化学发光法与酶联免疫吸附试验检测受血者梅毒螺旋体特异性抗体的结果

刘彬，高克仁

（中国人民解放军32280 部队，四川 乐山 614100）

0 引言

我国的临床用血主要来自于社会公民的自愿受血，受血者血液质量的保证是临床安全用血的前提；随着性意识的开放，梅毒的感染率逐渐升高，且在感染初期患者可无任何不适，此时可产生受血行为，梅毒感染是医院进行血液质量筛查时报废血液的最重要原因之一，不仅造成受血者的血液浪费，还降低了临床用血的安全系数[1]；输血感染是临床较为严重的医疗事故。输血前对患者进行感染指标检测，明确受血者感染状况，为临床治疗方案提供准确信息，同时也为输血感染的原因提供准确数据，降低医疗纠纷的发生[2-3]。对于受血者而言，是后续输血治疗安全进行的前提。既往医院对梅毒的判断主要依靠梅毒USR、RPR、TPHA 试验，但以上项目均为梅毒的非特异性抗体，后增加了梅毒螺旋体特异性抗体的检测[4]。医院常规应用酶联免疫吸附试验进行梅毒螺旋体特异性抗体的检测，但是仍存在一定的漏检病例，有学者[5]提出可应用化学发光免疫分析技术进行梅毒螺旋体特异性抗体的检测，对于弱阳性的抗体亦能明确检出。本文旨在比较化学发光法与酶联免疫吸附试验对梅毒螺旋体特异性抗体的检出效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料。在我院于2018 年1 月至2019 年1 月接受的110 例受血者血液样本为观察对象，受血者年龄19-50 岁，平均（35.63±3.32）岁，均仔细阅读了受血注意事项，并签字确认。

1.2 方法。将血液样本先后进行化学发光法检测及酶联免疫吸附试验，最终均经过苍白密螺旋体颗粒凝集实验（TPPA）确诊。选择全自动化学发光微粒子免疫分析仪，仪器厂家提供的诊断试剂，进行化学发光法检测。选择全自动酶联免疫处理系统及相应的梅毒抗体酶联免疫吸附试验试剂进行酶联免疫吸附试验。严格遵照说明书进行检测，参与检测的检验人员具有统一性。

1.3 观察指标。以TPPA 检验结果为“金标准”，观察化学发光法与酶联免疫吸附试验对梅毒螺旋体特异性抗体的检出效能，并进行两者间效能的比较。效能指标包括敏感度、特异度及准确度。敏感度计算方式为真阳性例数/（真阳性+假阴性）例数×100%；特异度计算公式：真阴性例数/（真阴性+假阴性）例数×100%；准确度计算方法：（真阳性+真阴性）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理。应用SPSS 22.0 软件为本研究的计算工具，用百分比表示计数资料，进行χ2检验。检验结果：P＜0.05，表示正在比较的项目有统计学意义。

2 结果

2.1 观察不同检验方法对梅毒螺旋体特异性抗体的检出效能。对110 份的受血者血液以TPPA 确诊，确诊梅毒者30例，即疾病阳性30 例，阴性80 例。化学发光法对梅毒螺旋体特异性抗体阳性诊断例数31 例，阴性79 例，符合确诊的例数为29 例，漏诊1 例，误诊2 例，对梅毒螺旋体特异性抗体的检出敏感度为96.67%，特异度为97.50%，准确性为97.27%。酶联免疫吸附试验对梅毒螺旋体阳性诊断例数28 例，阴性84 例，符合确诊的例数为24 例，漏诊6 例，误诊4 例，对梅毒螺旋体特异性抗体的检出敏感度为80.00%，特异度为95.00%，准确性为90.91%。

2.2 比较化学发光法、酶联免疫吸附试验的检验效能。酶联免疫吸附试验法对梅毒螺旋体特异性抗体的检验敏感度、准确性、特异度分别为80.00%（24/30）、90.91%（100/110）、95.00%（76/80）。化学发光法对梅毒螺旋体特异性抗体的检验敏感度、准确性、特异度分别为96.67%（29/30）、97.27%（107/110）、97.50%（78/80）。两种检验方式对梅毒螺旋体特异性抗体的检出特异度相差不大，对比结果不具有统计学意义（P＞0.05）。酶联免疫吸附试验法对梅毒螺旋体特异性抗体的检验敏感度、准确性均低于化学发光法对梅毒螺旋体特异性抗体检验的对应数值，结果有明显的统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

酶联免疫吸附实验是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体的表面，使被酶标记的抗原抗体反应在固相表面，因其检测灵敏、快速、稳定，可进行大分子抗原、特异性抗体等的检测，不仅适用于临床，还适用于大批量的样本检测[6]。在酶联免疫吸附试验中，酶有很高的催化频率，能将反应效果极大的放大，进而提高了此检验方法的敏感度，因此医院检验科将酶联免疫吸附试验作为梅毒特异性抗体检测的规定项目。但是在酶联免疫吸附试验的临床操作中，较易受到干扰，出现假阳性，因此对于检测阳性样本须得再次行TPPA 法验证[7]。且在进行酶联免疫吸附实验时，手工操作步骤较多，过程复杂，耗时较长。

化学发光法是在酶免疫、放射免疫、荧光免疫等方法后出现的新免疫测定技术，利用反应分子吸收物质在化学反应时产生的化学能，使得反应分子自基态升至激发态，进而使得其吸收的化学能凭借光的形式进行辐射[8]，在检测过程中，无需外来光源辅助，避免了光散射，极大程度上避免了噪音信号干扰，线性动态范围扩大，检测灵敏度得到保证与提高[9]。需要的仪器简单，检测过程基本实现了自动化，降低了人为干扰因素[10]。同时化学发光是近年来研究较多的用于梅毒异性抗体检验的一种方法。因其采用自动化仪器检测，消除了人为操作的系统误差，且适合于临床大样本量的检测，完全可以满足医院输血人员的大量样本检测。

本文中，在化学发光法下进行梅毒螺旋体特异性抗体检测，其检测敏感度、准确性分别达到96.67%、97.27%，明显高于酶联免疫吸附试验检测效果。表明了对于受血者血液样本的梅毒螺旋体特异性抗体采用化学发光法测定，对梅毒的判断准确性、敏感性更高。

综上所述，相较于酶联免疫吸附试验而言，采用化学发光法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的效能更佳，能提高对梅毒的检出概率，保证临床用血安全。