时闻/新知

国家药监局：板蓝根咀嚼片转换为非处方药

日前，国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

公告要求，相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

公告显示，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

我国研究人员发现心衰治疗新机制

心肌梗死以后为什么会引起心力衰竭？陆军军医大学陆军特色医学中心心血管内科曾春雨团队通过实验发现并证实，心梗后GRK4的高表达也许是心力衰竭的罪魁祸首，抑制GRK4能保护心梗后的心脏功能、减少心肌细胞凋亡。相关研究成果于2020年12月7日在线发表于《欧洲心脏》上。

心肌梗死后大量心肌细胞因凋亡而丢失是其导致心力衰竭和临床死亡的病理基础。心梗后救治过来的患者，他们中70%以上的人5年内都会发生心力衰竭。这是因为心肌细胞受到打击，一些细胞会慢慢死亡，从而导致心力衰竭。而心衰治疗近年来也逐步形成了分别针对AT1、β等受体的基础药物“金三角”。能否找到一个对这些关键受体起到调控作用的物质，达到提纲絜领的目的，一直是曾春雨团队研究的目标。

“我们通过实验发现，心梗后的心肌中GRK4从无到有，表达量明显增高。由此，我们深入研究了GRK4对心肌梗死的影响及其机制。”曾春雨表示。研究人员构建了GRK4野生型和GRK4 A486V转基因小鼠，以及心肌特异性GRK4敲除小鼠，通过心梗实验，从正反两个方面显示了过表达GRK4会恶化心功能、增加心梗面积、促进心肌细胞凋亡；抑制GRK4则发挥保护作用。此外，研究人员还针对GRK4在亚洲人中最常见的变异体A486V进行研究。他们通过实验发现，与对照组相比，有A486V变异体的患者心梗后心功能情况明顯差于对照组。这说明有A486V变异体的患者是临床上值得重点关注的人群，为可能纠正心功能不全提供了潜在的靶点。

据曾春雨介绍，目前课题组已展开了对GRK4抑制剂的研究。他表示，抑制GRK4作为心梗后心衰预防靶点，或许可以在心衰“金三角”治疗的基础上，进一步降低心梗后心衰的发病率。