量。