我国中医药产业发展的现状分析

黄爱英

(湖南中医药高等专科学校附属第一医院，湖南 株洲 412000)

中药是指在中医学理论和临床经验指导下应用于防治疾病和医疗保健的天然药物，包括中药材、饮片、中药汤剂和中成药等[1]。由于中药主要来源于天然药物及其加工品，且以植物药居多，故有“诸药以草为本”之说。随着社会的发展，越来越多的人开始意识到中药在预防和治疗疾病过程中的优越性[2]。从2016年起，我国中医药产业呈持续快速发展态势。在防控和治疗新型冠状病毒肺炎疫情中体现了中药面对重大突发公共卫生事件中的作用。国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第二版)》中提出根据症候辨证论治的中医药治疗方案。此后至第八版，对于中医药治疗方案的描述更为详尽，根据其临床表现不同、疾病的不同阶段、不同证型等推荐的中成药及临床处方不同。中医药在防控和治疗新型冠状病毒肺炎疫情中发挥的作用进一步体现了中医药产业发展的重要性。

近年来，我国每年进口的 “洋中药”(如韩国的“牛黄清心液”、日本的“救心丸”)数量大幅度上升；中药滥用和中药不良事件(如过敏反应、毒性反应、致癌作用、耐药性等)频频发生；中药材市场、中药饮片生产混乱，伪品、 混淆品时有出现，如《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)规定水蛭药材来源为蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥全体，然而，市场上流通的水蛭药材基源除《药典》规定的4种外还包括宽体金线蛭、日本医蛭、柳叶水蛭、菲牛蛭、泥蛭、朝鲜水蛭等；市场内外生产非法加工、川贝母掺伪、蒲黄参杂染色或增重、以次充好[3-4]。这些问题在引起社会广泛关注的同时也使我国的中医药产业面临着严峻挑战。因此，清晰了解我国中医药产业的发展现状，找准中医药产业发展过程中面临的瓶颈问题，以及提出合理的中医药发展策略是亟须解决的重大课题。

1 我国中医药产业发展现状

据不完全统计，我国药用资源高达12 807种。其中药用植物11 146种，药用动物1 581种，药用矿物80种[5]。在600多种常用药材中，栽培药材200多种，栽培面积 40万公顷(1公顷=10 000 m2)；野生药材收购品种400种，全国经营的药材品种 1 200多种[6]。此外全国药材种植面积超过 580万亩，药材生产基地共有600多个并遍布全国各地[3]。这些丰富的中药资源为中医药产业的发展提供了基础保障。其次，近年来我国出台一系列政策法规扶持中医药的发展。《中医药健康服务发展规划(2015-2020)》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》《中华人民共和国中医药法》等一系列政策法规的战略布局充分肯定了中医药的战略地位。国家政策环境的持续利好使行业产品需求量不断增加，中医药产业规模增势明显，产业链体系框架逐渐明朗。再者，国家宏观支撑等使得中医药产业逐渐得到重视，加之国家综合实力的增强，使得中医药正在走出国门、走向国际。我国各大中药企业海外业务呈逐年增长趋势。此外，从青蒿中提取的青蒿素、双氢青蒿素等化学成分，研究学者获得诺贝尔生理学或医学奖，为中医药的开发研究提供了新的思路和方向[7-9]。

2 中医药发展面临的瓶颈问题

2.1中医药产业研发投入不足及专业人才匮乏 目前，我国中药基础理论研究和临床研究与西药相比非常薄弱的中药企业研发投入一直较低。相关数据显示，2019年中药企业研发投入占营收比的中位数仅为3.28%，部分企业研发投入占营收比均未超过1%[10]。根据美国制药科研数据统计，在2000年，美国开发成功一个新药投入 8.02 亿美元，研发成本的投入占总销售额的 15%以上，而我国医药资金投入不足 5%[1]。科研经费投入的不足，将直接导致中药理论研究匮乏，减缓中药新品种的开发力度，从而制约了中医药产业发展。其次，虽然我国已经拥有了一批专业的医疗科研团队，但是基层乡镇医院的专业人才和高层次的科技人才队伍资源仍严重不足，专业人才的严重匮乏，将会延长药品的研发周期。

