探讨血细胞分析系统自动审核规则的建立与验证

广东省梅州市中医医院（514071）陈浩 陈晓东 丘钰萍

近年来，随着检验技术的临床需求越来越高，实验室的样本量也出现了明显的增加，这既对实验室工作人员提出了较大的挑战，也对实验室整体运转效能提出了更高的要求[1]。当前，大部分国内医疗卫生机构对于检验结果的审核仍处于人工模式，效率较为低下，且受限于实验室人员的专业素养水平不一，对于报告质量也会产生较大的影响[2]。因此，自动审核规则的建立与验证成为了提升实验室检验效能的重要途径[3]。2019年1月，笔者医院立足于满足临床检验工作需求，制定和建立了一套血细胞分析系统的自动审核规则，并对其进行充分验证。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月～2020年10月笔者医院实验室进行检验的2500份抗凝外周静脉血液样本作为观察组，均采用血细胞分析系统自动审核。选取2018年1月～2018年12月笔者医院实验室进行检验的500份抗凝外周静脉血液样本作为对照组，均采用人工审核。

1.2 研究方法 所有患者均采集外周静脉血，在30min～2h内采用希森美康XN1000（B1）自动血细胞分析仪进行全血细胞计数以及白细胞分类检测。观察组采用血细胞分析系统自动审核，选择希森美康laboman6系统，包括15项43条审核规则和自动、人工、镜检3个审核模块，样本均由系统自动审核规则进行判断，审核路径依据CLSI Auto 10-A进行设置，具体为：①样本检测正常-结束审核；②样本检测异常-危急值检测-参数检测-异常报警-人工复核-结束审核；③样本检测异常-危急值检测-参数检测-异常报警-临床例外条件-镜检审核-结束审核；④样本检测异常-危急值检测-参数检测-异常报警-人工复核-镜检审核-结束审核；⑤样本检测异常-危急值检测-参数检测-异常报警-镜检审核-人工审核-结束审核。对照组患者在全自动血细胞分析仪检出结果后，直接由人工进行审核。同时，两组所有样本均采用形态学镜检作为临床确诊的金标准，由中级以上职称、进修过骨髓形态学检查的专业技术人员开展本研究。

附表1 两组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间比较（ ±s,min）

附表1 两组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间比较（ ±s,min）

组别 总体 WBC异常 RBC异常 PLT异常n 周转时间 n 周转时间 n 周转时间 n 周转时间观察组 2500 23.5±9.4 94 52.6±11.4 73 42.1±10.6 62 41.7±7.4对照组 500 26.2±11.3 22 58.7±12.2 19 47.8±11.9 17 46.3±8.5 t-5.657 - 2.230 - 2.036 - 2.199 P-0.000 - 0.027 - 0.044 - 0.030

附表2 两组检测结果灵敏度、特异度、准确度比较[n(%)]

1.3 评价指标 比较两组样本总体周转时间和白细胞（WBC）异常、红细胞（RBC）异常、血小板（PLT）异常样本周转时间，以及两组检测结果灵敏度、特异度、准确度之间的差异。

1.4 统计方法 采用SPSS17.0处理数据，计量资料和计数资料分别行t或χ2检验，以P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间比较 观察组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间皆低于对照组，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。见附表1。

2.2 两组检测结果灵敏度、特异度、准确度比较 观察组检测结果的灵敏度、特异度、准确度皆高于对照组，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。见附表2。

3 讨论

当前，国内许多实验室检测结果审核仍然是由人工进行操作，费时费力，且精准度主要依靠检验检测经验判断，在大批量检测工作的应用中效能较为低下，与逐渐增大的血常规检测需求和检验检测智能化趋势并不相适[4]。自动审核是通过运用计算机系统建立自动化的检测分析规则，在节约人力资源、保障报告质量的同时，显著缩短样本采集到检测报告发出的周转时间，从而提高实验室检测的整体效能[5][6]。血细胞分析系统既涉及到血细胞计数和白细胞分类，又涉及到形态学的变化和异常，相对于其他检测工作的复杂程度更高，其自动审核规则的建立与验证有着非常重要的意义[7]。

研究结果显示，观察组样本总体周转时间和WBC异常、RBC异常、PLT异常样本周转时间皆低于对照组（P＜0.05），由此说明，血细胞分析系统自动审核规则与传统的人工审核相比，总体周转时间显著缩短，且对于WBC异常、RBC异常、PLT异常样本所需的周转时间也明显更短，提示自动审核规则的建立与验证能够大幅提高实验室的检测效能，为临床提供快速、准确的实验室检查结果[8]。同时，观察组检测结果的灵敏度、特异度、准确度皆高于对照组（P＜0.05）。由此说明，血细胞分析系统自动审核规则在缩短样本周转时间的同时，并没有降低检测报告的质量，相反，在临床实践过程中，自动审核规则的建立与验证能够实现所有的检验医师的审核报告规范化、统一化，有效规避了当前实验室人员素质水平不一、主观经验因素等对报告质量的影响[9][10]，显著提高了血细胞分析系统的灵敏度、特异度、准确度，这对于实验室检测效能的提高意义重大、影响深远。

综上所述，血细胞分析系统自动审核规则相比于传统的人工审核，能够显著缩短样本周转时间，提高检测结果的灵敏度、特异度、准确度，临床应用价值显著，值得推广应用。