英夫利昔单抗联合挂线治疗克罗恩病肛瘘近远期疗效观察

张翻翻 张彦成 张小元

(1.甘肃中医药大学中西医结合临床学院，甘肃 兰州 730000；2.榆林市中医医院肛肠科，陕西 榆林 719000；3.甘肃中医药大学中医临床学院，甘肃 兰州 730000；4.甘肃中医药大学附属医院肛肠科，甘肃 兰州 730000)

临床上，克罗恩病也就是节段性肠炎，为慢性透壁性炎性疾病之一，目前，临床一般会采取药物和手术联合疗法来对克罗恩病肛瘘病患进行治疗，以提高其疗效，促进病情康复[1-3]，但不同的治疗方案有其各自的优缺点。为此，笔者将着重分析英夫利昔单抗和挂线联合疗法用于克罗恩病肛瘘中的价值。报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 2015年3月至2018年2月本院接诊的克罗恩病肛瘘病患70例，用数字抽签法划分成研究、对照组(n=35)。研究组女性13例，男性22例；年龄介于18～52岁之间，平均(33.46±8.21)岁；病程介于0.4～11个月之间，平均(3.97±0.63)个月；体重介于40～84 kg之间，平均(55.03±6.92)kg；回结肠型者5例、回肠型者17例、结肠型者14例。对照组女性12例，男性23例；年龄介于18～53岁之间，平均(33.95±8.46)岁；病程介于0.5～12个月之间，平均(4.01±0.72)个月；体重介于40～85 kg之间，平均(55.49±7.18)kg；回结肠型者4例、回肠型者19例、结肠型者13例。患者意识清楚，精神正常，人格正常。患者临床资料完整，签署知情同意书。两组病程等资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入、排除标准见相关文献[4]。

1.2方法 研究组联用英夫利昔单抗和挂线疗法，详细如下：术前，主动与患者沟通，视其病情状况制定最佳的治疗方案，利用简洁的语言为患者讲述治疗的流程、方法、注意事项和目的等，以取得其积极配合。术时，常规麻醉后，指导取俯卧折刀位，于直肠MRI引导下，仔细探查内口部位和瘘管走形，同时利用探针，采取美兰试验法对内口进行寻找。于瘘管间用橡皮筋对括约肌进行挂线保留处理，若有支管，需先处理支管，可采取挂线、刮匙搔刮亦或者是切开的方式。术毕，对患者施以常规抗感染治疗，需维持治疗3 d，并每日利用甲硝唑氯化钠反复冲洗瘘管，完成换药操作。术后7 d，复查血常规，若无明显异常，即可对患者施以英夫利昔单抗治疗，5 mg/kg，静脉滴注给药。需在术后7 d、14 d和6w对患者施以英夫利昔单抗治疗，此后，调整治疗频率为每2个月治疗1次，本药品由“杨森制药股份有限责任公司”提供，国药准字：S20171001。对照组联用硫唑嘌呤和挂线法，本组手术挂线治疗的方式同研究组。术后用硫唑嘌呤：2.5 mg/kg，于餐后用水吞服，1次/d，本药品由“德国Excella GmbH”提供，国药准字：H20170288。观察指标见相关文献[5]。

2 结 果

2.1病情缓解情况分析 2组治疗前PCDAI和CDAI评分对比差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗后PCDAI和CDAI评分比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组病情缓解情况的对比分析表 (分，

2.2检测指标分析 研究组治疗前IL-4/IFN-γ 和CD4+CD25+Treg水平同对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组治疗后IL-4/IFN-γ 水平比对照组低，CD4+CD25+Treg水平比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组检测指标的对比分析表

2.3随访情况分析 研究组再发率2.86%、复发率2.86%，比对照组17.14%、20.0%低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组随访情况的对比分析表 [n，(%)]

2.4生活质量分析 研究组入院时SF-36评分和对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。研究组末次随访时SF-36评分比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组SF-36评分的对比分析表 (分，

3 讨 论

临床上，克罗恩病的患病率并不低，可引起肠道梗阻、腹部疼痛与泄泻等症状，多发于成年人，能够对人们的身体健康造成较大威胁[6]。手术挂线疗法具有操作简便等特点，能够有效缓解机体组织的损伤程度，并利于局部症状的快速缓解[7-11]。

此研究中，研究组治疗后IL-4/IFN-γ与CD4+CD25+Treg水平优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组随访2年的再发率和复发率都比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)，这和罗志律的研究结果相似。此外，研究组治疗后PDCAI与CDAI评分比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组末次随访时SF-36评分比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上，手术挂线治疗后，选择英夫利昔单抗对克罗恩病肛瘘病患进行佐治，可促进其病情的恢复，生活质量的提升，免疫失衡状态的缓解，及预后的改善，建议推广。