制药设备及流程中化工技术的应用

包玲，宋琳，梁天月(山东达因海洋生物制药股份有限公司，山东 威海 264300)

0 引言

随着我国医疗水平和人们对于医疗事业的重视，制药设备以及相关流程在我国已经得到了不错的发展，这使得我国的医药制造水平，相较于世界而言相对领先，但仍然存在较大的进步空间。由于医药行业不同于其他行业，对人们的生命安全有着最为直接的关系，其中医药的质量和价格都是民生问题。为此，医药行业相对于其他行业应当有更高的标准和要求，医药在生产制造的过程中，对于现场环境有较高的要求，要提高现场的环境保证现场足够清洁，尤其是要保证药品在生产的过程中必须处于无菌环境。这些要求使得医药技术目前还存在诸多问题需要解决，无论是现场把控还是制药流程都需要进一步优化，以提高医药生产的质量[1]。

1 制药设备和流程中存在的问题

1.1 制药设备和流程较为落后

制药行业是我国发展过程中极为重要的一个行业，它与民生问题之间有着极为重要的联系，而制药行业在我国的发展时间较长，这就导致很多老品牌的制药设备和流程都相对较为落后。尤其是一些传统的药方或制药流程，在生产的过程中无法淘汰药房，但是。老旧的生产流程无法使得效率得到进一步提升，这会使得制药行业面临诸多问题，一方面是无法为制药方提供更多的经济效益，另一方面也是最重要的，使得药品的质量无法得到进一步的控制。尤其是中成药在制造的过程中很容易使得药品处于有菌环境，然后使得药品无法满足国家相关标准，导致企业在制药过程中有较大的经济损失[2]。

1.2 制药环境有待进一步改善

制药环境和药品质量之间有着千丝万缕的关系，制药环境会对药品的质量有对直接的影响。如果制药环境相对不够清洁，而且不处于有菌环境，则有可能使得药品在生产过后无法满足国家相关标准，更不能够投入使用或售卖。制作药品均作为民生内容，对于人的生命安全有罪直接的联系，人们所需要药品通常是用来治疗疾病，而拥有疾病的人如果服用在有菌环境下治疗的药品，则会产生更为严重的后果。

1.3 药品价格和制药方的经济效益有待改善

近年来，由于药品价格过高所导致的一系列问题，已经引发了较大的社会影响，人们越来越重视药品的价格，希望能够购买到物美价廉的药品，以解决人们的迫切需求。而制药方又希望通过生产制造来满足自身的经济效益，两者之间存在的矛盾使得制药工厂必须对制药流程和设备，以及相关的化工技术进行进一步优化。要从成本的角度而言提高制药的效率，要利用先进的技术和设备，使得制药过程能够降低成本，另一方面要把控药品生产的质量，避免由于质量不佳而导致药品的生产成本大幅度提高。当药品的生产成本得到下降后，药品在市场中的竞争力将便会变得更强，以此通过降价的方式使得药品在市场中有更好的销售业绩，这也使得药品价格得到有效控制。

2 化工技术在制药过程中的具体应用

2.1 药品生产设备

药品生产设备是药品是否高效生产的关键，针对不同药品而言，其需要选择特定的生产设备对药品进行生产优化。在这一过程中，某些药品所需要的生产设备是特定的，其需要经过特殊的工艺流程使得药品能够满足最终的需求，而某些工艺流程则随着技术的不断发展得到了优化，可以应用更为先进的手段进行生产，此时便可以对原先的药品生产设备进行改良，利用更为先进的生产设备，使得药品生产更加高效。在更新药品设备的过程中，一方面要考虑到设备的老化，此时需要对老化的设备进行更新，这样便能够提高生产效率，或者使得药品质量得以保证，避免在质检的过程中药品不合格而造成的各种损失。除此之外还有一些药品在研发的过程中拥有了更为优化的生产方案，这些化工技术的引入能够使得原先的流程变得更加简化一些，不必要的设备便可以淘汰[3]。

另外还可以引入更为先进的自动化设备，使得药品生产能够在自动化设备下对生产环境进行把控，例如药品生产所稳定的温度和压力等，这些都能够使得药品生产的效率得到进一步提升。自动化设备的引入还可以避免由于人为操作而导致的一系列失误，减少失误便可以使得药品质量得到进一步控制。在传统的设备下对药品进行生产，通常会由于人为操作而导致各种失误的出现，也会因此无法保证药品质量的完善，自动化设备便会改变这一问题，并且实现全天候药品生产，使得生产效率得到大幅度的提升。

