复方鲜竹沥液联合异丙托溴铵对慢阻肺急性加重期患者症状积分及肺功能的影响

许姣

（南华大学附属长沙中心医院呼吸内科，湖南长沙 410000）

慢阻肺是临床常见的呼吸系统疾病，其患病率、病死率高，严重危害到患者生命安全，使其生活质量下降。 慢阻肺急性加重期是心肺衰竭的主要诱因，患者常会出现呼吸困难、喘息加重、脓性痰液阻塞气道等症状，需引起重视[1]。 临床治疗慢阻肺急性加重期，常选用糖皮质激素、 抗胆碱、β2受体激动剂等药物，但整体效果不佳，且长期应用的不良反应较多[2]，故探索一种新的治疗方案是临床医务工作者的研究重点。中医将慢阻肺归于“咳嗽”“喘证”等范畴，认为其病位在肺，病机为外邪侵肺，肺失宣降。 肺气上逆致咳嗽、喘息，肺病经久不愈，反复发作，使肺气受损，日久则侵袭心、脾、肾等脏。因此中医治疗时，以宣肺止咳、清热化痰为主。复方鲜竹沥液是从多种中药材提取而来的一种中成药，具有多重功效，其在慢阻肺急性加重期患者中的应用缺少临床报道。 基于此， 该研究选取2019 年1 月—2020 年10 月收治的80 例慢阻肺急性加重期患者为对象，分析复方鲜竹沥液联合异丙托溴铵的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的80 例慢阻肺急性加重期患者为研究对象，按数字奇偶法分为两组。 对照组40 例，男23 例，女17 例；年龄40～82（62.68±5.69）岁；病程3～16（8.93±2.18）年；基础合并症：高血压18 例，糖尿病15 例，冠心病7 例；吸烟史13 例；观察组40 例，男24例，女16 例；年龄40～83（63.18±5.71）岁；病程3～16（9.15±2.21）年；基础合并症：高血压15 例，糖尿病15例，冠心病10 例；吸烟史15 例。两组患者的基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。该研究符合该院医学伦理委员会审批标准，并审核通过（伦理批号：180524）。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：（1）患者符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（2018 年）》中慢阻肺的诊断标准[3]，均为急性发作期；（2）参照《中医病证诊断疗效标准》[4]，患者符合气虚痰阻证：主证：咳嗽咳痰，气短、喘息，动则尤甚；次证：乏力，畏风，易外感；舌淡、苔腻，脉沉滑；（3）患者无研究药物过敏史；（4）患者对研究知情，并签署同意书。

排除标准：（1）入组前1 周服用抗生素、糖皮质激素等影响研究结果的药物；（2）伴有心、肝、肾等脏器严重疾病；（3）伴免疫缺陷疾病、血液疾病及凝血异常；（4）伴有精神障碍性疾病、认知异常者。

1.3 方法

对照组患者采用常规治疗。（1）给予患者止咳、化痰、抗感染等常规治疗。盐酸氨溴索（四川美大康华康药业有限公司，国药准字H20193359，规格：2 mL∶15 mg）5 mL，经等量0.9%氯化钠注射液稀释后雾化吸入；注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（哈药集团制药总厂，国药准字H20051178， 规格：2.5 g/支）2.5 g+5%葡萄糖溶液250 mL，静脉滴注。每天1 次，连续2 周。同时指导患者进行排痰训练、呼吸功能训练，根据病情变化给予其鼻导管吸氧或无创呼吸机辅助呼吸。 （2）给予患者扩张支气管治疗。异丙托溴铵（Laboratoire Unither，国药准字H20090448，规格：250 μg∶2 mL）500 μg+0.9%氯化钠溶液2 mL，混匀后雾化吸入，每次15～20 min，每天3 次； 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)（Astra Zeneca AB，国药准字H20140457，规格：160 ug/4.5 ug/120 吸）治疗，每次1 喷，每天1 次。

观察组患者在对照组基础上采用复方鲜竹沥液（江西九华药业有限公司， 国药准字Z36021665，规格：10 mL/支）治疗，口服，每次20 mL，每天2 次。

两组患者均在医院完成该次研究， 连续用药2周，过程中未出现漏服、错服现象。

1.4 观察指标

（1）比较两组治疗前后的中医证候评分：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，评价胸闷憋喘、气短乏力、咳嗽咯痰、喘息4 个症状，按严重程度：无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3 分，评分越高，患者症状越严重。（2）比较两组的临床效果：根据临床症状变化程度判定。 显效：咳嗽、气喘等症状消失，胸片显示肺部阴影消失；有效：咳嗽、气喘等症状改善，中医证候评分较治疗前降低≥50%，肺部阴影消散≥70%；无效：咳嗽、气喘等症状未改善或加重，中医证候评分较治疗前降低＜50%，肺部阴影消散＜70%。治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 （3）比较两组治疗前后的肺功能：采用肺功能检测仪（北京麦邦光电仪器有限公司，MSA99 型，京械注准20182210193），测定患者的第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second, FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）及FEV1/FVC。 （4）比较两组治疗前后的血清炎症因子水平： 采集患者空腹肘静脉血5 mL，3 000r/min 离心10 min，留取上层血清，采用酶联免疫法检测超敏C-反应蛋白 （hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、白细胞介素-8（interleukin-8, IL-8）及白细胞介素-6（interleukin-6, IL-6）。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。 计量资料，包括中医证候评分、各项肺功能指标、各项炎症因子指标水平等用（±s）表示，行t 检验；计数资料，包括性别、治疗总有效率等用[n(%)]表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗后临床效果比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组治疗后临床效果比较[n（%）]

