质量管理追溯系统对我院消毒供应中心无菌器械消毒出错率的影响

河南省鹤壁市人民医院（458030）褚艳雷 石东红 崔娜

消毒供应中心是医院中的重要部门，担负着全院消毒灭菌物品的生产及供应，也是容易造成医院感染的部门之一，尤其是手术器械包管理，直接关系患者的生命安全[1]。因此，加强消毒供应中心消毒质量管理对患者康复及医院救护质量提升均有重要意义。质量管理追溯系统通过应用信息化条形码标签，可实现消毒灭菌器械质量控制及追溯管理，有利于提高消毒供应中心的工作质量及工作效率[2]。本研究选取462包无菌器械包进行观察，旨在探讨质量管理追溯系统在我院消毒供应中心的应用效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年1月～2019年8月无菌器械包231包作为对照组，选取我院2019年9月～2020年4月无菌器械包231包作为试验组。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用常规质量管理方法，质控员以肉眼观察及放大镜等检查每个环节器械消毒质量，操作人员手工记录检查环节信息。

1.2.2 试验组 采用质量管理追溯系统。①质量管理追溯系统的工作原理：消毒供应中心处理无菌包时，均需按照回收、清洗、包装、灭菌、发放、使用的流程进行，不能跳跃或逆转。每个步骤均会产生一个动态条形码，如以回收为起始步骤，通过扫描操作人员条形码、清洗篮筐条形码、清洗机条形码、灭菌器条形码等反映各个程序参数的条形码，使每份无菌物品产生一套单独的动态条形码，同时会自动打印出清晰、耐高温、防水的条形码标签。条形码必须具有唯一性，即只与该无菌物品在单次生产过程中的各环节信息相对应。在整个操作过程中将产生相同的三联：一联为无菌物品回收后，进入消毒供应中心时产生的新条码；一联粘贴于使用无菌器械包的患者病历中，另一联粘贴在使用该无菌器械包患者的手术记录单中，做到1患者对应1包1套条形码。②回收：操作人员扫描无菌包条形码，确认无菌包已回收至消毒供应中心，依据电脑中所记录的无菌包内容进行清点核对，核对无误后扫描操作人员工作条形码，确认该无菌包已清点回收。③清洗：将无菌包放入清洗篮筐中并扫描清洗篮筐条形码，清洗机清洗完成后，清洁人员扫描本人条形码，自动生成清洗批次、清洗人、清洗时间及温度参数等信息，将信息保存于电脑中，之后进行分类包装。④包装：包装人员预先进行清洗质量检查，确认清洗合格后，依照电脑系统中记录的无菌包内容进行清点包装。包装结束后扫描包装人员条形码，自动生成打包信息（包装人员姓名、时间、基础包名称、时间等），将信息保存后进入灭菌环节。⑤灭菌：灭菌员扫描本人条形码及基础包条形码，自动生成灭菌员姓名、时间、灭菌锅次、锅号等信息，保存信息后打印条形码标签，粘贴于该无菌包上，然后将无菌包置于灭菌器中开始灭菌，结束后将无菌包放入储藏室备用。⑥发放：发放人员扫描无菌包上的条形码标签，将发放科室、发放时间、领取人等信息记录于电脑系统中，完成发放。⑦使用：医护人员扫描无菌包外的条形码标签，自动显示出清洗参数、包装参数及灭菌参数等，确认各个步骤已合格后，于电脑中填写使用科室、医师、患者姓名、住院号等信息并打印条形码标签，粘贴于患者病历及手术单中，完成使用。

附表1 两组消毒出错率及不合格无菌包追回率对比[n(%)]

附表2 两组消毒处理效果对比[n(%)]

1.3 观察指标 ①消毒出错率、消毒不合格率及不合格无菌包追回率。②消毒处理效果，包括包装合格率、器械损耗率、清洗合格率及ATP监测阳性率。③医护人员满意度。采取我院自制的器械消毒满意度评价表进行评价，试验组和对照组各调查96名医护人员，包括消毒质量情况、对工作的影响、包装合格情况、消毒效率情况4项，每项25分，总分100分。非常不满意：＜30分；不满意：30～49分；一般：50～69分；满意：70～90分；非常满意：＞90分。非常满意及满意计入护理满意度。

1.4 统计学分析 通过SPSS22.0处理数据，计数资料以n（%）表示、χ2检验，检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 消毒出错率及不合格无菌包追回率试验组消毒出错率2.59%、消毒不合格率6.92%低于对照组的9.09%、18.18%，不合格无菌包追回率100.00%高于对照组的59.52%（P＜0.05），见附表1。

2.2 消毒处理效果 试验组包装合格率、清洗合格率高于对照组，器械损耗率、ATP监测阳性率低于对照组（P＜0.05），见附表2。

2.3 医护人员满意度 试验组医护人员满意度95.83%（92/96）高于对照组的80.21%（77/96）（P＜0.05）。

3 讨论

目前，仍有大量医院消毒供应中心采取传统的人工记录及检查方式进行质量管理，其随意性较大，无法最大程度保障无菌器械的消毒质量，且各环节交接时易出现漏洞，无法对各种情况进行有效地监控和及时汇总，未能充分体现客观性及科学性，因此，需借助信息化技术对消毒供应中心的工作流程及质量进行优化升级[3][4]。

质量管理追溯系统将条形码作为有效识别工具，对无菌器械在消毒供应中心的回收、清洗、包装、灭菌、发放等全过程进行追踪记录，收集无菌器械在整个消毒过程中的各种质量参数及操作信息，可实现无菌器械消毒的质量控制和严密追踪管理[5]。周世乐等[6]研究表明，质量追溯管理系统应用于外来医疗器械的全流程监控管理中，可增强工作人员的责任心及积极性，提升清洗合格率，降低器械缺失率。本研究在我院消毒供应中心运用质量管理追溯系统，结果显示，试验组消毒出错率、器械损耗率、ATP监测阳性率、消毒不合格率低于对照组，不合格无菌包追回率、包装合格率、清洗合格率高于对照组（P＜0.05），提示此系统可有效提高无菌器械的消毒质量，改善消毒处理效果。本研究结果还显示，试验组医护人员满意度高于对照组（P＜0.05），可见质量管理追溯系统在提高无菌器械消毒质量的同时，可使医护工作更加顺利，提高医护人员满意度。

总之，将质量管理追溯系统应用于我院消毒供应中心可降低无菌器械消毒出错率，提高消毒质量，提升消毒处理效果，同时还能增强医护人员满意度。