参麦注射液对老年晚期乳腺癌患者心力衰竭期心功能及血清N末端B型利钠肽原、超敏心肌肌钙蛋白T的影响

唐润薇，李 甜，袁 帅，李超然，张卫红

(上海市宝山区中西医结合医院乳腺外科，上海 201900)

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在中老年妇女中频发[1]。随着我国人口老龄化，乳腺癌在女性群体中的发病率呈升高趋势。目前，临床大多采取手术切除治疗，术后再联合放化疗，疗效显著，并能有效改善患者的生活质量[2]。然而，老年晚期乳腺癌患者的恶性肿瘤细胞已扩散转移，机体免疫功能低下，局部淋巴回流及循环发生障碍，诱发机体产生大量氧自由基，引发氧化应激和免疫炎症反应，进而损伤心肌组织[3]。同时，术后长期放化疗存在不同程度放射性损伤，可诱发心肌损伤、冠心病等，尤其对于老年患者，可能引发心力衰竭[4]。为了预防老年乳腺癌患者心肌损伤并发症，临床治疗多以西药为主，尽管能在一定程度上改善心肌损伤，但仍难以控制。中医药从整体出发，可调整人体阴阳、气血和脏腑功能平衡。参麦注射液作为现代工艺的中药制剂，主要由红参和麦冬组成，具有生脉、养阴生津、益气固脱之功效，具有增加冠状动脉血流量以及抗脂质过氧化等功效，在治疗心力衰竭方面具有显著疗效[5-6]。但参麦注射液辅助治疗老年晚期乳腺癌合并心力衰竭的报道较少。本研究通过观察参麦注射液对老年晚期乳腺癌的治疗疗效，并探讨其对患者心力衰竭期心肌功能及血清N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、超敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)的影响，为临床提供指导依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2018年6月至2019年12月上海市宝山区中西医结合医院收治的心力衰竭期老年乳腺癌患者94例作为研究对象。纳入标准：(1)符合诊断标准，且经影像学及病理活检确诊为乳腺癌；(2)CT检查提示心脏增大，超声心动图显示左心室射血分数(LVEF)<40%；(3)年龄>60岁，且行放化疗等对症治疗；(4)近3个月无中药治疗史[2,7]。排除标准：(1)合并其他恶性肿瘤、血液疾病、自身免疫性疾病或器质性病变者；(2)近3个月有手术史、凝血功能异常者。采用随机数字法将患者分为对照组(n=47)和观察组(n=47)。对照组患者年龄61～75岁，平均(66.75±4.63)岁；肿瘤TNM分期：Ⅲ期26例，Ⅳ期21例；病理类型：浸润性小叶癌15例，浸润性导管癌20例，原位癌12例；病程6～10年，平均(7.85±2.26)年。观察组患者年龄60 ～77岁，平均(65.84±5.07)岁；肿瘤TNM分期：Ⅲ期22例，Ⅳ期25例；病理类型：浸润性小叶癌14例，浸润性导管癌23例，原位癌10例；病程6～11年，平均(7.43±2.58)年。两组患者的一般资料包括年龄、TNM分期、病理类型及病程等的均衡性较高，具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准，且患者及家属签署知情同意书后开展。

1.2 方法

对照组患者给予常规对症支持治疗，包括化疗静脉滴注注射用环磷酰胺(规格:0.2 g/瓶)500 mg/m2+氟尿嘧啶注射液(规格:10 ml∶0.25 g)500 mg/m2，并给予β受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂及血管扩张剂等。观察组患者在对照组的基础上静脉滴注参麦注射液(规格:50 ml/瓶)50 ml+5%葡萄糖注射液500 ml，1日1次，连续治疗6周。

1.3 观察指标

(1)临床疗效。(2)心功能检测：治疗前后，采用多普勒超声取左心室短轴切面，通过M型超声测定左心室射血分数(LVEF)和心排出量(CO)；同时，测定二尖瓣舒张期E峰、A峰的峰值流速，计算舒张早期最大血流速度/舒张晚期最大血流速度的比值(E/A)。(3)血清相关指标检测：治疗前后，采集患者空腹静脉血(4 ml)，采用酶联免疫吸附法测定患者血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶(CK)、NT-proBNP和hs-cTnT水平的变化。

