魏飞龙,高浩然,朱凯龙,杜明瑞,武圣达,王铭麒,陈 旭,周程沛,钱济先
空军军医大学唐都医院骨科,西安 710038
腰椎椎间盘突出症(LDH)是最常见的腰椎退行性病变,是脊柱内外力学平衡失调及一系列病理生理学改变的结果,椎间盘的髓核自破裂口突出,进而压迫走行神经根、出行神经或马尾神经[1]。尽管有些患者通过非手术治疗症状可以获得缓解,但仍有一部分患者因非手术治疗效果不佳,需要接受手术治疗[2-3]。近年来,随着内窥镜技术的发展,微创手术在LDH 患者中的应用越来越广泛,微创方式相比以往的开放手术具有预后更好、住院时间更短、恢复更快等优势[4-6]。已有研究报道,经椎间孔入路经皮内窥镜下腰椎椎间盘切除术(PETD)治疗LDH 可取得良好的临床疗效[7-8],但目前关于PETD治疗LDH的预后影响因素报道较少,也缺乏大样本随机对照研究进行论证。本研究通过前瞻性队列研究,评价PETD 治疗LDH 的临床效果,并对可能影响预后的相关因素进行分析,为临床选择手术适应证、改善预后提供参考依据。
采用前瞻性队列研究方法,纳入2015 年8 月—2016 年9 月诊断为LDH 并行PETD 治疗的患者。纳入标准:①年龄超过18 岁,腰背部疼痛伴单侧或双下肢放射痛和/或酸困麻木感;②查体证实体征与症状相符,定位为同一责任节段,相应神经支配区感觉障碍、肌力改变;③CT、MRI 等影像学检查证实责任节段与症状、体征一致,表现为单节段椎间盘突出压迫神经根或硬膜囊;④已行8 周正规非手术治疗(药物、康复)效果不佳或加重;⑤术后随访时间超过36 个月且随访资料完整;⑥患者知情同意。排除标准:①不明原因的下腰部及下肢疼痛;②多节段椎间盘突出;③责任节段伴明显的后凸或侧凸畸形、椎间盘大范围钙化、椎间隙高度丧失;④责任节段曾行介入、后路摘除等手术治疗;⑤合并有脊柱结核、感染、肿瘤等;⑥诊断为腰椎椎管狭窄、腰椎失稳或滑脱;⑦椎间盘源性等非椎间盘突出所致的腰腿痛;⑧伴有心肺疾患、凝血异常、精神疾病等手术禁忌证。本研究经本院伦理委员会审批备案。
手术由本院具有10 年以上脊柱手术经验并经过脊柱内窥镜专业培训的医师完成。患者取俯卧位,用G 形臂X 线机定位手术间隙,L2/L3和L3/L4节段选择棘突中线旁开8 ~ 10 cm 处为穿刺点,穿刺角度为5° ~ 10°;L4/L5和L5/S1节段选择棘突中线旁开10 ~ 12 cm 处为穿刺点,穿刺角度为15° ~ 30°。常规消毒铺巾,用0.5%利多卡因进行局部浸润麻醉。透视下穿刺针直接经椎间孔Kambin 三角进入椎间盘,或1.5 mm克氏针定位于上关节突腹侧经椎间孔Kambin 三角滑入椎管,应用亚甲蓝和碘海醇进行椎间盘染色及造影,正侧位透视确认无误后以导针为中心切开皮肤8.0 mm,逐级扩张后置入工作套管(套管直径7.8 mm,部分需要行环锯下椎间孔扩大成形后才能置入工作套管),正侧位透视确定椎间隙和穿刺位置。连接内窥镜系统,在高清影像显示器上观察手术视野,逐步清理椎间孔周围的黄韧带等组织,确定神经根、硬膜囊及椎间盘位置,根据这些组织结构进一步行镜下定位,保证手术安全,明确突出髓核(HNP)位置后取出压迫神经的发生退行性变的髓核组织,仔细探查椎管及神经根走行区域,清理椎间盘内和椎管内残余的髓核组织,探查确认硬膜囊及神经根减压彻底,神经根搏动明显。射频消融电极处理纤维环,彻底止血。拔除工作通道,缝合切口。
于术后3、6、12、36 个月随访,并在术前1 d、术后1 d 记录疼痛视觉模拟量表(VAS)评分[9]、Oswestry 功能障碍指数(ODI)[10]及日本骨科学会(JOA)评分[11],术后36 个月根据改良MacNab 标准[12]评估疗效。对患者性别、年龄、体质量指数(BMI)、吸烟、病程、手术节段、HNP大小和HNP位置等8 个因素进行分析,探讨PETD 治疗LDH 影响预后的相关因素。HNP 大小和位置根据密歇根州立大学(MSU)分型[13]判断。
