药品经营企业现场检查的发现的共性问题及对策方法

米玛加措 阿旺央珍 巴卓

摘要：药品流通是药品质量生命周期的重要环节，为了加强药品流通质量管理，国家也制定了一系列的规章制度，但是在实际检查过程中还是会发现许多问题，近年来，关于药品的安全事故也不少，药品质量如果没做好将会影响到人们的用药安全，还会对企业产生一定的影响，因此。药品经营现场检查能够有效地减少药品流通安全事故的发生，可以提升管理药品的质量。

關键词：药品经营企业;现场检查;共性问题;对策方法

我国药品的经营方式一般有两种，一种是药品批发，另一种是药品的零售。通常药品零售店与人们有着非常密切的关系，药品经营质量管理规范它不仅关系着企业销售药品的质量，还会对人们的用药安全产生一定的影响，因此，药品经营质量已得到了广泛的关注，但是他们在实际的管理工作当中存在有一些问题，本次文章主要分析了药品经营企业现场检查的发现的共性问题，并对于这些管理问题也提出了整改方案[1]。

一、药品经营企业现场检查的发现的共性问题

（一）工作人员培训的问题

药品经营企业的工作人员他们参加培训与学习的机会特别的少，甚至有的工作人员都没有参加过培训，就开始上岗。因此，就会导致工作人员不能够全面地掌握自己的岗位职责，在工作中会出现一些错误，例如：生物制品管理人员没有参加过培训，在工作中的时候就不能熟练地将冷藏的药品装进箱子里面等等[3]。此外，参加过培训的人员没有将培训计划、照片等相关内容详细地记录起来。

（二）销售管理之间存在的问题

在销售药品的之后，没有严格地按照标准要求开具销售发票，最明显的就是在少量药品的管理上。其次，就是有些无资质的客户来购买药物的时候，没有对其进行严格的审核就将药品出售给客户。另外，在没有对购货单位的经营范围进行审核，相关证件也未收集齐全，就将药品销售出去。甚至有些供货方并没有对销售地区、药品进行授权。

（三）退货管理之间存在的问题

①没有认真分析客户退货的原因。②在负责投诉管理的工作人员，并没有详细地将客户讲解投诉渠道以及方式。③在召回紧急物品的时候，没有向药品监督管理部门提供相关资料。

（四）运输与配送药物的时候存在的问题

①在运输冷冻、冷藏药物的时候，出现药品缺少现象，并且也没有将其记录。②没有将运输人员的相关信息记录完整。③冷链药品委托运输合同并不完善。④没有将冰袋、冰排的预冷、释冷情况完整地记录。

二、药品经营企业现场检查的对策

（一）加强对药品质量安全监督

首先应该严格地监督药物的研发、生产以及流通各环节，可以使企业能够严格地履行自身的责任，确保每个药品都是合格的，从而提高药品质量。此外，还应对药品生产流通企业进行严格的监督与检查[2]。同时还应该对特殊药物、集中采购的药物等进行专项检查，加强对群众投诉多的，有质量隐患的品种进行抽检力度。在检查时更应该认真去核查不合格的产品，并采取相对应的处理措施。

（二）整顿规范药品市场经营秩序

坚持整顿与规范相结合的原则，首先应该对原材料以及药品垄断行为严格的进行检查。加强药品经营企业的日常监管，严厉查处从非法渠道购进药品以及购销记录项目不完备，且不具有真实性等违规经营行为。

（三）加强工作人员的培训与学习

新员工的岗前培训是最常见的企业培训方式之一，对于刚进公司的新员工来讲，首先应该向新员工讲解公司的企业文化以及运作程序，可以使新员工全面地了解企业的规划与发展，让他们轻松愉悦地成为企业中的一员。同时，还应该使新员工们了解到必要的知识以及技能，使他们可以明确了解自己的岗位责任。此外，还应该积极与新员工进行交流与沟通，并给予他们鼓励与支持，从而可以提高他们积极向上的精神。

（四）加强药品管理工作

工作人员应该定期地检查药品质量以及药品的有效期，从而保证患者用药安全。采购人员应该严格地按照进货质量管理程序，购进质量合格，价钱合理的药品，严禁违规进货，并将药品的购进记录做到票、账、货相符。验收人员应该按照药品验收管理制度，根据供货原始凭证，对购进的药品进行验收，如果出现有不合格的药品，应该不能让其入库，对于质量状况难以确定的，必须请专管员来进行确认处理。此外，公司应该定期组织工作人员的参加学习，通过学习可以不断加强自己的专业知识，不仅有利于提高服务质量，还可以提升自身的业务能力，有利于企业可持续的发展。

三、结束语

总而言之，在药品经营企业现场检查的过程中仍然会出现许多问题，不仅会给人们的用药安全产生一定的影响，还会影响到企业在社会中的地位。针对这一情况，也采取了一系列解决措施，例如：加强对药品质量安全监督、加强药品管理工作、整顿规范药品市场经营秩序等，进一步强化了药品经营企业有效履行药品质量安全主体责任意识，严格把控药品的采购关，保证药品质量，对规范企业经营行为起到了协助作用，从而切实保障人民群众的用药安全。

参考文献：

[1]莫文娟.关于药品零售企业GSP实施中质量管理风险存在问题浅析[J].海峡药学，2019，31（10）：281-282.

[2]宋秀君.药品批发企业药品储存养护的探讨[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（A5）：47+49.

[3]张守钗，施航，何林飞.社会药店药品经营质量管理规范认证检查中存在的问题分析及对策[J].安徽医药，2018，22（12）：2463-2467.