保元汤的研究进展及其质量标志物的预测分析

余 格，梁慧慧，文 雯，李原华，赵 靖，张喜利*，刘文龙*

·综 述·

保元汤的研究进展及其质量标志物的预测分析

余 格1, 2，梁慧慧1, 2，文 雯1, 2，李原华1, 2，赵 靖1, 2，张喜利1, 2*，刘文龙1, 2*

1. 湖南中医药大学药学院，湖南 长沙 410208 2. 常德市第一中医医院，湖南 常德 415000 3. 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室，湖南 长沙 410208

保元汤源于明代魏直所著《博爱心鉴》，为益气温阳之名方。系统综述了保元汤的古代与近现代研究，保元汤虽为临床疗效确切的古代经方，然其药效物质基础仍不明确。根据中药质量标志物（quality marker，Q-marker）“五原则”对保元汤Q-marker进行预测分析，结果提示人参皂苷Rb1、Re、Rg1和芒柄花素、甘草酸、甘草苷、黄芪甲苷可作为保元汤的Q-marker。为保元汤的质量属性研究提供参考，助力于保元汤古代经方研究。

保元汤；质量标志物；人参皂苷Rb1；人参皂苷Re；人参皂苷Rg1；芒柄花素；甘草酸；甘草苷；黄芪甲苷

保元汤最早记载于明代魏直所著《博爱心鉴》卷上[1]，为中医补气之经典方剂，具有益气温阳之效。该方由人参、黄芪、肉桂、甘草组成，方中人参性禀中和，益元气而生精血，善补脾肺之气，为君药；黄芪味甘性温，固腠理而补元气，与人参相须为用，增强补气之功，为臣药；配伍少量肉桂，取其温通血脉、温肾补阳之功用；甘草味甘性平，可解毒又能补气中和，调和诸药，为佐使药[2]。保元汤为治疗元气虚弱的著名方剂，原是治疗小儿痘疮的基础方，现代临床常用于心血管系统疾病和慢性阻塞性肺部疾病等[3]。质量标志物（quality marker，Q-marker）这一概念最早于2016年由刘昌孝院士[4]提出，旨在解决中药质量控制指标与中药的有效性关联度低、质量控制指标专属性差等阻碍中药质量研究与行业发展的共性问题[5]。近年来不断有学者围绕这一概念进行研究，并对雷公藤[6]、菊花[7]、白术[8]、瓜蒌[9]、大黄[10]、海马补肾丸[11]和桂枝茯苓方[12]等单味中药或复方中药的Q-marker进行了研究和预测分析。

本文拟对保元汤的药味考证研究和现代研究进展进行整理与分析，在此基础上依照Q-marker的“五原则”[13]对保元汤Q-marker进行预测分析，为保元汤Q-marker的分析提供可靠依据。

1 保元汤考证研究

1.1 本草考证

本草考证是通过对历代本草及相关文献的研究，确定核实各药味在不同历史时期的名称和基原，对于厘清中药基原的历史源流和变迁实况、保证用药的基本安全而言意义非凡[14]。药味本草考证通常从基原、产地、疗效变化、代用品和易混品等多方面展开。

人参早在西汉时期就被用来治疗和抵御疾病，《神农本草经》[15]将人参列为上品，记载道：“人参，味甘，微寒。主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气。明目、开心、益治智。久服轻身延年。”提示人参有安神明目之功效。陶弘景在《本草经集注》[16]中提及人参“主补五脏，安精神，定魂魄。止惊悸，除邪气，明目。开心益智，治肠胃中冷，心腹鼓痛，胸胁逆满，霍乱吐逆，调中，止消渴，通血脉，破坚积，令人不忘。久服轻身延年。”算是对人参功效较为全面的补充。清代《本草备要》[17]称人参“大补肺中元气，泻火，益土生金。明目，开心益智，添精神，定惊悸，除烦渴，通血脉，破坚积，消痰水。”这是古籍中首次清楚表明人参具有大补元气这一功效，与保元汤益气温阳之功效相呼应。《名医别录》[18]、《本草图经》[19]和《本草纲目》[20]对人参的形状有所描述，都表明人参三桠五叶、根有如人形，这与《中国药典》2015年版[21]中记载的五加科植物人参C.A.Mey.一致。历代医家对人参的产地也有所记载。《神农本草经》[15]、《名医别录》[18]记载其“生上党山谷及辽东”，唐代《新修本草》[22]记载其产自潞州、泽州、箕州、幽州和檀州，《证类本草》[23]记载其产自高丽、百济和潞州，明朝《本草品汇精要》[24]记载人参以辽东、高丽、上党者佳。综上，若以保元汤成方年代来看，保元汤中人参的道地产区主要在辽东和上党，即长白山和太行山地区。

