六味地黄汤联合羟苯磺酸钙治疗气阴两虚证糖尿病肾病的疗效观察

王文娟

（驻马店市中医院 糖尿病科， 河南 驻马店463000）

糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管并发症， 常见症状为蛋白尿、 水肿等， 严重时可导致肾衰竭， 对患者生命安全威胁极大［1］。 因此， 为控制糖尿病肾病的病情发展， 给予患者及时的治疗临床意义重大。 目前， 临床治疗糖尿病肾病多以药物控制为主。 羟苯磺酸钙为糖尿病肾病的常用药物， 在糖尿病肾病的治疗中取得了不错的应用效果［2］。 六味地黄汤可滋补肾气、健脾养胃、 利尿消肿， 还可改善血管病变， 调节肾功能， 且用药安全性较高［3］。 基于此， 本研究观察六味地黄汤联合羟苯磺酸钙治疗气阴两虚型糖尿病肾病的临床效果， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018 年2 月至2019 年5 月我院收治的气阴两虚证糖尿病肾病患者80 例， 按照随机数字表法分为对照组和观察组， 各40 例。 观察组中男26 例， 女14 例； 年龄48～65 岁， 平均年龄 （56.62 ± 2.09） 岁； 病程6 ～11 年， 平均病程 （8.74 ± 1.22） 年。 对照组中男22 例， 女18 例； 年龄46～66 岁， 平均年龄 （56.04 ± 2.14） 岁； 病程7 ～11 年， 平均病程 （9.02 ± 1.19） 年。 两组的一般资料比较， 差异无统计学意义 （P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 入选标准诊断标准： 西医符合 《糖尿病肾脏疾病诊断治疗指南解读》 中的相关诊断标准［4］； 中医符合 《中药新药临床指导原则》 中关于气阴两虚证的诊断标准［5］， 主症为尿浊、 神疲乏力、 气短、 咽干等， 次症为尿频、 头晕、 心悸， 舌脉为舌质淡红、 脉沉细。 纳入标准： 符合上述诊断标准； 入组前1 个月未参与相关治疗； 患者及家属知情本研究内容并自愿签署同意书。 排除标准： 先天性肾功能不全者； 合并其他脏器严重病变者； 血液系统疾病者； 精神障碍者； 对研究药物过敏者。

1.3 治疗方法两组患者均行常规治疗， 包括： 饮食控制、 运动指导、 胰岛素注射等， 并定期检测血糖水平。 在此基础上，对照组患者采用羟苯磺酸钙胶囊 （宁夏康亚药业股份有限公司； 生产批号： 20180122； 规格： 0.5 g × 10） 治疗， 口 服，0.5 g／次， 3 次／d， 连续治疗2 个月。 观察组患者在对照组基础上采用六味地黄汤治疗， 药方包括山药、 山萸肉各15 g， 茯苓、 牡丹、 泽泻各10 g， 生黄芪、 熟地黄各30 g， 由本院中药药房统一煎制， 150 mL／剂， 1 剂／次， 2 次／d， 分早晚餐后服用， 连续治疗2 个月。

1.4 观察指标①临床疗效。 治疗2 个月后， 观察两组的治疗效果。 疗效评价标准如下： 显效： 患者临床症状基本消失， 蛋白尿排泄率 （UAER） 降低至正常水平； 有效： 患者临床症状逐渐改善， UAER 降低＞50%； 无效： 患者症状无明显改善或加重。 总有效率＝（显效例数＋有效例数） ／总例数× 100%。 ②中医证候积分。 于治疗前、 治疗2 个月后， 参照 《中药新药临床指导原则》 将两组患者的神疲乏力、 尿浊、 尿频尿多、 心悸等症状分为无、 轻、 中、 重度四个等级， 分别计为0、 4、 6、 8分， 分值越高表示症状越严重。 ③不良反应。 统计两组治疗期间的恶心呕吐、 食欲下降、 胃部不适等不良反应情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 23.0 统计学软件处理数据。 计数资料以n （%） 表示， 采用χ2检验； 计量资料以±s表示， 组间采用独立样本t 检验， 组内采用配对样本t 检验； 等级采用秩和检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组的治疗总有效率为95.00%， 高于对照组的80.00% （P＜0.05）。 见表1。

