郭相博
在医药行业中,以CRO和CDMO为代表的CXO行业近来发展十分迅速。从全球来看,生物医药技术不断进步驱动研发投入不断增长,同时企业增加效率和盈利能力诉求提升行业整体外包率,因此CXO行业有望持续高景气。
CRO主要包括药物发现、临床前、临床三个阶段。其中,药物发现阶段的客户需求主要是快速筛选临床和候选化合物,这个阶段的行业壁垒是化合物筛选技术平台和药物化学家,同时还有长期积累的客户品牌和药企高层关系,因此,竞争核心要素便是技术人员。从全球市场规模和增速看,药物发现阶段的规模达到110亿-130亿美元,增速为9%-10%。
临床前和临床阶段两个环节的全球市场规模达到400亿-500亿美元,增速为8%-9%。其中,临床前的客户需求是检测成药性,保证临床申请通过率,其行业壁垒体现在药监部门审评专家资源、高效的安评技术团队、体外生物学和体内药效学模型建立能力。企业的竞争核心要素除了技术人员,还有合规产能。
临床阶段的客户诉求是尽快拿到有效的临床试验结果,行业壁垒表现为临床试验基地资源(这方面国内较为紧缺)、临床试验方案设计能力(医学专家)、多中心临床试验管理能力。企业的竞争核心要素包括技术人员和医院资源。
CDMO主要包括临床、商业化两个阶段,从全球市场规模看,小分子规模为200亿-250亿美元,增速为10%-12%,大分子规模为100亿-120亿美元,增速为15%-20%。
临床阶段的客户需求是配合满足临床试验药物需求(小规模),行业壁垒表现为生产工艺研发技术平台和专家(研发效率)、丰富的临床阶段项目经验(生产放大,上市成功率)、长期积累的客户合作关系,企业的竞争核心要素包括技术人员和合规产能。
商业化阶段的客户需求是低成本稳定地获取符合GMP标准的原料药或制剂,其行业壁垒为生产工艺研发技术平台和专家(成本和效率)、质量管理和合规生产能力、长期积累的客户合作关系。
CXO行业全球景气度持续,根本原因在于新的研发范式和更分散的研发热点促进了市场化分工。回顾历史,90年代是全球创新药飞速发展的黄金时代,很多重磅产品彼时诞生,很多制药巨头也同期形成。外包服务行业从此进入高速发展期。
2014年以来,新技术层出不穷,以PD-1单抗为代表的免疫治疗,CAR-T为代表的细胞治疗,Luxturna为代表的基因治疗陆续在美国FDA获批;双抗、ADC、PROTACS也陆续有产品获批或者临床效果被验证。目前,全球三分之二的管线来自中小型生物科技公司,而中小公司更倾向外包。这一过程中,新分子,特别是结构复杂分子(ADC、PROTACS等)的管线快速增加。
从全球行业来看,生物医药技术的不断进步驱动研发投入不断增长,同时企业增加效率和盈利能力诉求提升行业整体外包率。整体CDMO外包渗透率不断提高,从20%-30%提高到35%-40%。外包渗透率提升的趋势还在延续。
随着一季报陆续披露,部分CXO行业的优质公司业绩保持了较好增长。对于CXO这种典型的成长性行业,应该用中长期的角度来看待,短期估值或者流动性的扰动,在中周期上很多连小波折都算不上。
因此,在行业长周期成长属性确定下,对优质的CRO或CDMO公司的布局要着眼更长期的视角。以某龙头公司为例,其具备全球领先的新技术实现和工程化能力,未来几年的盈利增长潜力很大。此外,新技术路径的产业化,比如细胞基因治疗可能成为预期之外新的增长提速剂。对于这样的优质公司,估值视角可以放长一些,可以以3年甚至是5年的视角衡量企业价值。
个股选择方面,需要注意的是,这波反弹的主力是二线标的和边缘股票,这些公司在过去两年并未享受到估值的扩张,很多公司估值上是相对合理的。但这些二线标的,相比蓝筹核心资产,多少存在一些公司治理或是长逻辑的一些硬伤,这些问题和硬伤会造成估值的天花板远远低于核心资产。
这波反弹后二线估值上升,核心下跌后估值下降,估值的剪刀差已经越来越小。一些二线标的已创历史新高,其中一些投资风险是大于收益的。通常,估值的波动是领先于盈利拐点的,因此,在估值难以把握的前提下,对于长期业绩增长稳定、具有显著壁垒的公司,应该长期坚定持有。