黄芪入药始载于《神农本草经》[15]“黄耆，味甘，微温。主痈疽久败疮，排脓止痛；大风癞痢；五痔鼠瘘；补虚小儿百病。”黄芪的植物描述最早见于《新修本草》[22]，曰：“叶似羊齿，或如蒺藜，独茎或作丛生。”《本草图经》[19]则描述为“根长二三尺，独茎，作丛生，枝干去地二三寸。其叶扶疏作羊齿状……黄芪质柔韧，皮微黄褐色，肉中白色。”《本草原始》[25]中记载为“肉白心黄，仿佛人参防风。”通过以上众多描述所显示的黄芪特征来看，宋代以后所用黄芪与《中国药典》2015年版[21]所记载的蒙古黄芪(Fisch.) Bge. var.(Bge.) Hsiao和膜荚黄芪(Fisch.) Bge.基本一致，因而保元汤中所用黄芪正是《中国药典》2015年版[21]所载黄芪。关于黄芪的产地最早记载见南北朝时期的《名医别录》[18]，称“生白水者冷，补……生蜀郡、白水、汉中”。宋时《本草图经》[19]载“今出原州及华原者最良，蜀汉不复采之。”表明此时黄芪产地自四川中部移向陕西中部和宁夏南部地区。元代以后观《本草求真》[26]、《汤液本草》[27]二书，可知黄芪产地逐渐移向山西。蒙古黄芪的说法始载于《植物名实物考》[28]“山西、蒙古产者佳。”据此推测保元汤中黄芪应该是膜荚黄芪，其道地产区应在山西一带。

《神农本草经》[15]将甘草列为上品，“一名美草，一名密甘。”宋代《本草图经》[19]对甘草的植物形态做了详尽的描述：“春生青苗，高一二尺，叶如槐叶，七月开紫花似柰冬，结实做角子如毕豆。根长者三四尺，粗细不定，皮赤色，上有横梁，梁下皆根也。”《本草衍义》[29]则对其一步细致的描写：“枝叶悉如槐，高五六尺，但叶端微尖而糙涩，似有白毛。实作角生，如相思角，作一本生。子如小扁豆，齿啮不破。”综古籍描述[15,26,29]与现代文献研究[14,30]得知，历史上所用甘草应为乌拉尔甘草Fisch.，因而保元汤中甘草也应选用乌拉尔甘草。南北朝时期《名医别录》[18]记载：“甘草生河西川谷，积沙山及上郡”。唐《千金翼方》[31]记载：“甘草所出郡县有歧州、并州和瓜州。”明《本草品汇精要》[24]以“山西隆庆州者最胜”。得知保元汤中甘草道地产区以宁夏、内蒙古和新疆为主。

加肉桂入保元汤是以明《景岳全书》为标准，因而保元汤中肉桂的本草考证有必要将明朝作为分水岭。对肉桂的记载，最早《神农本草经》[15]中就有菌桂、牡桂2种，至南北朝时期的《名医别录》[18]又增一种桂。对于植物特征描述，《本草经集注》[16]记载道：“桂叶如柏叶，泽黑、皮黄、心赤。”《新修本草》[22]曰：“菌桂，叶似柿叶，中有纵文三道，表里无毛而光泽。牡桂叶长尺许。”《本草纲目》[20]云：“牡桂，叶长如枇杷叶，坚硬有毛及锯齿，其花白色，其皮多脂。”可见三者并非同一种植物。肉桂最早被认为是牡桂的小枝皮（见于《新修本草》[22]），宋《本草图经》[19]则将菌桂称为肉桂：“旧说菌桂正圆如竹……或云即肉桂也。”考古代本草[15-16,18,22]和近现代文献报道[32-33]得知，宋以后所用肉桂即今用肉桂，即保元汤中肉桂。

