儿童口罩与日常防护型口罩国家标准对比解读

新冠肺炎疫情暴发以来，日常防护型口罩需求量激增，不少生产企业增产转产，以保障国内疫情防控工作。在疫情得到良好控制并转入常态化防控后，复产复工复课复学也有序展开。为解决非医用儿童口罩市场无规范可依问题，GB/T 38880—2020《儿童口罩技术规范》于2020年5月6日发布，并即日实施。由于我国关于防护口罩的标准是GB/T 32610—2016 《日常防护型口罩技术规范》，因此本文通过对GB/T 38880和GB/T 32610进行对比解读，有助于企业更好地理解儿童口罩的技术规范，在抓好成人口罩生产质量同时，可以保质开展儿童口罩的生产。

1 适用范围

GB/T 38880适用于6岁及以上、14岁及以下儿童，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩；不适用于含有电动送（排）风装置的口罩。

对比GB/T 32610可以看出，该标准填补了GB/T 32610不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品的部分适用范围空白，但对于6岁以下依然不适用。6至14岁儿童正是初中、小学生，GB/T 38880的适时出台，可以解决学龄儿童口罩的选择问题。

2 分类

根据口罩的性能，GB/T 38880将儿童口罩分为儿童防护口罩（F）和儿童卫生口罩（W）两类。儿童防护口罩具备较强的防护性能，主要适合儿童在较高污染环境或存在较高潜在风险的场景下佩戴使用；而儿童卫生口罩具备卫生阻隔性能，主要适用于儿童在日常环境下佩戴使用；两种口罩类别形成较好的互补。GB/T 32610是根据口罩的不同使用环境，将防护效果分为A、B、C、D四个等级。

3 基本要求

GB/T 38880相对于GB/T 32610增加了口罩不应使用系带式口罩带，宜采可调节口罩带，避免口罩佩戴过紧影响舒适性或佩戴过松影响防护效果；儿童口罩的原材料要符合GB 31701中4.2A类的要求，杜绝使用不符合基础规范的纺织原材料。GB/T 38880还明确要求配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质，确保鼻梁处完美贴合；配有呼吸阀的口罩，其呼吸阀内的部件在正常使用过程中不应脱落，避免影响防护性。对比可以看出，儿童口罩的技术规范要求更加严格，也更加细化。

4 外观质量要求

GB/T 38880较GB/T 32610强调了口罩与皮肤直接接触材料不得染色，规避可分解致癌芳香胺染料的使用；不应存在外露金属物，避免对儿童造成物理伤害。这两个口罩技术规范均要求表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷，确保能达到防护的目的。

5 内在质量要求

5.1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料

GB/T 32610对甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料项目的要求主要参考GB 18401的规范要求，而GB/T 38880要符合GB 31701中4.2A类的要求，也就是用于生产儿童口罩的纺织原料要达到婴幼儿产品的要求，主要是考虑到口罩产品是与儿童的口鼻直接接触，过量的甲醛释放、不适宜pH等均有可能对儿童的健康造成损伤。两个口罩技术规范对甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的质量要求见表1。

由表1可以看出，考虑到儿童的成长发育以及人体皮肤本身的酸碱性，儿童口罩的标准要求更加严格。

5.2 环氧乙烷残留量

部分口罩生产中采用环氧乙烷进行灭菌处理，达到一定浓度的环氧乙烷对人体会造成伤害，口罩的技术规范则明确指出经环氧乙烷处理的口罩要考核环氧乙烷残留量。考虑到儿童对环氧乙烷的耐受力比成人低得多，GB/T 38880要求环氧乙烷残留量≤2μg/g，比GB/T 32610的10μg/g更加严格。

5.3 呼吸阻力

呼吸阻力是人体佩戴口罩后对呼吸通畅度的量化表征，呼吸阻力过大会造成呼吸不畅，不仅影响舒适度，甚至可能对人体的呼吸系统造成一定的损伤，两个口罩技术规范对呼吸阻力的质量要求及检测条件详见表2。