采用SPSS 23.0软件对数据进行统计学分析。计数资料以例数和百分数表示;计量资料以±s或中位数表示,各变量不同时间点的比较采用Wilcoxon符号秩和检验,组间比较采用Mann-Whitney U 检验、Kruskal-Wallis 检验、方差分析或独立样本t 检验;以P < 0.05 为差异有统计学意义。
严格按照纳入和排除标准,共筛选出102 例单节段LDH 患者,按照既定方案接受PETD 治疗,拥有完整资料并完成36 个月随访 的 患 者 共86 例。86 例 患 者 中,男56 例、女30 例, 年 龄19 ~ 88(46.96±14.03) 岁, 体 质量49 ~ 100(67.09±11.72)kg, 身 高155 ~ 184(167.95±7.27)cm;病程0.3 ~ 156 个月,中位病程8 个月。术前腰痛VAS 评分、腿痛VAS 评分、ODI 和JOA 评 分 分 别 为(4.23±3.23)分、(7.28±2.24)分、(60.33±19.85)%、(11.33±4.35)分。86例患者手术均顺利完成,无术中转开放手术。手术时间 30 ~ 90(60.18±20.09)min,手术出血量5 ~ 15 mL,中位出血量10 mL,术后下床时间0 ~ 14(1.82±3.79)h,总 住 院 时 间 为4 ~ 14(8.31±3.27)d,术后住院时间为1 ~ 7(3.38±1.96)d,椎间盘突出节段 L3/L44 例,L4/L541 例,L5/S141 例;随 访36 ~ 46(40.91±3.21)个月。并发症发生率为1.2%(1/86),复发率为5.8%(5/86)。由表1 可见,HNP 越大,术前腿痛VAS 评分、ODI 越高,JOA 评分越低,差异有统计学意义(P < 0.05),提示腰椎椎间盘突出程度与患者症状关系密切。
表1 临床因素与术前VAS 评分、ODI 和JOA评分的关系Tab. 1 Relationship between clinical factors and preoperative VAS score,ODI and JOA score
表1(续)
86例患者术后1 d、3个月、6个月、12个月及36个月的腰痛VAS评分、腿痛VAS评分和ODI与术前相比均明显下降,JOA评分明显提升,差异均有统计学意义(P < 0.05,表2),并且随着随访时间延长改善更明显;术后6、12、36个月腰痛VAS评分与术后1 d相比,差异均有统计学意义(P < 0.05,表2);术后3、6、12、36个月腿痛VAS评分、ODI、JOA评分与术后1 d相比,差异均有统计学意义(P < 0.05,表2)。术后36个月,腰痛VAS评分改善≥60%者占95.3%(82/86),腿痛VAS 评分改善≥60%者占72.1%(62/86),ODI改善≥60%者占95.3%(82/86),JOA 评分改善≥60%者占84.9%(73/86)。根据改良MacNab 标准,术后36 个月优良率为94.2%(81/86),具体见表3。
表 2 PETD 治疗LDH术后疗效评价Tab. 2 Efficacy evaluation of patients with LDH treated with PETD N=86,±s
表 2 PETD 治疗LDH术后疗效评价Tab. 2 Efficacy evaluation of patients with LDH treated with PETD N=86,±s
注:*与术前相比,P < 0.05;△与术后1 d 相比,P < 0.05。Note:* P < 0.05,compared with pre-operation;△P < 0.05,compared with postoperative 1 d.
