中医院药品分级及监管在西药房中的应用

姚鸿雁

临床治疗必然会用到药物，西药对疾病治疗有非常重要的临床作用，在治疗患者过程中，药品质量直接关系到患者治疗的安全性和效果。随着医疗水平不断提高，药品使用比例和种类不断增加，西药房中发生用药错误情况频率较高[1]。造成用药错误的原因有很多，主要有用药不严谨、给药流程不规范、严重缺乏药物系统培训等。因用药错误导致的医患纠纷本可避免。为了保证患者临床用药安全，西药房需要不断提升药事管理水平。本文通过探讨西药房管理中药品分级和药品监管实施效果，提出中医院西药房提升药事管理水平的方法，现进行报道。

1 西药房管理现状

西药房的工作内容包括药品调配、领取药品、发放药品、药品采购、药品贮存、药学监管等。传统管理模式西药房的行政管理目标为以药品为中心，保障药品质量的管理。在医疗改革新形势下，积极推动和落实精细化药品保障、提高精准化药品服务、提高药事工作人员专业技术水平为西药房行政管理目标，以保障临床合理用药[2]。近些年随着网络信息技术的发展，全球逐步进入信息化时代，信息传播的便捷和高效，患者通过各种渠道可知药品使用情况，医院西药房内出现的药品管理不合格问题逐渐暴露出来，导致患者在使用药物出现不良反应后引发医患纠纷。为了避免药品不合理用药带来的危害，对西药品进行合理分类，明确药品分类的科学性，加强药品监督管理制度。我国西药分类管理方法需要进一步完善和规范，某些药品的标注不清晰，给药品分类工作带来难度，对医院西药房可持续发展带来不利影响。

近期我国上市的西药数量不断增加，除特殊药品外其他药品基本能够在药店购买，导致患者在不了解药品的情况下盲目使用，给药品资源带来浪费。另外，药品滥用也是存在的突出问题[3]。药品合理分类和药品监管的实施，对医疗卫生事业发展起到积极作用，强化普通民众的自我保健意识，有利于医药工业健康发展。我国逐步与国际药品监管模式接轨，利于国际间大型用药学术交流，促进我国医院用药水平上升。在充分考虑药品安全的同时，医院还应建立健全人员管理和用药体系，设置专人对药品进行检查，将不合格或超使用期限的药品及时清出药房，共同建立医院良好形象。为了保证药品质量，强化药品验收工作，加大人员培训力度，对医院的软硬件逐步完善。

2 药品分级

医院通常会使用药品分类方式进行药品管理，也是临床使用多年的方法，根据药品的性质和安全性参考规格剂量进行管理[4]。西药房的管理中会对特殊药品进行重点管理，如麻醉制剂和精神科疾病药品。药品分级管理可根据药物实际效用进行划分，根据消化系统、泌尿系统、呼吸循环系统用药等，从给药途径可分为口服药物、经皮给药物、注射用药物等。另外，根据科室用药还会进一步划分，如内科、消化科等[5]。

3 药品监管

3.1 药品监管目的药品监管的目的是杜绝用药错误，减少医疗事故，保证患者用药安全[6]。西药房工作人员健全的管理制度能够避免一些风险的发生，直接影响西药房的工作。明确西药房在药品监管中存在的问题，通过及时评估解决问题能够改善工作环境，提高工作效率。

3.2 人员方面我国法律规定药物应实施监管制度，也是西药房管理的重要环节，在监管过程中，能够有效保障药品管理的有效性。西药房管理中应当建立医院专属的管理制度，最大程度上满足院内药品管理需要与实际情况相符合[7]。西药房通过对药事人员进行培训，在考核之后正式工作上岗，并在工作期间定期随时抽查考核，以强化药品管理制度。严格实行处方审核、处方调配人员的资格准入制度，西药房处方审核和调剂人员定期参加西药相关知识培训，并进行考核，在培训过程中不断强化工作人员的工作规范，不断提高西药房工作人员的专业水平[8]。