2.2 灭菌技术

灭菌是药品生产过程中极为重要的一个环节，能够保证药品在无菌环境下生产，并且在包装的过程中保证药品处于无菌状态，这能够确定药品的质量。灭菌环节主要从两个手段出发，一是利用先进的工艺技术对药品包装环节进行灭菌处理，另一个是使得药品的生产流程都能够处于无菌条件。两者对于药品的质量提升都有很大的帮助，尤其是在生产流程过程中保证药品的无菌条件，更是能够避免药品由于细菌污染而导致的大批量不合格现象，使得制药方能够有较大的经济效益。

国外的包装灭菌技术相对较为成熟，在具体应用的过程中，主要是利用高温灭菌法或热辐射法进行消毒灭菌，这两种方法在药品包装过程中能够有效地实现灭菌消毒操作。为了实现高效的灭菌手段，避免药品在包装过程中受到细菌的污染，可以将以上两种技术引用到自动化包装过程中。但是这两种灭菌方法都存在一定的局限性，无法在实际生产过程中完全应用，需要结合实际的生产流程采用合理的运行方法。除此之外，随着科学技术的不断发展，目前已有更为新型的灭菌方法，可供制药方采用，一定要根据实际情况和国家有关标准，选择合理的灭绝方法，使得灭菌效果更加彻底，避免细菌对药品包装或在包装过程中对药品造成污染。

2.3 选用合理的膜过滤技术

膜过滤技术是21世纪最新的一项技术，它是随着科学技术的进一步发展所诞生的高科技技术，其主要内容是通过绿色环保的方式对药品进行过滤。这样的过滤方式能够接受在高温条件下对药品进行过滤操作，同样过滤操作能够满足相关药品的制作标准，避免杂质对药品的影响，也可以使得过滤操作效率得到进一步提升，以此满足制药方对于经济效益的进一步要求。在制药过程中，过滤操作是一项极为耗时耗力的操作，通常会消耗大量的时间，在这项操作中先进的膜过滤技术，能够使得过滤操作得到进一步优化，避免在制药过程中消耗大量的时间和金钱。这样只要效率和经济效益都能得到有效提升，也能够使得制药行业更加快速的发展，也能够有效解决人民群众在用药时需要耗费大量金钱的现象。

目前膜过滤技术主要有超滤膜过滤技术，纳滤膜过滤技术，反渗透过滤技术和微滤膜过滤技术，无论是哪项技术在具体使用的过程中都有经济环保的效果，在药品生产的过程中能够大幅降低生产成本。

3.4 蒸馏技术的应用

蒸馏技术在制药过程中的应用也极为广泛，有很多药品在制造过程中需要通过蒸馏使得药品的程度能够得到进一步提升，避免药品中所含杂质较多而无法满足国家的相关制药标准。蒸馏技术主要是利用各项物质的沸点不同而实现蒸馏，这样的方式能够有效的分离液体中的不同成分，使得液体的程度更高。在对该项技术进行优化的过程中，一定要注重蒸馏技术的经济性，通常需要选择合理的溶剂，使得混合物在分离过程中能够更加便捷，也要考虑到不同药品的特性，利用相似相容的原理采取合理的溶剂。目前在蒸馏过程中常用的溶剂为乙醇、乙酸乙酯等溶剂，然后将一些可溶于有机溶剂的物质进行混合物提纯，保证药品最终生产的程度。在溶剂选择的过程中，一方面要考虑到溶剂的经济效益，还要考虑到溶剂最终的提取效果要将两者进行结合，使得生产的经济效益最大化。

蒸馏技术的使用还要考虑到药品生产的量，要综合药品生产的数量所需要的蒸馏效果是怎样，然后选用合适的蒸馏设备，大型的蒸馏设备在采购的过程中可能需要较多的价格，而且再加上自动化设备的投入，更是使得资金投入变得更加巨大。然而在某些药品生产的过程中，对蒸馏技术的应用并非要求十分高，甚至所涉及到的蒸馏技术环节的化学物质的量也相对有限。此时便可以购买相对简易的蒸馏设备，以节约在蒸馏技术投入的资金，这样能够使得经济效益进一步扩大，保证制药过程中能够有更多的经济效益，也使得药品的价格得到进一步的控制。但在药品生产的过程中，有很多药品是十分依赖蒸馏技术的，蒸馏效率将会严重影响制药效率，此时便需要采购大型企业自动化的设备，以提高药品的生产效率。

3 结语

总的来说，制药行业的发展对于人们生活水平的提升有很大的关系。要对整个制药生产的设备和流程进行不断优化，应用先进的化工技术促进制药行业的发展。针对目前制药过程中可能存在的问题，要对设备进行进一步优化，引入更为先进的灭菌技术，选择合理的膜过滤技术，并对蒸馏技术进行进一步优化，以此提高制药过程的效率和质量。