骨科高值耗材管理制度优化及效果分析

□ 张璐璐 ZHANG Lu-lu 谭艳芬 TAN Yan-fen

2017 年，国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》(发改价格〔2017〕1941 号)，要求全面取消耗材加成[1]。随着各省逐步推进落地，耗材从收入来源转变为成本来源。2019年，国家医保局在《医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39 号)中要求：打通从生产企业内部到流通、使用所有环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换[2]。《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43 号)指出：设定医疗机构医用耗材供应目录；医用耗材采购统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材[3]。政策对规范耗材供应链管理提出了明确的要求：第一，医疗机构医用耗材管理部门应做好医用耗材的统一采购工作；第二，医用耗材的管理需要闭环，使用全过程要求可追溯；第三，医院要提升医用耗材成本管控能力。

骨科高值耗材涉及的品种规格繁多，医生在手术过程中确定耗材品种和规格，使得耗材管理出现一系列的连锁难点。首先，供应商在备货前与临床医生反复沟通备货内容，形成了临床医生直接向供应商要货的现象，在管理闭环中存在风险。其次，骨科耗材的订货、备货、入院、术中使用及消耗，没有耗材管理部门的记录，存在管理漏洞。整个闭环涉及的临床科室、消毒供应部门、手术室、耗材管理部门及供应商多方信息交互难以打通，追溯困难。第三，由于无法形成信息和管理的闭环，对骨科手术的成本核算工作无法做到精细化管理，术中操作以及耗材使用是否合理也无法分析和评价。

主要做法

1.制度设计。研究表明，明确人员分工，各部门互相协调，分工合作，充分做好术前准备，可提高手术满意率[4]。骨科手术的高值耗材管理的高效协调合作离不开制度设计，制度设计原则即：全面性原则、标准化原则、专业化原则、适应性原则[5]。第一，全面性原则。制度必须贯穿骨科高值耗材供应链上下游组织科高值耗材供应链管理数据，涉及2217 台骨科手术。通过对业务数据分析，骨科高值耗材供应链管理体系具有以下效果。

1.符合国家相关政策。建立流程模型，将临床高值耗材的订货工作转移到耗材管理部门，并在信息系统中留痕，杜绝了临床科室直接向供应商订货带来的管理风险。

2.安全质量保障。耗材管理部门对骨科高值耗材闭环管理后，加强了到货验收环节，从而解决了临床科室自行验收“既是运动员又是裁判员”的管理隐患，提升了手术事前预防风险的能力。此外，系统可以统计每个供应商备货不足和不准的发生频率，提前预防因耗材备货不足不准而无法顺利完成手术的医疗风险。

如表1 所示，在2217 台骨科手术中，有10 台存在补货现象，涉及4 个供应商；其中，C 公司补货台数最多，需要重点加强管理。

表1 手术耗材补货情况

3.骨科高值耗材溯源。该体系贯通了“临床申请-耗材管理部门采购-供应商备货-验收入院-术中使用-临床消耗计费-供应商结算”的闭环管理流程，使得骨科高值耗材的双向可追溯得以实现。

4.消毒成本控制有据可依。消毒灭菌成本控制有了数据依据。如表2 所示，骨科高值耗材订单的平均送货数量和使用数量相差悬殊。以“3.5mm 锁定头螺钉自攻”为例，平均验收数量102 个，平均使用数量仅4 个；大量非无菌材料验收后，需要医疗机构自行进行灭菌处理，使用数量和验收数量差距过大会增加医疗机构消毒成本。由于订单是针对一个病人的单台手术订货，因此医院需要分析是否需要对每个病人的单品规耗材大量送货。

表2 非无菌材料使用情况

通过进一步的数据分析，挖掘出验收数量和使用数量悬殊医生，列出三位验收使用比例低于15%的医生名单(表3)。提示医院需重点关注验收使用比例低的医生，其使用耗材的消毒成本空耗较大。

表3 非无菌耗材验收使用比例＜15%的医生及耗材使用情况

5.骨科手术耗材成本控制有据可依。以单膝TKA 术为例，不同品牌耗材费用如表4 所示。

表4 单膝TKA 手术耗材情况

其中，D 医生和E 医生的手术量最大，人均费用分别为37014 元和49753 元，前者耗材费用为后者的74%。如表5 所示。通过数据统计可知，D 医生主要使用价格适中的b 关节，E 医生主要使用价格最贵的d 关节。患者的年龄和性别可能与医生的耗材选择有一定的关联性，进一步的研究将结合病案数据，分析耗材使用的合理性。

进一步统计两位医生的病人情况。其性别统计如表6 所示；年龄统计，如图3 所示。

表5 不同医生单膝TKA 手术及人均耗材数量与费用

表6 不同医生单膝TKA 手术患者性别分布

图3 不同医生单膝TKA 手术患者年龄分布

结语

基于本研究和实践，医疗机构骨科高值耗材管理符合国家相关规定，积累的业务数据得到了有效利用。数据分析结果将医疗质量与医院精细化管理相结合，在非无菌材料消毒成本管控、医用耗材采购决策等方面提供可靠的运营数据。未来将进一步研究患者临床数据对耗材合理使用的影响，以便对医院合理管理耗占比和耗材成本提供合理依据。