项目Item术前Pre-operation术后1 d Postoperative 1 d术后3 个月Postoperative 3 months 术后6 个月Postoperative 6 months术后12 个月Postoperative 12 months术后36 个月Postoperative 36 months腰痛VAS 评分VAS score of low back pain 4.23±3.23 0.98±0.96* 0.90±0.90* 0.78±0.71*△ 0.70±0.65*△ 0.67±0.66*△腿痛VAS 评分VAS score of leg pain 7.28±2.24 1.13±1.23* 0.93±0.92*△ 0.78±0.85*△ 0.71±0.81*△ 0.69±0.79*△ODI(%) 60.33±19.85 20.04±14.27* 13.52±9.49*△ 9.60±6.51*△ 7.04±6.60*△ 3.49±5.98*△JOA评分JOA score 11.33±4.35 22.78±2.95* 23.38±2.84*△ 24.36±2.67*△ 25.24±2.45*△ 26.25±4.16*△
表 3 改良MacNab标准疗效评价Tab. 3 Modified MacNab standard efficacy evaluation
分析性别、年龄、BMI、吸烟史、病程、手术节段、HNP 大小、HNP 位置与预后的关系,结果显示超重者术后36个月的ODI和JOA评分变化较小,说明其腰椎功能更差,缓解程度越小,但差异无统计学意义(P > 0.05,表4);椎间盘突出越严重(HNP越大),术后腿痛VAS 评分、ODI 及JOA 评分变化越大,说明患者症状缓解越明显,差异有统计学意义(P < 0.05,表4);其他指标与患者症状缓解程度无明显相关性。
表 4 各因素与术后36个月VAS 评分、ODI及JOA 评分变化的关系Tab. 4 Relationship between clinical factors and changes in VAS score,ODI and JOA score at postoperative 36 months
本研究通过前瞻性队列研究和36 个月随访发现,PETD 治疗LDH 疗效满意,腰痛VAS 评分、腿痛VAS 评分及ODI 在术后明显下降,JOA 评分较术前明显上升,患者疼痛较术前明显缓解,与其他研究[14-17]结果一致。上述结果表明,PETD 治疗LDH可取得良好的疗效,使患者症状明显缓解,临床功能明显恢复和提升。
本研究分析了可能影响PETD 治疗LDH 预后的因素,发现术后疼痛缓解及功能改善在HNP 较大(MSU分型的size 2和 size 3)者最为明显,说明术后功能改善主要与HNP 大小有关。本研究86 例患者HNP 大 小 多 为size 2 和size 3,size 1 较 少。HNP 大小为size 1 的患者主观感觉生活影响较大,但术前VAS 评分较低,术后腰痛VAS 评分改变较小,相对于size 2 和size 3 的患者疼痛缓解差,但ODI 和JOA评分结果显示其功能改善与size 2 和size 3 的患者比较,差异无统计学意义。以上结果提示PETD 治疗的最佳适应证应为MSU 分型中HNP 大小为size 2和size 3 的患者,与Mysliwiec 等[13]的研究结果基本一致。此外,本研究还发现BMI < 25 kg/m2者相较于BMI ≥ 25 kg/m2者JOA 评分改善更明显一些,但差异无统计学意义,提示BMI 可能也会一定程度上影响PETD 的治疗效果。目前研究认为,BMI 与PETD治疗效果无明确关系[18],Meredith 等[19]的研究发现,肥胖与LDH 复发相关。关于BMI 与PETD 手术效果的关系还有待进一步研究。
本研究86 例患者的并发症发生率为1.2%,1 例患者在穿刺置管过程中发生出行神经根损伤,通过神经营养、康复训练及物理治疗基本恢复。本组患者LDH复发率为5.8%,主要由于术后3个月内不当活动诱发,但本研究术后未立即行MRI 检查,尚不能明确是否有HNP 残留。Choi 等[20]总结了10 228例行PETD 治疗的患者资料,其复发率为0.8%。从目前已有临床研究可知,PETD 术后LDH 复发率为0 ~ 7.4%,而开放手术复发率为1 ~ 21%,两者差异无统计学意义[21-22]。复发性LDH也可采用PETD治疗,有研究[23]表明,采用PETD 和传统开放手术治疗复发性LDH的疗效没有明显差异。
综上所述,PETD治疗LDH疗效满意,HNP的大小是影响患者预后的主要因素,BMI可能对预后也有一定影响,MSU分型中HNP大小为size 2和size 3及BMI < 25 kg/m2的患者行PETD可能会获得更好的预后。但本研究病例数较少,未设置对照组,且随访时间较短,尚不能得出确定性结论,今后尚需扩大样本量进一步研究。