1.4 疗效判定标准

根据相关指导原则评估临床疗效[7-8]。显效：临床主要症状、体征消失或明显改善，心功能分级提高≥2级；有效：临床主要症状、体征有所改善，心功能分级提高≥1级；无效：临床症状、体征无改变，或病情更严重。根据美国纽约心脏病学会的心功能分级方法进行心功能分级。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组患者的总有效率为87.23%，显著高于对照组的65.96%，差异有统计学意义(χ2=6.143,P=0.046)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后心功能指标水平比较

治疗前，两组患者LVEF、CO及E/A水平的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者LVEF、CO水平均明显升高(P<0.05)，且观察组患者明显优于对照组，差异均有统计

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者E/A水平较治疗前升高，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.3 两组患者治疗前后血清CK-MB、CK、NT-proBNP和hs-cTnT水平比较

治疗前，两组患者CK-MB、CK、NT-proBNP和hs-cTnT水平的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者CK-MB、CK、NT-proBNP及hs-cTnT水平明显降低，其中观察组患者的改善情况明显优于对照组，且差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者治疗前后心功能指标水平比较Tab 2 Comparison of cardiac function between two groups before and after

表3 两组患者治疗前后血清CK-MB、CK、NT-proBNP和hs-cTnT水平比较Tab 3 Comparison of levels of CK-MB, CK, NT-proBNP and hs-cTnT between two groups before and after

3 讨论

随着我国人口老龄化进程加剧，老年乳腺癌发病率呈升高趋势[3]。尽管目前治疗方案能显著改善患者的生存期，但是由于手术及放化疗的影响，老年乳腺癌患者心肌损伤并发症的发生率远高于其他并发症。参麦注射液为中药制剂，其功能主要为益气固脱、养阴生津；有关药理研究结果证实，参麦注射液具有延长抗缺氧时间及抗脂质过氧化等作用，对多种疾病引起的心肌损伤的临床疗效显著[8-9]。

本研究探讨了参麦注射液对老年晚期乳腺癌患者心功能及血清NT-proBNP、hs-cTnT的影响。结果发现，观察组患者临床治疗总有效率为87.23%，显著高于对照组的65.96%。临床上评估患者心功能主要是通过超声检测LVEF及CO等指标。本研究结果显示，观察组患者治疗后的LVEF及CO水平较治疗前明显升高，且心功能改善情况显著优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。CK-MB和CK是心肌损伤标志物，能有效反映机体心肌的损伤程度；NT-proBNP、hs-cTnT常作为心力衰竭的诊断指标，其水平越高则提示发生心力衰竭的风险越大。本研究中，观察组患者治疗后的CK-MB、CK、NT-proBNP和hs-cTnT水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明参麦注射液不仅能显著改善老年乳腺癌患者的心功能，还能减少心肌损伤，缓解心力衰竭症状。中医认为，老年乳腺癌患者术后心气不足、心阳不振，五脏之阴失养，易引起心阴内耗、心脉闭阻，属本虚标实；且术后化疗易耗气伤阴，导致正气不足及气阴亏虚，因此，对乳腺癌术后化疗患者的治疗当益气养阴[10-11]。参麦注射液的主要成分为红参及麦冬，其中红参入心、肺及脾经，具有健脾益气、生津补血之功效；麦冬味甘、性寒，养阴生津，具有养阴、清热之功效；两药共奏益气固脱、养阴生津、生脉之功，与其他研究结果一致[9,11]。现代医学指出，心室泵血或充盈功能降低是诱发心肌损伤的机制之一[12]。参麦注射液提高患者心功能及防止心肌损伤与其增强心肌收缩力、对抗氧自由基和保护血管内皮细胞密切相关。参麦注射液中的人参皂苷和多糖能够保护内皮细胞，促进内皮释放NO，起到扩张血管、增加血流量的作用，促进心肌细胞代谢，改善心肌微循环[13-15]；同时具有促进DNA及RNA合成的功能，可增强心肌收缩力及耐氧能力；且参麦注射液还可诱导并激发白细胞分化，诱导T细胞亚群分化，增强乳腺癌患者机体免疫功能，起到减轻心肌损伤的功效，并能降低机体对化疗的敏感性[16-18]。麦冬中的黄酮及维生素A具有显著的抗氧化功效，可减少脂质过氧化反应，增强机体抗氧化能力，同时可促进外周血白细胞的形成，维护心肌细胞膜发挥正性作用[19-21]。

综上所述，参麦注射液可通过增强心肌收缩力及抗脂质过氧化作用显著改善老年晚期乳腺癌患者的心功能，降低心肌损伤及心力衰竭风险，提高治疗效果。