不同剂量聚乙二醇4000散治疗儿童功能性便秘的疗效比较*

周 云 刘月阳 刘定坤 田 芬 谭书江

1 重庆市涪陵区妇幼保健院儿科 408000； 2 重庆市涪陵中心医院儿科

近年来随着饮食结构的变化，儿童便秘的发病率有逐渐升高之势，其中以功能性便秘最为多见，约占所有便秘的95%。据报道，我国儿童功能性便秘的患病率为6.0%[1]。便秘严重影响了生活质量，不利于儿童的身心健康发展。聚乙二醇4000作为一种渗透性泻剂广泛用于临床，对成人便秘有较好的疗效，并且安全性较高，不会引起腹胀、排气或腹泻[2]。既往研究显示，聚乙二醇4000散对儿童功能性便秘也有一定治疗效果[3]，但是以往缺乏最佳剂量研究。本研究以乳果糖作为对照，分析不同剂量聚乙二醇4000治疗4～14岁功能性便秘患儿的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究属于类试验研究。选取2018年6月—2019年6月重庆市涪陵区妇幼保健院和涪陵中心医院收治的159例功能性便秘患儿为研究对象。纳入标准：(1)年龄4～14岁；(2)功能性便秘符合功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准。排除标准：(1)危急重症的患儿；(2)合并其他疾病；(3)有严重并发症；(4)治疗依从性差。根据入组顺序，将患儿分为A组、B组和对照组，各53例。A组男30例，女23例；年龄4～14岁，平均年龄(6.58±1.85)岁；病程(18.36±5.44)周。B组男29例，女24例；年龄4～13岁，平均年龄(6.60±1.28)岁；病程(17.65±3.17)周。对照组男30例，女23例；年龄5～14岁，平均年龄(6.52±1.49)岁；病程(18.01±4.41)周。三组基本资料的比较无统计学差异(P>0.05)，组间可比。本研究已经过本院伦理委员会批准，所有受试者均知情和同意。

1.2 治疗方法 所有患儿均进行基础治疗，包括合理饮食、适量饮水、增加体育锻炼，必要时给予甘露醇治疗。干预组A：服用聚乙二醇4000散[商品名：福松，Beaufour Ipsen Industrie(法国)生产，批准文号： H20171247]，4～7岁者1包(10g)/次，8～14岁者2包(20g)/次，1次/d，晨起服用，连续服用14d。干预组B：服用聚乙二醇4000散，4～7岁者半包(5g)/次，8～14岁者1包(10g)/次，1次/d，晨起服用，连续服用14d。对照组：服用乳果糖口服溶液(Abbott Biologicals B.V.生产，批准文号：H20171057)，4～7岁起始剂量为2/3袋(10ml)/次，连服3d后改为维持剂量1/2袋(7.5ml)/次；8～14岁起始剂量为1袋(15ml)/次，连服3d后改为维持剂量2/3袋(10ml)/次，1次/d，早餐后服用，连续服用14d。

1.3 观察指标 (1)每周排便次数、Bristol分型；(2)症状缓解率；(3)不良反应。

1.4 疗效评价 参考《中医内科病证诊断疗效标准》[4]，评估治疗14d后的疗效。显效：每天排便1次，为成形软便，便秘症状消失；有效：每1～2d排便1次，大便成形且表面有裂痕，排便困难症状及哭闹现象改善；无效：症状无改善。

2 结果

2.1 两组排便次数和Bristol分型比较 治疗1周和2周时，A组和B组排便次数和Bristol分型明显均高于对照组(P<0.05)，A组排便次数高于B组(P<0.05)，A组和B组Bristol分型的比较无统计学差异(P>0.05)，见表1。

2.2 两组症状缓解率比较 治疗1周和2周时，A组和B组

表1 两组治疗前、后排便次数和Bristol分型比较

便痛、腹胀、食欲不振和排便困难的症状缓解率均高于对照组，且治疗1周时，A组排便困难高于B组，差异有统计学意义(P<0.05)，但是其他症状A组和B组间的比较无统计学差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组症状缓解率比较[n(%)]

2.3 两组疗效比较 治疗2周后非参数检验结果显示，A组治疗效果均优于B组和对照组、差异有统计学意义(Z=-1.968、-3.699，P均<0.05)。B组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义(Z=-1.930，P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗效果比较[n(%)]

2.4 两组不良反应比较 治疗期间A组发生腹泻3例、B组0例、对照组6例，减少用量症状均消失。三组均未出现腹痛、皮疹等不良反应，血尿常规检测结果均属正常。

3 讨论

儿童功能性便秘是儿科常见疾病，可引起腹胀、腹痛、食欲下降等症状，严重影响了患儿生活质量及健康成长。在儿童便秘的治疗过程中，常出现患儿不配合、疗效不佳、易复发等情况[5]。药物是治疗儿童功能性便秘的重要方法，常见药物包括泻剂、灌肠剂和栓剂、微生态制剂等[5-6]。

聚乙二醇4000是临床上常用的渗透性通便药物，是NCCN指南推荐治疗便秘的药物[7]。聚乙二醇4000一方面可以软化粪便，使之不易干结；另外可以促进肠道蠕动，使人产生便意；此外不会影响水电解质吸收，安全性较高[6]。本研究发现，聚乙二醇4000散治疗儿童功能性便秘的效果满意，并且疗效优于乳果糖，这与既往报道一致[3,8]。但是既往缺乏聚乙二醇4000剂量梯度研究。本研究根据不同治疗剂量将患者分为A、B两组，A组治疗剂量为10～20g/d；B组治疗剂量为5～10g/d。研究结果显示，治疗1周和2周时A组排便次数高于B组；A组治疗1周时排便困难缓解率高于B组。治疗2周后，对两组患者的疗效进行评价，A组治疗效果优于B组。结果表明，高剂量聚乙二醇4000散治疗效果高于低剂量。

20g/d是聚乙二醇4000散治疗成人功能性便秘最常使用的剂量。王燕平和张琳采用10～20g/d聚乙二醇4000散治疗功能性便秘患儿，治疗7d后便秘、便痛和厌食症状消失，

并且大便性状明显改善，与本研究结果一致[3]。程莹等[9]还发现10～20g/d聚乙二醇4000散可以改善慢传输型和出口梗阻型功能性便秘患儿的结肠传输功能。本研究发现，10～20g/d聚乙二醇4000散治疗效果明显优于5～10g/d。但是值得一提的是，治疗期间A组患儿发生腹泻3例、B组0例、对照组6例。王燕平等[3]在用10～20g/d聚乙二醇4000散治疗57例功能性便秘患儿的研究中也发现，治疗过程中有8例患儿发生腹泻。结果提示，高剂量聚乙二醇4000散可能会增加腹泻发生风险。

综上所述，聚乙二醇4000散治疗儿童功能性便秘的效果优于乳果糖，10～20g/d治疗剂量的效果优于5～10g/d，但是可能会增加腹泻发生率。未来需要对患儿进行长期随访，以评估聚乙二醇4000散的远期疗效。