1.2 用法用量

保元汤最早见于明代魏直《博爱心鉴》[1]，由人参二钱、黄芪三钱、甘草一钱组成。《医方考》[34]、《景岳全书》[35]等方书中所载保元汤的组成均在此方基础之上增以少量肉桂。《医方考》[34]中所载保元汤为“人参二钱，黄芪三钱，甘草一钱（炙），肉桂每用五分至七分。”同时指出“气虚顶陷者，此方主之”。《景岳全书》[35]中所载保元汤为“人参二三钱，黄芪二三钱，炙甘草一钱，肉桂五七分（灌脓时酒炒，回浆时蜜炙）”，用于治疗“痘疮气虚塌陷者”。《方剂学》[2]指出保元汤源自《博爱心鉴》，处方为：黄芪三钱，人参一钱，甘草一钱，肉桂五分，其中肉桂用量据《景岳全书》[35]调整厘定，目前临床应用及实验研究用保元汤也多以此为基础。

可见，保元汤脱胎于李杲《兰室秘藏》[36]中的黄芪汤，起源于魏直的《博爱心鉴》[1]，到了后世，保元汤多用于虚耗劳损、元气不足等病症，《张氏医通》[37]中将此方列为补气类诸方之首。以保元汤为基础方，后世医家对其进行增添加减变化，加减随病症需求涉及肉桂、白术、川芎、豆蔻、木香等，形成了诸多的保元汤衍化方，查《中医方剂大辞典》[38]、《简明方剂辞典》[39]及《中华医方精选辞典》[40]等，以“保元”为名的方剂有20余首，含“保元”的保元汤衍化方有20余首，由此可见保元汤临床应用之广泛及其化裁之灵活，据此查阅书籍文献，得保元汤及其加减方14首，见表1，其中单位换算参考吴承洛《中国度量衡史》[51]一书。

2 保元汤现代研究

2.1 主要化学成分

中药复方的有效成分研究是中药药效研究及质量控制研究的重要组成部分。保元汤的成分较为复杂，目前对其单味药材化学成分研究较多[52-56]，而对复方及复方中有效部位的分离研究则较少。孙精伟等[57]从保元汤水提物中分离得到15个黄酮类化合物，分别是异甘草素-葡萄糖-芹糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、异短尖剑豆酚、达维荚迷苷元、2′,4′-二甲氧基-3′-羟基异黄烷-6--β--葡萄糖苷、(6a,11a)- 9,10-二甲氧基紫檀烷-3--β--葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、甘草素、5-去羟山柰素、甘草苷、异甘草苷、异甘草素、7,3′-二羟基-5′-甲氧基异黄酮、降香黄烃。除此之外，另有20个黄酮类化合物被分离出来，其中7个是首次发现的[58-59]。袁玲玲等[60]采用HPLC法首次测定了保元汤颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。

2.2 药理作用

2.2.1 抗凋亡 众多研究表明，保元汤具有抗凋亡作用，对心力衰竭有显著的疗效。现代研究表明，心源性锚蛋白（cardiac ankyrin repeat protein，CARP）作为一种新的心衰生物标志物和靶点，可通过激活血管紧张素1型受体（angiotensin type 1 receptor，AT1）而加剧细胞凋亡，进而恶化心功能[61]；保元汤能抑制心脏组织中AT1和CARP的表达，通过调节AT1-CARP信号通路抑制细胞凋亡，改善心功能，保护心肌细胞免受损伤，其中黄芪甲苷IV和人参皂苷Rg3、Rb1、Rc、Re等有效成分具有明显的抗凋亡作用。同时，保元汤能抑制氧化应激诱导的细胞凋亡[62]，通过抑制条件上清诱导心肌H9C2细胞产生的凋亡可以降低脂多糖刺激RAW264.7巨噬细胞产生的活性氧和丙二醛发挥抑制氧化应激的作用；体内和体外研究表明保元汤抗凋亡作用可能与P38 MAPK-CRYAB信号通路有关。

