基层药品监管工作存在的问题与对策

吕奕儒

（济宁市嘉祥县市场监督管理局，山东 济宁 272400）

在新体制下，怎样做好药品的监管，保证人们的用药安全，重点和难点都是在基层，做好药品监督管理工作的关键也是做好基层药品监管工作。面对新的形式，想要做好基层药品监管工作，我们必须正视存在的问题和不足，根据实际情况和需要指定合理的措施，提高药品监管能力。

一、基层药品监管工作中存在的问题

（一）体制创新存在一定问题

药品安全会直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，国家非常重视民生的改善，而想要做到这点便必须做好社会管理部门和公共服务部门的建设，在2008 年，我国将食品药品监督管理局改为卫生部进行管理，这很好的理顺了医药管理和药品管理之间的关系，让药品监管更加的有序，给药品安全监管更好的进行奠定了基础[1]。但是当前基层药品监管中存在的问题还比较多，体制问题是非常突出的一个问题。

（二）医药事业发展和基层监管之间存在结构性的冲突

因为以往体制的惯性比较强大，企业、政府和事业单位之间已经存在的利益分配格局直接导致了监管改革的不彻底性，这也导致了基层监管部门无法摆脱以往存在的矛盾冲突。医药管理部门的领导干部往往长期从事相关产业的管理，这也导致了其工作思维及处事风格的产业发展色彩比较强烈。在产业发展的时候，和药品质量安全相比，其更加重视国有资产的保值增值，怎样推动当其医药产业更好的发展。基层政府也往往比较保护当地内的医药企业，并将药监部门看成管理医药产业的管理部门。在进行信息收集的时候，有些药监部门不但需要收集和药品质量有关的信息，还必须收集和医药经济发展有关的信息。基层药监部门本身的监管能力便非常有限，这种情况的存在也会导致基层药监部门的独立性较差，结构性冲突比较明显。

（三）基层行政监管和技术监管没有很好的整合

以往基层药品安全监管主要是进行行政监管，局限性比较明显，这也导致了监管风格的行政色彩比较浓厚。我国进行药品质量监管的时候，进行GSP 认证及GMP的认证强制执行比较合理，但是若是完全通过行政措施来执行，会导致监管部门过度的依赖行政手段，很难进行制度化较强的长效机制，基层技术监管能力也很难真正的提高[2]。

（四）基层医疗机构药械和药品使用存在突出的问题

通过分析和研究可以发现，基层医疗机构的药品药械使用存在的隐患比较多，这便要求我们必须做好基层监管工作。在进行基层药品监管的时候，我们必须重视一人为本，统筹各项工作的时候，必须将自己工作重心放在农村，确保农民的用药安全。但是当前而言，基层药品监督管理很难做到，这便要求其必须转变理念，更好的履行自己的职责。

二、做好基层药品监管工作的策略分析

（一）重视以人为本

药监部门改革也是药品监督管理模式转变的尝试，行政机构设置出现了变化，能够给监管体制改革更好的进行奠定基础，但是其并不能确保监管质量的快速提高[3]。基层药品监督管理部门必须认识到以人为本的重要性，在相关工作开展的时候，将人放在首要的位置，从人的实际需要出发来进行药品监管，只有这样基层药品监管质量才可能真正的提高。

（二）不断完善自我，做好监管实践

基层药品监管部门必须重视药械检测人员培训的重要性，切实提高其药品监管的水平。在进行监管的时候，不但需要重视覆盖面的扩大，还必须集中力量做好重点药品和重点企业的监测，确保其生产的药品真正的合格，对于那些整改后依然没有达到相关要求的企业，必须依法的进行查处，真正的落实药品监管工作，提高其工作质量。

（三）发挥技术监管作用

我国药品安全监管系统本身便存在基础比较薄弱的情况，随着社会经济发展，这种情况已经有了明显的改善。国家应该重视下面四点的建设。首先，必须提高药品检测技术的水平；其次必须做好提高药品不良反应监测能力；再次，需要做好医疗器械方面的检测，提高检测的水平；最后需要构建行政执法机构的基础设施[4]。此外，还应该做好基层执法装备、工作用房以及药品安全监管技术方面的建设，将检测技术的优势发挥出来。

（五）完善基层药房，保证用药规范

为了改善基层人民的用药环境和就医环境，全国各地都进行了规范药房创建工作，药品监管部门也在这方面做出了很大的贡献，进行了考核办法的制定。在这个过程中药品监管部门必须将自己作用发挥出来，不断的根据实际情况的变化来完善相关的制度，保证人民群众的用药安全。此外，药品监管部门还应该对监管责任进行强化，真正的做到权责的统一。

结语

基层药品监督管理工作开展的质量会直接影响到人民群众的用药安全和生命健康，所以我们必须重视基层药品监督管理制度的建设，不断的完善基层药品监管的模式。但是当前基层药品监督管理中存在的问题还比较多，这便要求我们必须根据实际的情况和需要完善相关的制度，提高基层药监部门的管理监督水平，将其监管优势发挥出来，保证人们的用药安全，给人民群众提供更好的服务。