2.2缺乏知识产权的保护意识 首先，从专利申请的角度分析，我国《专利法》明确指出，具备新颖性、创造性和实用性是授予专利发明的必要条件。然而我国许多中药材的种植方法、炮制方法和配方等在中药古籍方面均有记载，因此不具备新颖性和创造性。此外，中药大多数是复方药，成分复杂多元化，很难判断其是否具有新颖性、创造性。其次从中药的应用范围上讲，中药是我国传统文化的精髓，随着社会的进步，中医药产业逐渐被世界上其他国家重视，尤其是东南亚国家、日本和韩国。在日本，汉方药多数都是颗粒剂，而日本对颗粒剂的研究已有20多年的历史，发展极为迅速。2015年人大代表徐淑清在参会时指出，我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利，如人参蜂王浆及治疗消化性溃疡和痔疮的中药组方，这为我国中药专利的申请造成了威胁。最后从中药市场利益角度考虑，大多数中小企业成本少，相对应就缺乏用于新药物的开发研究投入，公司为了生存需要，有限的“仿制中药”便成为许多企业获取效益的捷径，虽然我国每年都有大量新药上市，但是仿、改制药品却占据很高比例。

2.3中医药产业链缺乏统一的规划和管理，市场竞争力较差 根据中药材生长所需要的自然条件、生态环境，我国已建立了一批又一批的中药现代化科技产业基地，比如，2001年，江苏省被批准为国家中药现代化科技产业基地；2005年，浙江省启建了中药现代化科技产业基地。但是目前我国中药材种植仍以小规模的经营为主(大多数是个体商户和中小企业)，范围较为分散。工厂中设备供应不足使药材的生产效率较为低下，此外种植的中药容易受季节、温度的影响，这一系列原因会导致野生中药资源储量不断下降，优质原材料来源逐渐减少，最终影响了中药材的质量，使我国的中药产业缺乏竞争力。研究指出，我国中药产业链呈单链线式结构，产业链各环节发展容易失衡且技术创新能力薄弱[11]。此外，我国中医药产业链信息化程度较低，中药材流通基本处于“小、散、差”的状态。信息流的脱节和滞后，不仅会使使用者的反馈信息受阻，还会增加中医药产业链的协调难度和复杂性。

2.4市场监管不力、不规范用药现象易发 中药具有不良反应小，相对安全易获取等优点，但是近年来发生的越来越多的中药不良事件，引起了社会的广泛关注和质疑[4]。中药引起的不良事件主要有：过敏性反应、肝肾损害、消化系统损伤。中药发生不良反应的主要原因有以下几点：(1) 药物使用不当和剂量过多。中药的治疗过程讲究的是因人而异，不仅要辨证施治，还要注意药物的禁忌证。此外，药物在使用过程中，一定要注意剂量。中药的使用并不是一成不变的，一直使用会超出剂量范围，引起一定的毒性反应，如长期使用常山会引起中毒或死亡，长期大量服用朱砂安神丸会导致慢性汞蓄积中毒[12]。(2)品名混淆。中药品名繁多，且存在同名现象。这样会让调配药师或药剂师在配药过程中抓错药方，不仅达不到中药预期的药效，还可能危及人类生命。(3)煎煮不当。在日常生活中，患者在饮片煎煮过程中，不按处方功能主治确定煎煮时间，煎煮时间过长或时间不够都不能达到很好的效果。此外，有一些中药在煎制前是需要加入一些附属药品(药引)，方可降低其不良反应，提高药效，但这些附属药品经常被人们忽略。

3 中医药产业的发展策略

3.1加大人才、科技和管理投入[13]当前中医药的基础研究相对薄弱，临床实践缺乏，迫切需要具有中医理念的人才去指导中医的医学教研工作。此外，我国对中医药产业的科技投入远远赶不上现代科技发展的需要，资金不足影响着创新条件和科研人员的积极性，从而严重制约着中医药产业的发展。因此，政府有关管理部门应当完善服务体系，加强中医药人才的培养和汇聚，加大政府对中医药产业的科技投入和支持力度，并出台政策保障科研人才能够合理利用科研资金，推进我国中医药事业的传承并提高我国中医药产业现代化发展的科技水平。