2.2.2 抗氧化 由自由基引起的脂质过氧化在组织病理损伤中有着十分重要的作用，抗氧化机制可以调节细胞损伤的程度[63]。Wu等[64]研究了保元汤改善高脂饮食所诱导红细胞损伤这一潜在机制，发现其显著降低了高脂诱导的小鼠血浆中的脂质过氧化；而红细胞的相关实验则表明，保元汤通过降低红细胞膜脂质过氧化水平来改变红细胞的形态变化。保元汤可以通过对红细胞膜的抗氧化作用来改善高脂血症小鼠红细胞的生理功能。孙莉等[65]应用慢性复合应激建立抑郁症大鼠模型，研究加味保元汤对慢性应激大鼠海马神经元氧化应激的影响，结果表明经过加味保元汤治疗后大鼠海马组织的超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）活性明显提高，说明加味保元汤对慢性应激大鼠海马神经元氧化应激损伤具有保护作用。

2.2.3 抗缺氧 保元汤的君药人参与臣药黄芪均有抗缺氧作用，其中君药人参能增加冠状血流量，提高SOD的活性[66-67]，而臣药黄芪则能提高血红蛋白含量、增加协氧量和降低血压从而达到抗缺氧的效果[68-70]。杨茜等[71-72]采用代谢组学方法研究保元汤对小鼠常压缺氧模型和血液缺氧模型的影响，结果表明保元汤可显著影响小鼠在缺氧环境中存活时间，其抗缺氧能力主要体现在能显著提高红细胞和血红蛋白数目，加强血液携氧能力，还可能与甘氨酸的心肌细胞保护作用或改善线粒体供能相关。

2.2.4 其他 保元汤还具有增强免疫功能[73]、调节凝血功能[74]、保护心肌细胞[75-78]等作用。保元汤能有效缓解心肌缺血再灌注损伤大鼠的心功能，其作用机制与降低氧化应激和炎症反应有关，并在一定浓度范围内呈浓度相关性。保元汤还能通过调控AT1/P38 MAPK/TGF-β途径改善心肌纤维化，从而有效抑制心肌梗死后大鼠缺血区域的纤维化程度，减缓心力衰竭进程。保元汤还能改善心肌缺血，逆转由心肌缺血引起的血清代谢和心肌转录紊乱。此外，保元汤对大鼠同工酶CYP2C9、CYP2E1和CYP3A4表现出抑制作用，对CYP1A2和CYP2D6活性有诱导作用，而对CYP2C19活性则无显著影响[79]。

2.3 临床应用

2.3.1 心血管系统疾病 保元汤作为增补元气的经典方剂，在临床上常与其他方剂合用或单独用于冠心病的治疗，尤其用于气虚血瘀型心力衰竭。刘泽[80]对保元汤合桃红四物汤加减方治疗气虚血瘀型心力衰竭进行了研究，结果表明中医组（采用保元汤合桃红四物汤加减方治疗）的总有效率高于西医组，提示保元汤合桃红四物汤加减方可用于治疗气虚血瘀型心力衰竭患者，且效果显著。李凤等[81]研究了保元汤合生脉散对慢性心力衰竭患者舒张功能、生存质量的影响，将72例慢性心衰患者随机分为观察组和对照组，两组各36例，两组患者均给予慢性心力衰竭常规治疗，观察组在此基础上给予保元汤合生脉散加减治疗。结果表明观察组和对照组患者治疗总有效率分别为84.62%、61.54%，提示生脉散合保元汤可提高慢性心衰患者心脏舒张功能，且临床疗效确切。

2.3.2 肺部疾病 临床上保元汤常用于慢性阻塞性肺疾病的治疗，改善或缓解肺功能障碍。吴成建等[82]研究了保元汤治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病的临床效果，结果说明保元汤辨治急性加重期慢性阻塞性肺疾病临床效果显著。此外，保元汤还常用于治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期，吕焕芝等[83]收集慢性阻塞性肺疾病缓解期患者100例，分西医组和中医组各50例，结果中医组显效率、总有效率分别为62%、92%，均显著高于西医组；提示加味保元汤联合西医可用于治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期肺脾气虚型疾病。

