布依族药活麻止痛方治疗四肢关节疼痛的临床疗效试验

廖兴才

（镇宁自治县中医院，贵州 镇宁 561200）

0 引言

民族药活麻止痛方由红活麻、徐长卿、重楼三味中草药构成，为贵州安顺地区布依族、苗族等少数民族治疗关节风湿疼痛的常用药。其中，红活麻为荨麻科蝎子草属植物掌叶蝎子草Girardiana heterophylla Decne和荨麻属植物湖北红活麻Urtica dentata Hand.-Mazz，以全草入药。性味辛，寒，有小毒。具有祛风除湿，利湿消肿的功效。用于风湿关节痛，跌打损伤，水肿[1]。动物实验和体外实验表明其具有抗炎、镇痛、免疫抑制作用。徐长卿、重楼为常用中药，也具有祛风、除湿、消肿止痛的功效。为验证该方的临床疗效、探索其用药安全性，特对该方进行临床观察研究，方法及结果如下。

1 方法

1.1 药物制备。取上述三种药材，切细，红活麻、徐长卿、重楼按4:2:1混合装瓶，用高度白酒（55-60度）浸泡，药、酒比按1:5（1mL相当于0.17克原药材），浸泡7天，每日搅拌一到二次。滤取药液，装入喷雾瓶备用。

1.2 临床观察治疗。把符合诊断标准的病人随机分为两组，一组为临床观察组，一组为空白对照组。观察组使用制备的活麻止痛方，对照组使用蓝黑墨水调色的白酒。用法是：喷淋患处，搓揉促进吸收，一日三次。诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版之《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则》、《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》，疗程15天，疗效判定参照表1、表2。

表1 类风湿性关节炎疗效判定

表2 骨性关节炎疗效判定

表3 疗效判定

2 观察结果

使用参照单位法（Ridit Analysis）进行统计处理，结果如下：

2.1 骨性关节炎临床观察情况统计表，见表3。N=445，R平均=0.5，n1=231，n2=214，u=12.5156，R用药=0.3351，R空白=0.6863。

取定显著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.5156＞2.5758，故用药组与空白级有显著差异，又R用药＜R空白，故用药组明显优于空白组，见表4。N=445，R平均=0.5，n1=231，n2=214，u=13.1038，R用药=0.3274，R空白=0.6863。取定显著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=13.1038＞2.5758，故用药组与空白级有显著差异，又R用药＜R空白，用药组明显优于空白组。

表4 主要症状和体征判定

2.2 类风湿性关节炎临床观察情况统计表，见表5。N=345，R平均=0.5，n1=174，n2=171，u=12.2372，R用药=0.3190，R空白=0.6842。取定显著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.2372＞2.575，故用药组与空白级有显著差异，又R用药＜R空白，用药组优于空白组，见表6。N=345，R平均=0.5，n1=174，n2=171，u=12.0529，R用药=0.3217，R空白=0.6814。取定显著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.0529 ＞2.5758，故用药组与空白级有显著差异，又R用药＜R空白，用药组优于空白组。

表5 疗效判定

表6 主要症状和体征判定

2.3 统计结果。活麻止痛方治疗骨性关节炎、类风湿性关节炎，从疗效判定和主要证状和体征判定上都与空白组具有显著差异，且明显优于空白组。说明该方对骨性关节炎、类风湿性关节炎有明显疗效，所观察的病例未见明显不良反应。

3 讨论

据文献报道，红活麻对由热板和醋酸引起的物理和化学疼痛均有较好的抑制作用，对二甲苯所致的特异性炎症也有很好的对抗作用；同时研究还表明红活麻体外剂量，可依赖性地抑制脾T淋巴细胞增殖，有一定的免疫抑制作用[2]。徐长卿水煎剂对实验动物也具有一定的抗炎和镇痛作用[3-5]。本次临床观察证明，由红活麻、徐长卿、重楼三味中草药组成的活麻止痛方对退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎有明显的治疗效果，特别是在改善症状、减轻或消除疼痛等主要症状和体征上有显著改善。说明活麻止痛方对退行性关节疼痛和风湿类风湿关节疼痛有一定的治疗作用，与民间流传相符。