2.2 两组中医证候评分比较

治疗前两组的各项评分间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组各项评分均低于治疗前，且观察组胸闷憋喘、咳嗽咳痰、气短乏力及喘息评分均低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表2。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较[（±s），分]

表2 两组治疗前后中医证候评分比较[（±s），分]

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别胸闷憋喘治疗前 治疗后咳嗽咳痰治疗前 治疗后气短乏力治疗前 治疗后喘息治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值2.31±0.39 2.28±0.40 0.340 0.735 0.56±0.12a 1.08±0.24a 12.257 0.000 2.20±0.42 2.17±0.45 0.308 0.759 0.41±0.13a 1.06±0.24a 15.061 0.000 2.35±0.35 2.31±0.38 0.490 0.626 0.45±0.18a 1.10±0.35a 10.445 0.000 2.40±0.38 2.37±0.40 0.344 0.732 0.41±0.19a 1.06±0.32a 11.046 0.000

2.3 两组治疗前后肺功能比较

FVC、FEV1、FEV1/FVC 水平比较， 两组治疗前的各项指标间差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后的各项肺功能指标均高于治疗前，且观察组指标均高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表3。

表3 两组治疗前后肺功能比较（±s）

表3 两组治疗前后肺功能比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别FEV1（L）治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值1.08±0.45 1.12±0.46 0.393 0.695 2.15±0.53a 1.68±0.52a 4.003 0.000 FVC（L）治疗前 治疗后1.89±0.52 1.91±0.55 0.167 0.868 2.61±0.49a 2.38±0.43a 2.231 0.029 FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后54.52±6.86 55.18±7.12 0.422 0.674 76.28±6.56a 67.51±6.25a 6.122 0.000

2.4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较

hs-CRP、IL-6、IL-8 水平比较，两组治疗前的各项指标间差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗后的各项血清炎症因子水平均低于治疗前，且观察组的均低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表4。

表4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）

表4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后IL-6（ng/mL）治疗前 治疗后IL-8（ng/mL）治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值16.10±2.48 15.92±2.52 0.322 0.748 4.28±1.05a 8.95±1.12a 19.239 0.000 81.25±11.26 78.98±12.10 0.869 0.388 35.30±5.35a 48.82±6.36a 10.289 0.000 70.26±8.56 68.95±9.12 0.662 0.510 32.45±5.25a 45.28±7.35a 8.984 0.000

3 讨 论

慢阻肺的病理状态主要是气道炎症状态、气道高反应、气道水肿及肺组织顺应性降低，在感染后喘息、肺部炎症加剧，可导致气流受限、肺通气不足、二氧化碳潴留等，甚至会诱发呼吸衰竭[6]。 因此，临床治疗慢阻肺急性加重期时，应在祛痰平喘、止咳的基础上，确保充足的血氧供应，降低呼吸道炎症反应，抑制疾病进展。

大量中医学研究证实，中医药治疗慢阻肺急性加重期有辨证论证及整体治疗的优势，且效果好、副作用少。 复方鲜竹沥液是由多种中药材提取而来，包括竹沥、鱼腥草、枇杷叶、桔梗、生半夏、生姜等。 其中竹沥有清肺降火、化痰利窍之功效；鱼腥草有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢的功效；枇杷叶有清肺止咳、和胃利尿的功效；桔梗有宣肺利咽、祛痰排脓的功效；生半夏有燥湿化痰、降逆止呕的功效；生姜有解表散寒、温中止呕、温肺止咳的功效。 诸药合用，可起到宣肺清热、化痰止咳、降气平喘的功效，对慢阻肺急性加重期有显著疗效。现代药理研究表明[7]，复方鲜竹沥液可促进痰液排出，减轻机体炎症反应，发挥显著的抗炎、祛痰、止咳作用。

该研究中， 观察组的治疗总有效率为95.0%，高于对照组的75.0%；治疗后的胸闷憋喘、气短乏力、咳嗽咯痰、 喘息评分均低于对照组，FEV1、FVC、FEV1/FVC 均高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。上述结果与王丽等[8]的研究高度一致。

炎症反应是促使慢阻肺急性加重的主要原因。炎症因子刺激会增加机体血管通透性， 加重支气管水肿、充血等症状，导致慢阻肺急性加重[9]。该研究中，观察组治疗后的hs-CRP、IL-6、IL-8 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。 说明复方鲜竹沥液联合异丙托溴铵可减轻慢阻肺急性加重期患者的炎症表达，缓解气道炎症反应，抑制气道高反应性。

综上所述，复方鲜竹沥液联合异丙托溴铵可提高慢阻肺急性加重期患者的治疗效果， 减轻临床症状，改善患者肺功能，降低炎症因子水平，临床意义较高，可推广应用。 但该研究尚有一定的局限性，如研究样本量少、研究时间短等，且研究属单中心研究，使该数据的真实性、可靠性存在偏倚，仍需临床展开大样本、长期、随机对照多中心研究，以明确复方鲜竹沥液的作用效果。