2.3.3 其他 保元汤还可用于治疗慢性乙型肝炎、心肾综合征、肺炎、虚喘和贫血等疾病。魏超宇等[84]用保元汤治疗慢性乙型肝炎，研究发现保元汤能提高患者细胞免疫功能，改善肝功能，防止肝纤维化。真武汤合保元汤加味[85]能用于治疗2型心肾综合征，改善内皮功能障碍和慢性炎症状态，提高临床综合治疗效果。此外，千金苇茎汤合保元汤联合西药还能用于治疗老年性肺炎，疗效显著[86]。

3 Q-marker预测分析

复方中药Q-marker是根据质量物质在药材、饮片、方药及其制剂中的“物质存在性”“物质特有性”、中医药理论“物质功效关联”和“物质溯源性和传递性”而提出的[87]。结合中药Q-marker的概念建立保元汤Q-marker发现的研究路径，见图1。

3.1 基于质量传递与溯源的Q-marker预测分析

利用质谱法等多种分析方法从保元汤中分离鉴别出236个化合物[88-93]，包括皂苷类139个、黄酮类83个、原花青素6个、木脂素4个和二萜类4个。

在TCMSP数据库（http://lsp.nwu.edu.cn/tcmsp. php）中查找保元汤中药物“人参”“甘草”“黄芪”“肉桂”相关的分子信息及相应的生物学测试，在此基础上以口服生物利用度（oral bioavailability，OB）≥30%、药物半衰期（half-life，HL）≥4 h、类药性（drug likeness，DL）≥0.18作为活性成分筛选条件[94]，共筛选出结果113个活性成分。其中，人参20个（如人参皂苷Rh2、人参皂苷Rh4、人参二醇等），甘草76个（如甘草酚、甘草查尔酮、glyasperins M、(2)-7-hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)chroman-4-one、甘草酮、刺果甘草查耳酮等），黄芪16个（如异黄烷酮、异鼠李素、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素等），肉桂1个（油酸）。

中药发挥药效的基础是中药入血成分和其代谢产物的体内过程及动力学规律。虽然保元汤方中中药化学成分结构复杂，但其功效和药理活性主要是由中药化学成分吸收入血并在体内达一定血药浓度后才可体现出来，发挥直接或间接的药理作用。通过LC-MS/MS法提供的色谱信息分析口服保元汤后大鼠血浆中的药动学[95]，共检测血浆中入血代谢成分16个，分别是芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、甘草素、异甘草素、甘草酸、甘草次酸、甘草苷、异甘草苷、芹糖甘草苷、异芹糖甘草苷、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1和黄芪甲苷，且代表性皂苷的吸收和清除速率明显慢于大多数黄酮类。表明这些入血成分可能是保元汤发挥药理作用的直接成分。

3.2 基于成分特有性的Q-marker预测分析

保元汤中人参是五加科植物人参的干燥根和根茎。人参中主要含有人参皂苷Ra1、Ra2、Ra3等皂苷类成分及多糖类、挥发油类成分[96-98,51]。人参皂苷为人参的主要活性成分，具有多种药理活性同时具有特征性[51]。

黄芪是豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪的主要化学成分有山柰酚、槲皮素、异鼠李素、鼠李柠檬素、熊竹素、芒柄花素等黄酮类成分、皂苷类、多糖类、氨基酸等，还含有蔗糖、粘液质、苦味素、胆碱、甜菜碱、叶酸等[99-103]。其中，黄芪多糖、皂苷和总黄酮类化合物是黄芪中最主要的3大类有效成分，具有一定的特征性[104-105]。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。它的主要活性成分包括黄酮类和三萜类，以甘草酸和甘草次酸含量较高且生理活性较强，具有特征性，还有其他如香豆素类、氨基酸、生物碱和有机酸等化合物[106-107]。

肉桂是樟科植物肉桂的干燥树皮，其主要化学成分有挥发性成分和非挥发性成分，其中挥发性成分为主要活性成分[108]。肉桂中挥发油的含量约为2%，其中桂皮醛的相对质量分数约87%[109]，肉桂醛含量可达70%以上[110]，具有特征性。

