不同他汀类药物治疗稳定性冠心病的成本-疗效分析

畅晓燕

(河南科技大学第二附属医院心血管内科，河南 洛阳 471000)

药物经济学以评价不同药物治疗手段及各种临床药学服务相对经济效益为主，临床药师进行药物经济学研究有利于提高临床药学服务质量、优化配置药品资源及医疗设备、科学合理采购与储备药品、为研制开发制剂提供有效依据，使药物资源得到最优化使用，节省医疗经济费用，减轻经济负担[1-3]。近年来，随着经济发展，人们饮食及生活习惯不断变化，导致心血管疾病发病率逐年上升，脂质代谢紊乱是造成动脉粥样硬化的主要因素，而动脉粥样硬化是心脑血管疾病发病的首要条件，严重者会导致糖代谢紊乱[4-5]。他汀类药物在临床上主要用于治疗冠心病，因其疗效较佳、安全、耐受等特点已广泛被医学界接受，作为治疗冠心病的基础药物，需患者长期服用，给患者造成巨大压力[6-7]。基于此，本研究回顾性分析了本院心血管内科收治的300例稳定性冠心病患者的临床资料，进行了不同他汀类药物治疗稳定性冠心病患者的成本-疗效分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料 选取2012年3月至2018年3月本院心血管内科收治的冠心病患者300例作为研究对象，根据使用药物的不同分为阿托伐他汀钙片组、阿托伐他汀钙胶囊组和瑞舒伐他汀钙片组，每组100例。阿托伐他汀钙片组患者中男60例，女40例；平均年龄(66.1±11.5)岁。阿托伐他汀钙胶囊组患者中男62例，女38例；平均年龄(64.5±12.0)岁。瑞舒伐他汀钙片组患者中男71例，女29例；平均年龄(64.2±11.7)岁。3组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究经本院伦理委员会审核并通过。

1.1.2纳入标准 (1)确诊为稳定性冠心病；(2)无肝、肾功能异常；(3)无严重精神类疾病；(4)患者及家属对本研究知情并签署知情同意书。

1.1.3排除标准 (1)患有恶性肿瘤；(2)患有高胆固醇血症；(3)有使用降脂类药物史；(4)依从性较差。

1.2方法

1.2.1治疗方法 阿托伐他汀钙片组采用阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H19990258)，每次20 mg，每天1次；阿托伐他汀钙胶囊组采用阿托伐他汀钙胶囊(河南天方药业股份有限公司，国药准字H20051984)，每次20 mg，每天1次；瑞舒伐他汀钙片组采用瑞舒伐他汀钙片(南京先声东元制药有限公司，国药准字H20112346)，每次5 mg，每天1次。治疗期间饮食起居与治疗前相同，在不影响血脂的前提下其他治疗均无明显变化，连续用药5个月。

1.2.2观察指标 采集3组患者空腹肘静脉血4 mL，检测治疗前后血脂指标，即三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。

1.2.3疗效判定标准 按《心血管药物临床试验评价方法的建议》[8]判定疗效：(1)显效为治疗后TC水平降低20.00%以上，TG水平降低40.00%以上，HDL-C水平升高0.26 mmol/L以上；(2)有效为治疗后TC降低10.00%～20.00%，TG降低20.00%～40.00%，HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；(3)无效为治疗后未达到上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.2.4成本-效果分析 成本指某一规定方案或药物治疗消耗的资源价值，包括挂号费、诊疗费、药品费、检查费、护理费、监护费、病房费等；因疾病或医疗服务导致疼痛、忧虑、紧张等情绪隐性成本与休学、休工、早亡等导致经济损失间接成本无法估算，故本研究只计算降脂药品的费用。成本-效果分析指找到一个最佳中间点，可表示成本-疗效比(C/E)，即单位疗效花费的成本，比值越小越好；费用及疗效增加需考虑每增加1个疗效单位所花费的成本即增量成本-疗效比(ΔC/ΔE)。敏感度：估算或假设药物经济学研究中较难准确测量的变量，在不同人群或不同医疗单位中使用药物不同导致效果也不同，无法控制因素对结果也有影响。

2 结 果

2.13组患者治疗前后血脂变化情况比较 3组患者治疗前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 3组患者治疗前后血脂变化情况比较

2.23组患者临床疗效比较 3组患者总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 3组患者临床疗效比较[n(%)]

2.3药物成本分析 每个月按30 d计算，共治疗150 d，按药品价格计算5个月患者用药：阿托伐他汀钙片零售价为10.422元/片(20 mg)，阿托伐他汀钙胶囊零售价为7.242元/片(20 mg)，瑞舒伐他汀钙片零售价为8.674元/片(5 mg)。药物成本分析见表3。

表3 药物成本(C)分析

2.4成本-疗效分析 以成本最低的阿托伐他汀钙胶囊组作为参照组，成本-疗效分析见表4。

表4 成本-疗效分析

2.5敏感度分析 假设药品价格下降8.00%进行敏感度分析。见表5。

表5 敏感度分析

3 讨 论

既往有研究证实，他汀类药物具有调节血清LDL-C的功效，同时还能降低其他血脂水平，进而降低心血管疾病发生率，临床主要用于治疗冠心病[9]。他汀类药物属羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，其机制是通过抑制内源性胆固醇合成，抑制细胞内甲羟戊酸代谢，减少细胞内胆固醇合成，进而反应性刺激细胞膜表面LDL受体数量及活性，加强血清胆固醇的清除，降低其水平，与此同时阻断肝脏合成载脂蛋白β-100，使富含TG、脂蛋白的分泌与合成降低[10-12]。相关研究表明，瑞舒伐他汀降低各类血脂异常患者LDL-C疗效优于其他同类药物，LDL-C每降低1.0 mmol/L，冠心病病死率会降低19.09%，进而主要心血管事件发生率降低21.22%，瑞舒伐他汀降低LDL-C优于同剂量阿托伐他汀[13-15]。本研究结果显示，3组患者治疗前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；3组患者血脂疗效比较，差异也无统计学意义(P>0.05)。提示与上述研究结果相反，从药物经济学角度分析采用阿托伐他汀钙胶囊更佳。

冠心病是目前临床无法治愈的慢性疾病，患病年龄在60岁以上，一旦确诊需长期或终身调脂治疗以延长生命周期；另外，不同患者对相同治疗方案具有不同疗效及不良反应[16-17]。本研究针对普通家庭，旨在从经济、疗效方面选出最佳治疗冠心病的方案。药物经济学表明，C/E越低，药物达到最佳疗效所消耗的成本越低，治疗方案更科学、合理[18]。本研究以成本最低的阿托伐他汀钙胶囊组作为参照组，3组成本-疗效分析结果显示，阿托伐他汀钙胶囊组是3组中最佳的调节血脂方案，同时，本研究采用了敏感度分析，假设药品价格下降8.00%，并不影响其相关数据，具有较高的可信度。另外，3组患者治疗前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；3组患者血脂疗效比较，差异也无统计学意义(P>0.05)。提示根据药物经济学，采用阿托伐他汀钙胶囊治疗稳定性冠心病费用更经济，疗效也好，是稳定性冠心病患者理想的治疗方式。本研究在患者经济条件允许的状态下得出，阿托伐他汀钙胶囊疗效更好、更经济。

综上所述，阿伐他汀钙胶囊相比阿托伐他汀钙片与瑞舒伐他汀钙片对稳定性冠心病治疗效果相当，能有效控制血脂水平，且成本更经济。