表1 两组的临床疗效比较 ［n （%）］

2.2 中医证候积分治疗2 个月后， 两组的神疲乏力、 尿浊、心悸、 尿频尿多积分均较治疗前降低， 且观察组显著低于对照组 （P＜0.05）。 见表2。

表2 两组的中医证候积分比较 （±s， 分）

表2 两组的中医证候积分比较 （±s， 分）

注： 与同组治疗前相比， aP <0.05。

时间 组别 n 神疲乏力 尿浊 心悸 尿频尿多治疗前 观察组 40 6.26±1.31 6.18±0.95 6.35±1.14 6.12±1.08对照组 40 6.32±1.22 6.24±1.02 6.29±1.15 6.17±1.12 t 0.212 0.272 0.234 0.203 P 0.833 0.786 0.815 0.840治疗后 观察组 40 2.05±0.48a 2.11±0.41a 2.16±0.58a 2.24±0.62a对照组 40 2.89±0.66a 3.05±0.72a 2.94±0.84a 3.17±0.85a t 6.510 7.175 4.833 5.591 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.3 不良反应治疗期间， 观察组发生胃部不适2 例、 恶心呕吐1 例、 食欲下降2 例， 不良反应发生率为12.50% （5／40）；对照组发生胃部不适2 例、 恶心呕吐1 例， 不良反应发生率为7.50% （3／40）； 两组的不良反应发生率比较， 差异无统计学意义 （χ2＝0.139，P＝0.456）。

3 讨论

糖尿病肾病的发病机制目前尚未明确， 多认为与环境因素、 遗传因素、 代谢因素等有关， 好发于中老年肥胖患者。 目前， 糖尿病肾病患者主要采用药物疗法。 羟苯磺酸钙为治疗糖尿病肾病的常用药物， 可改善微血管病变， 减少蛋白尿排泄量， 还可改善全血黏度， 缓解血液高凝现象， 从而调节肾功能， 控制病情发展［6］。 本研究中， 对照组在常规治疗基础上采用羟苯磺酸钙胶囊治疗， 观察组在对照组基础上采用六味地黄汤治疗， 结果显示， 治疗后， 观察组的治疗效果优于对照组，中医证候积分低于对照组， 两组的不良反应发生率无显著差异， 表明六味地黄汤联合羟苯磺酸钙治疗气阴两虚证糖尿病肾病的疗效更为显著， 且安全可靠。 分析原因在于： 中医认为糖尿病肾病属 “肾痨”、 “肾消” 等范畴， 以气阴两虚型多见，主要因消渴日久、 耗气伤阴、 脾肾受损、 血气亏虚所致， 故中医治疗应以养阴生津、 调和脾肾、 滋补精气为主。 六味地黄汤方中熟地黄为君药， 可益气补肾、 滋阴填髓； 山药有健脾益气之功效， 亦可固肾养阴； 山萸肉性味酸涩， 可护肝补肾； 三药共用可护肝、 滋肾、 健脾。 泽泻可利水消肿、 泻热燥湿， 亦可缓熟地黄之滋腻； 茯苓可利尿消肿、 健脾养胃， 亦可助山药健脾之功效， 与泽泻共用可宣泄肾浊； 牡丹可清热祛火、 活血凉血； 黄芪可补气升阳、 解毒生肌。 诸药共用起健脾补肾、 益气养阴、 利尿消肿、 滋补血气之功效［7］。 现代药理学研究［8］认为， 六味地黄汤可控制胰岛素抵抗， 还可控制血糖、 血脂水平， 改善微血管病变及肾功能， 与羟苯磺酸钙联合治疗可发挥协同作用， 提高治疗效果。

综上所述， 六味地黄汤联合羟苯磺酸钙治疗气阴两虚证糖尿病肾病的疗效显著， 安全性高， 值得临床推广应用。