3.3 基于成分与药效关联的Q-marker预测分析

成分应该与药效关联，这也是中药Q-marker筛选的重要条件之一。舒泽柳等[111]采用氧糖剥夺/复氧诱导的心肌H9c2细胞损伤模型，对保元汤及其所含单体化合物进行心肌保护活性筛选，并对具有活性的单体化合物进行靶标预测，得到保元汤水提物及其中15个单体化合物（异核糖醛-7--β--葡萄糖苷、黄芪素、黄芪甲苷Ⅱ、苯甲酸、4-羟基反式肉桂酸、fareanol、isolariciresinol、5-methoxy-isolariciresinol、原儿茶醛、异甘草苷元-4′-芹糖葡萄糖苷、7,2′,4′-三羟基异黄酮、2,4,4′,β-四羟基二氢查耳酮、uralsaponin A dimethyester、20()-人参皂苷Rg2、-亮氨酸--酪氨酸）能显著提高氧糖剥夺/复氧诱导的心肌H9c2细胞存活率，为保元汤的心肌保护作用提供物质基础。赵灵芝[112]研究了保元汤防治再生障碍性贫血的物质基础及机制，结果表明保元汤分离部位1（含皂苷、黄酮类等成分）可显著升高环磷酰胺致再障小鼠的骨髓DNA含量，并能对抗苯和辐射致再障小鼠造血功能的降低，以此提示皂苷类（人参总皂苷）、黄酮类成分可能是其治疗再障的物质基础。另有文献表明，人参皂苷Re、Rb1、Rg1具有保护心肌免受缺血再灌注损伤的能力[113]，黄芪甲苷IV具有保护血管内皮细胞的作用[114]，甘草酸能增强血液清除活性氧的能力以达到抗氧化的目的[115]，这些化学成分都与保元汤的药理活性息息相关。

综合文献分析可知，人参皂苷Rg2、Re、Rb1、Rg1和黄芪甲苷Ⅱ、黄芪甲苷IV、甘草酸等在保元汤临床治疗中发挥了重要作用，可以作为保元汤Q-marker的预测分析。

3.4 基于复方配伍环境的Q-marker预测分析

复方是中药临床运用的主要形式，同一种中药材在不同复方中发挥的药效基础各不相同，因而需要从复方的配伍角度出发，基于中药的最终临床表现成分进而确定Q-marker[116]。喻红[117]研究了保元汤中肉桂在其防治再生障碍性贫血中的作用，发现肉桂在此过程中发挥了一定作用，含肉桂的保元汤疗效优于不含肉桂的保元汤，但经研究保元汤中4味药配伍前后和相应单味药材在煎煮过程中并未出现明显的化学成分变化，推测肉桂是通过改善机体抵抗力、缓解某些并发症等方面起辅佐防治再障作用的。Zhang等[118]比较了相同剂量的人参和保元汤中人参之间15种人参皂苷和3种苷元的吸收特性，保元汤中人参皂苷Ro、Rg5、20()-PPD的生物利用度较高，同时，人参皂苷Rg3、Rh4、Rk1、Rk3、20()-PPD 5种化合物在保元汤提取物中含量远高于人参提取物，且生物利用度也更高，表明保元汤中某些共存化合物可能抑制人参皂苷的胞吐作用，促进其吸收入体，这些生物利用度较高的化合物正好与保元汤抗凋亡[62]、抗氧化[119-120]、抗炎[121-123]等药理活性相呼应，综合推测以上可能是保元汤发挥临床疗效的主要成分，能作为保元汤Q-marker预测参考。

3.5 基于成分可测性的Q-marker预测分析

成分可测性是复方Q-marker的必备条件，包括指标成分、指示性成分、类成分和全息成分[116]。《中国药典》2015年版规定的人参、黄芪、甘草、肉桂含量测定的成分有人参皂苷Rg1、Re、Rb1和毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、桂皮醛[21]。姜勇等[124]采用溶剂法和色谱法研究了保元汤的化学成分，共分离检测鉴定得到33个化合物：环阿屯烷型三萜皂苷5个、达玛烷型三萜皂苷7个、齐墩果烷型三萜皂苷1个、二氢黄酮及其苷3个等，包括3个新化合物（6′-葡萄糖基-20()-人参皂苷Rh1、6′-葡萄糖基-20()-人参皂苷Rh1和uralsaponin A dimethyester）。

