魏建华,王 花,王瑞珍
西安医学院第一附属医院设备供应科,陕西西安 710077
检验科可通过实验室技术为疾病诊断、筛查及监测提供参考依据,近年来随着医学检验技术的快速发展,多种临床检验项目已成为部分疾病诊疗及预后评价的重要指标[1-2]。临床检验项目的可靠性、有效性、及时性能够直接影响临床医学相关诊疗活动的开展[3]。实验室设备是完成实验室检测及校准能力的必要技术设施,近年来随着检验需求的增加及测量精确度的提高,检验仪器设备的功能及数量均相应改善,增加了设备管理的工作量[4-5]。已有研究表明,检验科设备的使用和管理与医疗质量有直接关系[6]。保持检验科仪器性能的稳定及正常运转能够提高临床检验的时效性,目前检验科设备的管理缺乏统一性。本研究通过全面了解及评价检验科设备管理现状,以提高西安市莲湖区检验科的检验水平。
1.1一般资料 选择莲湖区2016-2019年16所医疗机构检验科为研究对象,其中区级医院4所,包括2所三级甲等医院,2所三级乙等医院;乡镇卫生院12所,均为一级医院;2016年一线检验人员83例,2017年一线检验人员86例,2018年一线检验人员88例,2019年一线检验人员91例;年龄24~53岁。
1.2调查内容 主要调查检验科人员配备、设备引进情况,使用试剂、仪器索证,仪器定期校准、日常维护保养等情况。本研究采用拟定检查表,在区卫生监督所监督员统一培训后进行调查,调查过程中采用规范化程序及语言,在2名调查者现场共同参与下进行。调查完成后即刻对调查内容进行复核、补漏,确保调查资料的完整性及真实性,调查问卷不记名,并严格保密个人信息。本次调查问卷应答率为100%。
1.3统计学处理 采用SPSS18.0对数据进行分析。计数资料采用百分数表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1检验科人员配备情况分析 调查显示,2016-2019年,本研究中检验科人员配备以初级为主,见表1。
表1 检验科人员配备情况分析
2.2检验科设备引进情况分析 调查显示,2016-2019年检验科均引进了血、尿、便三大常规检验仪器,多数医院引进了血糖、电解质及肝肾功能及乙型肝炎(乙肝)5项检查仪器,仅有少数医院引进了凝血分析、临床免疫、临床基因诊断及临床微生物检查仪器,见表2。
表2 检验科设备引进情况分析
2.3检验科设备管理情况分析 调查显示,2016-2019年多数检验科具有检测试剂及仪器索证,试剂在有效期内,仪器、设备定期校准及维护保养,见表3。
表3 检验科设备管理情况分析
检验科仪器设备是评价其现代化程度的重要指标,也是实验室工作的技术基础,近年来多种仪器设备引进了临床,明显提高了报告检验结果的速度及质量[7-8]。检验科仪器设备管理情况又是反映检验工作质量的重要标志,仪器设备的合理配置及管理对提高检测水平,增强技术服务能力有重要价值[9]。有研究表明,目前大部分医学检验项目能够通过仪器自动完成,仪器设备的质量及运行过程中的状态对检验结果有直接影响[10]。
目前,检验科设备管理主要存在仪器使用环境不合格、仪器使用者专业素质不够、管理者重视不够、仪器管理制度不健全等方面的不足[11-12]。检验科设备有特殊的需求,工作环境因素对仪器设备的可靠性、性能及测量结果及使用时长等均有一定影响,因此临床应加强仪器的环境建设,为仪器设备提供良好的工作环境,避免电磁干扰,并创建环境监测登记制度[13]。谢文等[14]调查研究报道,部分临床检验工作人员对设备操作方面的知识掌握不全面,同时,临床检验工作人员对仪器设备的掌握情况和检验人员的资质相关。本研究发现,2016-2019年检验科人员配备以初级为主,2018、2019年中、高级人员构成比略高于2016年,但差异无统计学意义(P>0.05),提示本研究医学检验实验室人员的中、高级人员构成比相对较少。本研究建议临床有必要加强对检验人员的业务知识及设备管理培训,并定期邀请检验方面的专家对检验人员进行培训,或者派本院检验人员于上级医院进修,促进其掌握检验技术的新方法及新知识等,提高其业务能力,推动检验工作的进展。另外检验人员应主动探讨仪器性能,学会分析检验结果,及时发现并解决问题。本研究结果显示,2016-2019年检验科引进的设备相对较少,以基础的血、尿、便三大常规检验仪器为主,多数医院引进了血糖、电解质、肝肾功能及乙肝5项检查仪器,仅有少数医院引进了凝血分析、临床免疫、临床基因诊断及临床微生物检查仪器,有待进一步改善。
另外临床应结合所用仪器型号特点和要求,采用相应的检测试剂,确保检验结果的准确性及稳定性[15]。严格进行试剂的出入库管理,完善登记、验收及保存流程,保证试剂质量。本研究显示,2016、2017年检测试剂索证、检测试剂在有效期内构成比较2018、2019年低,提示本研究中检验科试剂既往可能存在检测试剂不配套、过期等现象,临床应加强对检测试剂的监管程度。既往研究已指出,临床应对检验科设备进行定期的维护保养及校准,确保检验仪器清洁,管道通畅,运行状态正常[16-17]。本研究中2016、2017年仪器、设备定期校准率,仪器、设备定期维护保养率略低于2018、2019年,提示本研究中检验科设备管理存在一定的不规范性,检验人员对仪器设备的保养、维护意识较淡薄,可能与本研究中一级医疗机构比例相对较高有关。临床应制订并完善各个检验科仪器设备的管理制度,保障仪器设备的完好及检测的准确性。建议对仪器设备的购买、建档、操作管理及人员职责进行明确规范,达到有章可循。实验室设备仪器的管理应由专人负责,严格按照操作流程进行操作,准确填写仪器使用、运行及保修等情况,制订相应的奖惩考评制度,提高其工作积极性及责任心[18]。临床应做好易损物件的检查、备份及更换登记,仪器设备发生技术性能下降或故障时,使用者应提出申请,经相关负责人审核后批准维修;未具备维修资质的人员勿擅自调整仪器参数或拆卸仪器设备的重要部件;修复后的仪器设备应对功能进行校准后方可恢复使用;制订检验科仪器的日常保养及维护方案,提高其准确性及安全性,并延长仪器的使用时长[19]。因此,临床应加强对检验科设备的管理,从而为临床提供更及时、更准确的检验数据,利于临床诊疗的开展。
综上所述,检验科设备管理能够直接影响仪器的工作质量,加强检验科设备管理,并提出相应的改进措施对于临床医学检验工作的完善有重要作用。