3.3 药品采购医院建立完善的采购药品流程，由临床医师提议，对临床所需要的新药品种类进行了解，上报院长后先进行小范围的短时间临床验证，充分了解新药的疗效后再将采购内容上报药事管理机构，经过科学论证后再开展临床用药采购计划[9]。完善的采购流程能够满足院内用药的需要，保证临床用药安全可靠。在确定采购品种后现登记药物名称、规格、生产商、批准文号、有效期等关键信息，避免从不良厂商采购不合格药品。

3.4 药品存储完善院内储存药品的硬件设施，完善设备组件，确保药品储存环境良好。药房工作人员应对温度、湿度、卫生、光线等进行控制，避免因高温、潮湿、光照等环境因素导致药品失效[10]。例如对存储条件有特殊要求的药品应采用特殊方法进行储存，定时对储存情况进行记录并强化库房内防虫防鼠、防火防潮、避光等措施，在存储过程中会因光照或受潮等环节影响导致药物失效，不能满足临床治疗要求，甚至还会起到相反作用。工作人员应根据药房环境布局，药品存储条件，明确划分存储区域，为药品存储提供良好环境[11]。避免因药房未考虑到光线、温度、湿度等因素导致药品在储存过程中发生变质，药剂师在不知情的情况下将药品发放给患者，造成相关毒副作用，严重者会威胁患者生命。

3.5 处方审核明确药品来源，在西药房中同品物不同名或同名不同物的情况极易造成混淆，在患者应用后会造成不良后果，甚至会出现重度表现。作为药事工作人员应仔细核对处方，分析处方的合理性，对处方的合理性进行判断。院内应定期组织处方调剂人员参加专业学科知识培训，不断补充新的药学知识，药剂师通过把关处方合理性而减少处方调剂风险[12]。在药品发放中应做到双人审核，单独审核处方会增加药品发放错误的几率。应重视对药品调配和发放的管理，需要完善西药房调配和发放制度，定期对西药房发送的目的及应用情况进行检测，调取监控时间段的相关数据，反应系统药品监管情况。加强药品采购环节的监管力度，避免假冒药品混入，患者使用伪劣药品后不但无治疗效果，还会影响机体恢复[13]。医院西药房应严格把控药品来源，从根本上保证临床治疗效果。根据临床用药管理原则组织中高级职称临床医师和药师定期对西药房用药出错情况进行系统考评，核定结果与人员绩效挂钩。

3.6 信息化管理医院信息化管理的实施能够在医师和药师之间建立联系，因某些基层医院发展受到硬件条件的限制，不能建立信息化管理制度。为了更好地实现现代化管理，医院可申请拨款或者与企业合作，构建院内信息化管理系统[14]。信息化管理的实施能够有效避免因人工处方带来的遗漏和混淆问题。信息化管理制度能够使药房工作人员明确药品种类、使用期限、用法用量、注意事项等，如在处方中发现错误，系统也能及时发现处理。

4 小结

西药在中医院临床中应用率较高，大部分疾病治疗效果较理想。随着中西医结合治疗的普及，中医院的西药用量也在不断增加，医院在西药房的管理上也应加强。用药安全性和准确性直接关系到患者机体康复和用药安全，加强中医院西药房分级监管对临床治疗有重要意义。西药房通过药品分级监管制度提高管理水平能够提高患者满意度[15]。西药房在药品管理过程中遵循药品的院内管理制度是建立在《药品管理法》及《药品流通监督管理办法》等国家法律法规之上的制度，对药品研发、生产、流通、使用等各项环节均按照监督管理制度进行管理。在整个管理过程中除了不断对药品监督管理制度进行改进外，还应加强药品采购责任制度、药品发放制度、药品配送流程、人员培训等多方面加强对药品的管理，避免出现药品流向不清、使用不明的情况发生。