上海市医疗器械检验研究院牵头承担的国家重点研发计划项目即将验收

上海市医疗器械检验研究院牵头承担的国家重点研发计划“医学影像设备可靠性与工程化技术研究及应用（2018YFC0115800）”项目已基本完成了各项研究任务及成果指标，已于2021年5月12日召开预评审会议，对各课题完成情况进行预验收。

两年多来，各课题单位完成了2份行业标准的审定和报批，6份团体标准的发布，填补了国内医疗器械行业可靠性通用性标准的空白；成功搭建了3类医学影像设备核心部件可靠性检测平台，平台的设计和验证方案得到了专家高度认可，并完成了第三方机构的验证测试；建立了医学影像设备可靠性仿真平台以及可靠性管理体系指南。指南已成功在联影、东软、迈瑞等多家企业应用，初步构建了GPA、RFPA、HVG、球管等核心部件失效模式库和寿命加速模型；成功研制了RFPA、HVG、CT球管的加速寿命试验装置，显著提升了检测效率；完成了设备临床运行监测系统及数据库开发，并在全国11家医院安装了数据采集系统和临床监测系统，监测了38台设备的数据并收集了一百多家医院的故障数据，在数据分析处理上创新性地提出了一套适用于医疗器械行业的理论方法。此外，还在核心期刊发表7篇可靠性相关论文，并成功申报一项发明专利。