复方苦参注射液协同帕米膦酸二钠治疗非小细胞肺癌骨转移性疼痛的临床观察

陈超 毛玲

【中图分类号】R979.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2020）12--01

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer ， NSCLC）是最常见的病理类型[1-2]。骨转移是其主要的血循转移部位，患者常出现顽固性疼痛、病理性骨折、脊髓压迫、截瘫等骨相关事件（skeletal lrelated events，SRE）。骨转移性疼痛，常为剧烈性持续性疼痛，严重威胁患者寿命[3]。

2016年01月至2020年06月我院收治的非小细胞肺癌伴有骨转移性疼痛患者，协同两种药物治疗患者，取得较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

情况筛查入组我院符合条件的患者共60例，随机分对照组30例;治疗组30例;2组资料比较无统计学差异（P >0.05）。

1.2 入组标准

所有患者经组织学或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌，经过临床检查（如X线、PRT/CT）证实骨转移;卡式评分（Karnofsky performance ststus， KPS）≥ 60分;自愿受试者。

1.3 排除条件

（1）研究药物致敏;

（2）未控制的心脑血管疾病;

（3）重症感染。

1.4 治疗方法

治疗组：帕米膦酸二钠（国药准字H20067706 规格 5mL：15mg ）：60mg加入0.9%氯化钠500mL中，静滴，每间隔1个月进行1次。复方苦参注射液：（商品名岩舒;国药准字Z14021231;1次/日，q2w。对照组：单用帕米膦酸二钠（方案同前）。

1.5 统计学分析

采用SPSS16.0统计软件分析;计量资料：采用表示，自身对照和组间比较采用t检验;计数资料：采用比率（%），进行检验。P <0.05即差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组与治疗组对比癌性疼痛的实际缓解情况

对照组（30例）治疗前疼痛评分（NRS）为（7.80±0.41），治疗后为（3.89±0.32）;治疗组（30例）治疗前疼痛评分（NRS）为（7.28±0.35），治疗后为（2.5±0.25）;两组比较差异具有统计学上意义（P<0.05）。

2.2 对照组与治疗组生活质量比较

对照组患者治疗后6例（20%），稳定10例（33.3%），下降14例（46.7%）;治疗组患者治疗后16例（53.3%），稳定9例（30.0%），下降5例（16.7%）;两组比较差异具有统计学上意义（P<0.05）。

2.3 对照组与治疗组主要不良反应比较

（1）发热：治疗组2例（6.66%），对照组3例（10.00%）。

（2）恶心、呕吐：治疗组7例（23.33%），对照组4例（13.33%）。

（3）腹痛、腹泻：治疗组5例（16.66%），对照组4例（13.33%）。两组不良反应给予对症治疗均能有效缓解，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

肺癌骨转移的确切机制尚不明确。NSCLC骨转移性疼痛治疗目前以非手术治疗为主，包括阿片类镇痛药、放化疗及双膦酸盐类治疗等。帕米膦酸二钠属于第二代双膦酸类的药物，可有效调节恶性肿瘤（如肺癌）骨转移微环境，抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，缓解骨性疼痛[4]。帕米膦酸二钠单药应用的毒副作用，如流感样症状：发热、疲乏、寒战;反酸、嗳气、呕吐、腹泻等常见胃肠道反应;急性肾功能衰竭，下颌骨坏死等[5]。复方苦参注射液（compound kushen injection，CKI）具有凉血止痛、增强免疫力及协助化疗药物抗恶性肿瘤等作用，广泛应用于临床，主要治疗中晚期恶性肿瘤（肺癌、急性白血病等）的辅助治疗[6]。近来，CKI与帕米膦酸二钠在缓解癌性骨转移性疼痛方面是否存在正协同作用成为研究的热点。

本实验条件下，单药帕米膦酸二钠、联合用药在缓解非小细胞肺癌骨转移性疼痛中均有疗效，但联合用药组患者疼痛评分（NRS）明显低于单药组（P<0.05），生活质量高l于单药组（P<0.05），且不增加不良反应（P>0.05）。CKI能正协同帕米膦酸二钠缓解非小细胞肺癌患者骨转移性疼痛，显著缓解患者骨转移性疼痛，且不增加不良反应。

由于本次研究纳入的病例数、病例时间等的局限性，关于更大剂量的帕米膦酸二钠联合CKI对缓解非小细胞肺癌骨转移性疼痛的确切疗效，有待深入研究。

参考文献

支修益，李琳，赵军， 等.肺癌骨转移诊疗专家共识（2019版）. [J].中华肺癌杂志， 2019， 22（4）：187-207.

HELLMANN MD，PAZ-ARES LBERNABE CAR0 R， etal. Nivolumabplus ipilimumab in advanced non-small-cell lung cancer[J].N Engl J Med，2019，381（21）：2020

中华人民共和国国家卫生健康委员会. 癌症疼痛诊疗规范 （2018年版） [ EB/OL]. 2018.

Soeharno H， Povegliano L Choong PF. Multimodal Treatment 0f Bone Metastasis-A Surgical Perspective [J].Front Endocrinol （lausanne），2018，9：518.

李東华，吴国祥，徐怀昌， 等.复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗骨转移瘤疼痛的疗效[J].西北药学杂志，2015，30（03）：289-292.

毛玲，汪顺才，梁靓， 等.地西他滨联合复方苦参注射液治疗急性髓系白血病的临床观察[J].中国保健营养，2018，28（26）：142-143.