在Q-marker预测分析过程中，不难发现保元汤中部分成分虽然兼具成分特有性且关联药效，但采用常规技术难以实现分离鉴别，故而应当选取成分特有、与保元汤药效关联且便于检测的化合物。综上，满足复方Q-marker的5大条件，可知人参皂苷Rb1、Re、Rg1和芒柄花素、甘草酸、甘草苷、黄芪甲苷与保元汤有效性较为密切，且专属性高、可测性强，可视为保元汤的Q-marker，见表2。

4 结语

保元汤是治疗元气虚弱的经典名方，临床上常用于冠心病、再生障碍性贫血等多种疾病，应用较为广泛。复方是多味药材配伍协调作用，其从原植物到药材、饮片、制剂最终进入体内到达靶点产生作用是一系列复杂的物理、化学和生物反应过程，量效关系和质量控制也更加难以把控。本文从保元汤的古籍研究和现代研究出发，从古至今较为全面的论述了保元汤的源流发展，笔者在查阅分析文献中发现，保元汤现代研究多集中于临床疗效研究，而欠缺物质基础和药理学方面研究，保元汤未来研究的发展或将聚焦于化学成分明晰、量效关系控制这一方向。本文接着基于传递与溯源的属性、复方有效性、成分可测性、成分特有性和复方的配伍环境对其Q-marker进行预测分析，得出人参皂苷Rb1、Re、Rg1和芒柄花素、甘草酸、甘草苷、黄芪甲苷可作为保元汤的Q-marker，后续实验研究将集中于以上物质能否从物质基础到药效基础上作为保元汤的Q-marker，以期为保元汤的质量控制和Q-marker的筛选确立提供参考依据。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突

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Research progress of Baoyuan Decoction and prediction analysis on its Q-marker

YU Ge1, 2, LIANG Hui-hui1, 2, WEN Wen1, 2, LI Yuan-hua1, 2, ZHAO Jing1, 2, ZHANG Xi-li1, 2, LIU Wen-long1, 2

1. College of Pharmacy, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China 2. Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine, Changde 415000, China 3. Hunan Key Laboratory of Druggability and Preparation Modification for Traditional Chinese Medicine, Changsha 410208, China

Baoyuan Decoction (保元汤), a classical prescription of replenishingand warming yang, is contained in the “” written by Wei Zhi in the Ming Dynasty. The ancient and modern studies of Baoyuan Decoction were reviewed systematically in this article. Although Baoyuan Decoction is an ancient classic with exact clinical effect, its medicinal material basis is still unclear. According to the “five principles” of Q-marker, the Q-markers of Baoyuan Decoction were predicted and analyzed. The results showed that ginsenoside Rb1, ginsenoside Re, ginsenoside Rg1, formononetin, glycyrrhizic acid, liquiritin, and astragaloside A could be used as the Q-markers of Baoyuan Decoction, which provides a reference for the study of the quality attribute of Baoyuan Decoction, and helps the study of the ancient classical prescriptions of Baoyuan Decoction.

Baoyuan Decoction; Q-marker; ginsenoside Rb1; ginsenoside Re; ginsenoside Rg1; formononetin; glycyrrhizic acid; liquiritin; astragaloside A

R283.661

A

0253 - 2670(2021)02 - 0567 - 11

10.7501/j.issn.0253-2670.2021.02.031

2020-03-29

国家自然科学基金资助项目（81874344）；中国博士后科学基金资助项目（2018M640755）；湖南省中医药管理局项目（201811、2019104）；湖南省自然科学基金资助项目（2019JJ40220、2019JJ40172）；长沙市科技计划（kq1907136）

余 格（1997—），女，硕士研究生，药学专业。E-mail: 1174785423@qq.com

张喜利（1977—），女，硕士，副教授，从事中药成药性研究。E-mail: xiaoli610@126.com

刘文龙（1977—），男，博士，教授，从事药剂学研究。E-mail: dragon5240@126.com

[责任编辑 崔艳丽]