3.2加大中医药知识产权保护力度[14]鉴于中医药产业已被世界各国所熟知，并加以利用，加大中医药知识产权意识变得越来越迫切。我国在知识产权建立和完善的过程中，发现了诸多问题：创新发明少，申请国际专利少等，因此加大中医药知识产权保护不仅是实现中药向现代化的重要举措，还是提高中医药产业国际竞争力的必备措施。加大中医药知识产权保护的方法有：(1)营造知识产权保护的社会环境，普及产权保护知识。(2) 企业应加强商标注册意识和商业机密保护意识，如可以对我国的著名药材“冬虫夏草”“天马”等药材进行商标注册。(3) 政府应健全和完善相关法律法规。我国现行的知识产权法规主要有《专利法》《著作权法》《商标法》。在现有已成文的法律法规基础上，应尽可能多学科交叉合作，给予中医药产业一个公平竞争的法律环境。

3.3加强中医药质量管理，减少中药的不良反应 中药所引起的不良事件已经引起了人们的广泛关注，国家、政府和自身必须采取有效措施防止这些不良事件的发生，切实保障人类的健康生活。(1)首先应当健全药物管理制度，规范药物炮制过程，同时区分不同的中药名称，避免同物异名或同名异物现象的出现。(2)完善医学相关佐证数据，如中药的药代动力学、临床试验证据，药物适应证和禁忌证。虽然青蒿素已被广泛使用，但是其具体的分子机制和作用机制仍不清楚。(3)医务人员应当加强中医理论知识，合理运用中医辨证论治过程。消费者自身也应当谨遵医嘱，合理用药，并加深对中药的认识。

3.4加强中西医结合的统筹力度 2016年2月3日，习近平总书记在考察江中药谷制造基地时指出：中医药是中华民族的瑰宝，一定要保护好、发掘好、发展好、传承好。并强调要“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”。在2003年抗击非典期间和2020年初新冠肺炎疫情防控期间，中西医结合疗法就取得了明显效果。但是也要看到中医药抗病毒的理论基础，临床实证研究和作用机制均有欠缺，有待进一步深入研究。这也从侧面强调了加强中西医结合的重要性和迫切性。在临床实验中，应将中西医适当科学地应用，突破中医药学科发展模式，加强中医药、西医大学和医院的密切合作，从而提升中医的理论基础和临床研究。

3.5提倡挖掘现存中药的潜力 一直以来，三氧化二砷 (俗称“砒霜”)因剧毒而在临床上慎用。2017年湖南大学谭蔚泓院士将砒霜制备成一种新型白蛋白纳米药物，其临床研究指出砒霜可以用于治疗白血病和其他肿瘤[15]。此外，传统认为盐酸小檗碱可以有效改善细菌感染症状。然而在20世纪80年代，研究者又发现该中药对糖尿病患者具有抗腹泻和降低血糖的作用，并且在调节脂质代谢、降低血浆三酰甘油和胆固醇含量方面优于二甲双胍[7,16]。这些实际临床应用提示，不仅要依赖中药本身的研究，还要潜心挖掘中药的其他药效。

3.6中医药现代化 中医药现代化是指在中医传统理论的基础上，结合现代科学技术研制、开发，管理生产现代化有效可控的中药产品，这些产品不仅可以利用现代科学技术阐明其结构、药代动力学、临床药效评价和作用机制，而且能够大规模生产，为国际医药市场所接受。因此，必须加强中医的理论研究，建立中医药理动物模型，同时也要将现代科学技术(如分子蒸馏、高效液相层析、膜分离技术、缓控释制剂技术等)运用到中药的生产工艺上。此外，还要以国际市场为导向研发符合国际市场的中药产品，提高其国际市场竞争力。

2016年12月，国务院发表的白皮书《中国的中医药》指出中医药发展上升为国家战略，中医药事业进入新的历史发展时期。这意味着增强中医药的国际竞争力和科技现代化，是当代从事医药行业年轻人的主要任务。首先，应当取其精华，去其糟粕，在传承中药精髓的同时，不断创新、不断探索中药的临床药效，将传统中医理论和现代高新科技结合起来，将经验和时间结合起来，使我国中医药产业稳步发展。其次，要将西医和中医结合起来，将局部和整体联系起来，与时俱进，取长补短，以期让中药可以更好地适应社会的发展，推动中医药产业的不断前进。