口罩的测试采用头模进行测量，由于成人与儿童头围的差异，儿童口罩、日常防护口罩在大、中、小3个型号上的头模尺寸要求各有不同。很多企业为了提升颗粒物过滤效率，采用双层熔喷布的方式，这样会相应提高呼吸阻力，但对人体佩戴的舒适性也会造成影响。

5.4 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度

在日常的佩戴过程中，若发生口罩带断裂，呼吸阀容易脱落、变形的现象，影响消费者的使用和对有害颗粒物的防护，则说明此口罩存在质量问题。在GB/T 32610中，要求口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力≥20N，而GB/T 38880中考虑到儿童使用口罩时，拉伸口罩带的力道要相对小于成人，该项要求有所降低，儿童防护口罩和儿童卫生口罩分别为15N和10N。配有呼吸阀的口罩均要求不应滑脱、断裂和变形。

5.5 微生物

口罩作为一次性卫生用品使用，与人的口鼻直接接触，微生物指标也需要重点关注和考核。如果微生物检测不达标，则存在真菌、细菌等感染的可能性，对人体健康造成危害。GB/T 38880和GB/T 32610均要求真菌菌落总数≤100 CFU/g、细菌菌落总数≤200 CFU/g、大肠杆菌和致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出。

表1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的质量要求

表2 吸气阻力、呼气阻力的质量要求及检测条件

5.6 过滤效率

过滤效率是口罩对有害颗粒物过滤的关键性指标，关于过滤效率的要求，GB/T 38880和GB/T 32610存在较大的差别，测试过程采用的介质类型、颗粒物浓度等也不尽相同。GB/T 38880中儿童防护口罩按照GB/T 32610中规定测试，基于儿童口罩的使用群体和使用环境，仅 NaCl颗粒物作为测试介质，但要求颗粒物过滤效率≥95%；儿童卫生口罩需要按照YY 0469—2011《医用外科口罩》对细菌过滤效率和颗粒物过滤效率进行测试，不仅要求细菌过滤效率达到YY 0469规定的≥95%，还要求颗粒物过滤效率≥90%，比YY 0469中≥30%的要求更加严格。

5.7 防护效果

防护效果是表征口罩对有害颗粒物防护性能的综合性指标。口罩的防护性能主要影响因素是口罩原料，尤其是口罩中熔喷布的过滤效果，但同时也受口罩是否贴合面部的影响。在口罩结构，即口罩与面部的贴合度一致的情况下，防护效果与过滤效率存在一定的线性关系，过滤效率越高，防护效果也就越好。GB/T 32610根据不同空气质量环境下的使用需求，以防护效果不同划分级别；而GB/T 38880采用GB/T 32610的测试方法，将呼吸流量由（30±1）L/min降低为（20±1）L/min，仅考核儿童防护口罩的防护效果（≥90%）。

5.8 其他要求

为了儿童的生长发育和身体健康，GB/T 38880在保证防护效果的基础上，还比GB/T 32610增加了几点其他要求。GB/T 38880要求鼻夹长度≥5.5cm，避免鼻夹太短影响口罩上边缘与脸部的贴合；要求鼻夹对折20次不应断裂，避免多次对折造成断裂影响防护效果；要求阻燃时间≤5s，避免阻燃剂的使用损害儿童身体健康；还要求不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，避免锐利物伤害儿童。

5.9 包装、标识、储运、安全警示

GB/T 38880对产品的包装、标识、储运等的要求与GB/T 32610是一致的，但是考虑到使用群体为儿童，为了防范佩戴过程中发生风险，应当在最小包装或说明书上添加安全警示信息；主要包括应在成人看护下佩戴、佩戴时不应打闹或进行中等及以上强度运动、避免沾湿、不建议洗涤后重复使用、出现不适症状及时就医等方面。

6 结语

全国乃至全世界抗击疫情过程中，一次性口罩的质量问题是社会各界普遍关注的话题。GB/T 32610作为2016年出台的国家标准，一直在引导民用口罩企业生产高质量产品，具有相当重要的意义。而随着GB/T 38880的适时发布与实施，相信能够有效规范儿童口罩生产，保证儿童口罩物美质优，保护青少年的身体健康。